- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05644366
경미한 자폐아동의 자세 조절 불안정
경미한 자폐아동의 자세 조절에 영향을 미치는 고유수용감각 및 전정 변화: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법 푸에르토리코 대학의 IRB(Institutional Review Board) 승인, 의료 과학 캠퍼스는 참가자 모집 전에 획득했습니다. 연구에 관심이 있는 경미한 ASD 진단을 받은 아동의 부모는 모집 전단지에 있는 번호로 전화를 걸었습니다. PI는 다음 포함 및 제외 기준에 따라 자녀가 연구 자격이 있는지 여부를 평가하기 위해 부모와 대화했습니다.
균형 평가 프로토콜
균형 평가 절차에는 다음이 포함됩니다. 각 피험자는 8가지 다른 조건에서 압력 MatScan에 15초 동안 두 발로 서도록 지시받았습니다. 처음 네 가지 조건은 안정된 표면에서 실행되었으며 다음과 같이 구성되었습니다. (1) 눈 뜨기(EO) - 시각, 전정 및 고유 수용 시스템 평가, (2) 눈 감음(EC) - 시각적 입력 제거, 전정 및 고유 수용 평가 시스템, (3) 머리를 위아래로 움직이는 동안 눈 뜨기(EO HUD) -시각 및 고유 수용 시스템을 평가하고 전정 입력을 변경, (4) 머리를 위아래로 움직이는 동안 눈을 감음(EC HUD) ) -시각 정보 제거 및 변경되는 전정 입력의 효과를 평가합니다. 그런 다음 피험자는 고유 감각 입력을 변경하고 시각 및 전정 시스템에 대한 의존도를 높이기 위해 불안정한 플랫폼(길이 19인치 x 너비 15인치 x 2.25인치의 고품질 폐쇄 셀 폼)에 서서 동일한 4가지 작업을 수행했습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-12세의 어린이, 남성 또는 여성
- 가벼운 ASD 진단(의사가 판단한 대로)
- 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 추가적인 신경학적 문제가 있는 어린이
- 시각 문제가 있는 어린이
- 맨발로 걷거나 서 있는 것을 참지 못하는 어린이
- 지난 3개월 동안 3번 이상 넘어진 어린이
- 전정 문제가 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 평가 자폐 아동
자세 안정성 테스트 각 피험자는 MatScan® 압력 매트 위에 정적인 이족보행 자세로 서서 8가지 균형 과제를 수행하도록 지시받았습니다.
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자세 안정성 테스트 각 피험자는 MatScan® 압력 매트 위에 정적인 이족보행 자세로 서서 8가지 균형 과제를 수행하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성
기간: 기준선
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자세 안정성은 MatScan® 압력 매트에 의해 측정된 압력 변위 중심에 의해 작동상 정의되었습니다.
이 센서는 신체가 전방, 후방 또는 측면(오른쪽 또는 왼쪽)으로 흔들릴 때 변위를 감지합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A2540214
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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