- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05644366
Instabilité du contrôle postural chez les enfants atteints d'autisme léger
La proprioception et les altérations vestibulaires affectent le contrôle postural chez les enfants atteints d'autisme léger : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthodes L'approbation du Comité d'examen institutionnel (IRB) de l'Université de Porto Rico, Campus des sciences médicales, a été obtenue avant le recrutement des participants. Les parents d'enfants diagnostiqués avec un TSA léger qui étaient intéressés par l'étude ont appelé le numéro sur le dépliant de recrutement. L'IP a parlé avec le parent pour évaluer si leur enfant était admissible à l'étude sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion suivants.
Protocole d'évaluation de l'équilibre
La procédure d'évaluation de l'équilibre comprenait les éléments suivants ; chaque sujet a été invité à se tenir debout sur les deux pieds pendant 15 secondes sur le MatScan de pression dans huit conditions différentes. Les quatre premières conditions ont été exécutées sur une surface stable et consistaient en ce qui suit : (1) yeux ouverts (EO) - évalue les systèmes visuel, vestibulaire et proprioceptif, (2) yeux fermés (EC) - élimine l'apport visuel, évalue les systèmes vestibulaire et proprioceptif système, (3) les yeux ouverts tout en déplaçant la tête de haut en bas (à 60 battements par minute) (EO HUD) - évalue le système visuel et proprioceptif et modifie l'entrée vestibulaire, (4) les yeux fermés tout en déplaçant la tête de haut en bas (EC HUD ) -évalue l'effet de la suppression des informations visuelles et de la modification de l'entrée vestibulaire. Les sujets ont ensuite effectué les quatre mêmes tâches, cette fois debout sur une plate-forme instable (mousse à cellules fermées de haute qualité de 19 pouces de long x 15 pouces de largeur x 2,25 pouces) dans le but de modifier l'apport proprioceptif et d'augmenter la dépendance vis-à-vis des systèmes visuel et vestibulaire. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 7 à 12 ans, garçons ou filles
- diagnostic de TSA léger (tel que déterminé par un médecin)
- capable de se déplacer de façon autonome.
Critère d'exclusion:
- enfants avec des problèmes neurologiques supplémentaires
- enfants ayant des problèmes visuels
- enfants incapables de tolérer de marcher ou de se tenir pieds nus
- les enfants qui sont tombés trois fois ou plus au cours des trois derniers mois
- enfants ayant des problèmes vestibulaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Évaluation de l'équilibre des enfants autistes
Test de stabilité posturale Chaque sujet a été invité à se tenir dans une posture bipède statique sur le tapis de pression MatScan® et a effectué 8 tâches d'équilibre.
|
Test de stabilité posturale Chaque sujet a été invité à se tenir dans une posture bipède statique sur le tapis de pression MatScan® et a effectué 8 tâches d'équilibre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stabilité posturale
Délai: Ligne de base
|
La stabilité posturale a été définie de manière opérationnelle par le centre de déplacement de pression mesuré par le tapis de pression MatScan®.
Ces capteurs détectent le déplacement lorsque le corps oscille vers l'avant, l'arrière ou latéralement (droite ou gauche).
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ming X, Brimacombe M, Wagner GC. Prevalence of motor impairment in autism spectrum disorders. Brain Dev. 2007 Oct;29(9):565-70. doi: 10.1016/j.braindev.2007.03.002. Epub 2007 Apr 30.
- Teitelbaum P, Teitelbaum O, Nye J, Fryman J, Maurer RG. Movement analysis in infancy may be useful for early diagnosis of autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Nov 10;95(23):13982-7. doi: 10.1073/pnas.95.23.13982.
- Fournier KA, Kimberg CI, Radonovich KJ, Tillman MD, Chow JW, Lewis MH, Bodfish JW, Hass CJ. Decreased static and dynamic postural control in children with autism spectrum disorders. Gait Posture. 2010 May;32(1):6-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.02.007. Epub 2010 Apr 18.
- Mari M, Castiello U, Marks D, Marraffa C, Prior M. The reach-to-grasp movement in children with autism spectrum disorder. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2003 Feb 28;358(1430):393-403. doi: 10.1098/rstb.2002.1205.
- Kohen-Raz R, Volkmar FR, Cohen DJ. Postural control in children with autism. J Autism Dev Disord. 1992 Sep;22(3):419-32. doi: 10.1007/BF01048244.
- Fournier KA, Hass CJ, Naik SK, Lodha N, Cauraugh JH. Motor coordination in autism spectrum disorders: a synthesis and meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2010 Oct;40(10):1227-40. doi: 10.1007/s10803-010-0981-3.
- Blanche EI, Reinoso G, Chang MC, Bodison S. Proprioceptive processing difficulties among children with autism spectrum disorders and developmental disabilities. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):621-4. doi: 10.5014/ajot.2012.004234.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001a). Constraints of motor control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 127-161). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- Kern, J. K., Garver, C. R., Grannemann, B. D., Trivedi, M. H., Carmody, T., Andrews, A. A., & Mehta, J. A. (2007). Response to vestibular sensory events in autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 1(1), 67-74. doi:10.1016/j.rasd.2006.07.006
- Molloy CA, Dietrich KN, Bhattacharya A. Postural stability in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):643-52. doi: 10.1023/b:jadd.0000006001.00667.4c.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001b). Development of postural control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 192-221). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- FUKUDA T. The stepping test: two phases of the labyrinthine reflex. Acta Otolaryngol. 1959 Mar-Apr;50(2):95-108. doi: 10.3109/00016485909129172. No abstract available.
- Zammit GV, Menz HB, Munteanu SE. Reliability of the TekScan MatScan(R) system for the measurement of plantar forces and pressures during barefoot level walking in healthy adults. J Foot Ankle Res. 2010 Jun 18;3:11. doi: 10.1186/1757-1146-3-11.
- Hansson EE, Beckman A, Hakansson A. Effect of vision, proprioception, and the position of the vestibular organ on postural sway. Acta Otolaryngol. 2010 Dec;130(12):1358-63. doi: 10.3109/00016489.2010.498024. Epub 2010 Jul 16.
- O'sullivan, S. B. (2007). Examination of motor function: Motor control and motor learning. Physical rehabilitation (pp. 233-234) FA Davis Company Philadelphia.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A2540214
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .