- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05644366
Нестабильность постурального контроля у детей с легким аутизмом
Проприоцепция и вестибулярные нарушения влияют на постуральный контроль у детей с легким аутизмом: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и методы Утверждение Институционального наблюдательного совета (IRB) Университета Пуэрто-Рико, кампуса медицинских наук, было получено до набора участников. Родители детей с диагнозом РАС легкой степени, которые были заинтересованы в исследовании, звонили по номеру, указанному в листовке о наборе. PI поговорил с родителями, чтобы оценить, подходит ли их ребенок для участия в исследовании, на основании следующих критериев включения и исключения.
Протокол оценки баланса
Процедура оценки баланса включала следующее; каждому испытуемому было приказано стоять на обеих ногах в течение 15 секунд на устройстве MatScan под давлением в восьми различных условиях. Первые четыре условия выполнялись над устойчивой поверхностью и состояли из следующего: (1) глаза открыты (ЭО) — оценивается зрительная, вестибулярная и проприоцептивная системы, (2) глаза закрыты (ЗС) — устраняется визуальная входная информация, оценивается вестибулярная и проприоцептивная системы. система, (3) глаза открыты при движении головы вверх и вниз (с частотой 60 ударов в минуту) (EO HUD) - оценивает зрительную и проприоцептивную систему и изменяет вестибулярный вход, (4) глаза закрыты при движении головы вверх и вниз (EC HUD) ) - оценивает эффект удаления зрительной информации и изменения вестибулярного входа. Затем испытуемые выполняли те же четыре задания, на этот раз стоя на неустойчивой платформе (высококачественная пена с закрытыми порами 19 дюймов в длину, 15 дюймов в ширину и 2,25 дюйма) с целью изменения проприоцептивного входа и увеличения зависимости от зрительной и вестибулярной систем. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети от 7 до 12 лет, мальчики или девочки
- легкий диагноз РАС (по определению врача)
- способны передвигаться самостоятельно.
Критерий исключения:
- дети с дополнительными неврологическими проблемами
- дети с проблемами зрения
- дети не могут ходить или стоять босиком
- дети, которые падали три и более раз за последние три месяца
- дети с вестибулярными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка баланса детей с аутизмом
Тестирование постуральной стабильности Каждому испытуемому было предложено встать в статическую двуногую позу на нажимной мат MatScan® и выполнить 8 задач на равновесие.
|
Тестирование постуральной стабильности Каждому испытуемому было предложено встать в статическую двуногую позу на нажимной мат MatScan® и выполнить 8 задач на равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Постуральная стабильность определялась с помощью смещения центра давления, измеренного прижимным матом MatScan®.
Эти датчики обнаруживают смещение, когда тело качается вперед, назад или в стороны (вправо или влево).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ming X, Brimacombe M, Wagner GC. Prevalence of motor impairment in autism spectrum disorders. Brain Dev. 2007 Oct;29(9):565-70. doi: 10.1016/j.braindev.2007.03.002. Epub 2007 Apr 30.
- Teitelbaum P, Teitelbaum O, Nye J, Fryman J, Maurer RG. Movement analysis in infancy may be useful for early diagnosis of autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Nov 10;95(23):13982-7. doi: 10.1073/pnas.95.23.13982.
- Fournier KA, Kimberg CI, Radonovich KJ, Tillman MD, Chow JW, Lewis MH, Bodfish JW, Hass CJ. Decreased static and dynamic postural control in children with autism spectrum disorders. Gait Posture. 2010 May;32(1):6-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.02.007. Epub 2010 Apr 18.
- Mari M, Castiello U, Marks D, Marraffa C, Prior M. The reach-to-grasp movement in children with autism spectrum disorder. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2003 Feb 28;358(1430):393-403. doi: 10.1098/rstb.2002.1205.
- Kohen-Raz R, Volkmar FR, Cohen DJ. Postural control in children with autism. J Autism Dev Disord. 1992 Sep;22(3):419-32. doi: 10.1007/BF01048244.
- Fournier KA, Hass CJ, Naik SK, Lodha N, Cauraugh JH. Motor coordination in autism spectrum disorders: a synthesis and meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2010 Oct;40(10):1227-40. doi: 10.1007/s10803-010-0981-3.
- Blanche EI, Reinoso G, Chang MC, Bodison S. Proprioceptive processing difficulties among children with autism spectrum disorders and developmental disabilities. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):621-4. doi: 10.5014/ajot.2012.004234.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001a). Constraints of motor control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 127-161). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- Kern, J. K., Garver, C. R., Grannemann, B. D., Trivedi, M. H., Carmody, T., Andrews, A. A., & Mehta, J. A. (2007). Response to vestibular sensory events in autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 1(1), 67-74. doi:10.1016/j.rasd.2006.07.006
- Molloy CA, Dietrich KN, Bhattacharya A. Postural stability in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):643-52. doi: 10.1023/b:jadd.0000006001.00667.4c.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001b). Development of postural control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 192-221). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- FUKUDA T. The stepping test: two phases of the labyrinthine reflex. Acta Otolaryngol. 1959 Mar-Apr;50(2):95-108. doi: 10.3109/00016485909129172. No abstract available.
- Zammit GV, Menz HB, Munteanu SE. Reliability of the TekScan MatScan(R) system for the measurement of plantar forces and pressures during barefoot level walking in healthy adults. J Foot Ankle Res. 2010 Jun 18;3:11. doi: 10.1186/1757-1146-3-11.
- Hansson EE, Beckman A, Hakansson A. Effect of vision, proprioception, and the position of the vestibular organ on postural sway. Acta Otolaryngol. 2010 Dec;130(12):1358-63. doi: 10.3109/00016489.2010.498024. Epub 2010 Jul 16.
- O'sullivan, S. B. (2007). Examination of motor function: Motor control and motor learning. Physical rehabilitation (pp. 233-234) FA Davis Company Philadelphia.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A2540214
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Gaziantep City HospitalЕще не набирают