- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05648526
Neuroprotektivní účinky ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Neuroprotektivní účinky ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10 na ketaminem indukovanou neurotoxicitu u novorozených potkanů: zvýšená exprese BDNF a koncentrace BDNF v séru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sloučenina ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 je syntetická analogová molekula krátkého fragmentu adrenokortikotropního hormonu (ACTH). Je bez hormonálních účinků a má neuromodulační účinky. Bylo prokázáno, že imunomodulační a neurotrofní aktivita léku vyvažuje stav protizánětlivých a trofických faktorů (IL-IO, TNF-a, TGF-Pl, BDNF, NGF) nad prozánětlivými faktory (IL-Ip, IL- 8, CRP, LE) ke zvýšení antiapoptotické obrany (elevace Bcl-2), jakož i ke snížení procesu peroxidace (zvýšená aktivita SOD).
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 má také neuromodulační vlastnosti, aby fungoval jako neuroprotektor při inhibici apoptotického procesu. Modulace ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 zvýší hladiny BDNF a tím inhibuje proces apoptózy. Na základě výzkumu Guseva a Skvortsové vykazovali pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kterým byl podáván ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10, zvýšené hladiny BDNF, sníženou mortalitu a zkrácenou délku pobytu. Na základě výše uvedeného popisu se výzkumník zajímal o analýzu účinku podávání ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 na ketaminovou neurotoxicitu u novorozených potkanů pomocí hodnocení hladiny BDNF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sumatera Utara
-
Medan, Sumatera Utara, Indonésie, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Krysy Rattus norvegicus
- Samec, sedmidenní, váží 15-20 gramů
- Kmen Spraque-Dawley, získaný z Experimental Animal Care Unit
Kritéria vyloučení:
- Zvířata, která se při pozorování chovají agresivně napadáním jiných skupin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Sloučenina ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 je syntetická analogová molekula krátkého fragmentu adrenokortikotropního hormonu (ACTH).
Je bez hormonálních účinků a má neuromodulační účinky.
|
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 má také neuromodulační vlastnosti, aby fungoval jako neuroprotektor při inhibici apoptotického procesu.
Modulace ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 zvýší hladiny BDNF, čímž inhibuje proces apoptózy
|
|
Aktivní komparátor: ketamin 40 mg/kg tělesné hmotnosti subkutánně
ketamin má za následek zhoršenou funkci mozku spojenou s poškozením neuroapoptózy v nezralém mozku.
|
negativní pozitivní kontrola (ketamin 40 mg/kg tělesné hmotnosti subkutánně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese BDNF
Časové okno: 6 hodin po dávce studovaného léku
|
protein, který je u lidí kódován genem BDNF
|
6 hodin po dávce studovaného léku
|
|
BDNF sérové koncentrace
Časové okno: 6 hodin po dávce studovaného léku
|
protein, který je u lidí kódován genem BDNF
|
6 hodin po dávce studovaného léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ing C, DiMaggio C, Whitehouse A, Hegarty MK, Brady J, von Ungern-Sternberg BS, Davidson A, Wood AJ, Li G, Sun LS. Long-term differences in language and cognitive function after childhood exposure to anesthesia. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e476-85. doi: 10.1542/peds.2011-3822. Epub 2012 Aug 20.
- Flick RP, Katusic SK, Colligan RC, Wilder RT, Voigt RG, Olson MD, Sprung J, Weaver AL, Schroeder DR, Warner DO. Cognitive and behavioral outcomes after early exposure to anesthesia and surgery. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1053-61. doi: 10.1542/peds.2011-0351. Epub 2011 Oct 3. Erratum In: Pediatrics. 2012 Mar;129(3):595.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Nemoci nervového systému
- Otrava
- Syndromy neurotoxicity
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- İntervention
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .