- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05648526
Nevroprotektive effekter av ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Nevrobeskyttende effekter av ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10 på ketamin-indusert nevrotoksisitet hos nyfødte rotter: Økt BDNF-ekspresjon og BDNF-serumkonsentrasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbindelsen ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 er et syntetisk analogt molekyl av et kort fragment av adrenokortikotropisk hormon (ACTH). Den er fri for hormonelle effekter og har nevromodulerende effekter. Den immunmodulerende og nevrotrofiske aktiviteten til legemidlet ble vist å balansere tilstanden til antiinflammatoriske og trofiske faktorer (IL-IO, TNF-a, TGF-Pl, BDNF, NGF) over proinflammatoriske faktorer (IL-Ip, IL- 8, CRP, LE) for å øke det anti-apoptotiske forsvaret (Bcl-2 elevasjon), samt å redusere peroksidasjonsprosessen (økt SOD-aktivitet).
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 har også nevromodulatoregenskaper for å fungere som en nevrobeskytter ved å hemme den apoptotiske prosessen. Modulering med ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 vil øke nivåene av BDNF og dermed hemme prosessen med apoptose. Basert på forskning fra Gusev og Skvortsova, viste iskemiske slagpasienter som fikk ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 økte nivåer av BDNF, redusert dødelighet og redusert liggetid. Basert på beskrivelsen ovenfor, var forskeren interessert i å analysere effekten av administrering av ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 på ketaminnevrotoksisitet hos neonatale rotter ved å vurdere nivået av BDNF.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sumatera Utara
-
Medan, Sumatera Utara, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rattus norvegicus rotter
- Hann, syv dager gammel, veier 15-20 gram
- Spraque-Dawley-stamme, hentet fra Experimental Animal Care Unit
Ekskluderingskriterier:
- Dyr som oppfører seg aggressivt i observasjon ved å angripe andre grupper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Forbindelsen ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 er et syntetisk analogt molekyl av et kort fragment av adrenokortikotropisk hormon (ACTH).
Den er fri for hormonelle effekter og har nevromodulerende effekter.
|
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 har også nevromodulatoregenskaper for å fungere som en nevrobeskytter ved å hemme den apoptotiske prosessen.
Modulering med ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 vil øke nivåene av BDNF og dermed hemme prosessen med apoptose
|
|
Aktiv komparator: ketamin 40 mg/kg kroppsvekt subkutant
ketamin resulterer i nedsatt hjernefunksjon assosiert med nevroapoptoseskade i den umodne hjernen.
|
negativ-positiv kontroll (ketamin 40 mg/kg kroppsvekt subkutant)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF-uttrykk
Tidsramme: På 6 timer etter studiemedisindosen
|
et protein som hos mennesker er kodet av BDNF-genet
|
På 6 timer etter studiemedisindosen
|
|
BDNF serumkonsentrasjoner
Tidsramme: På 6 timer etter studiemedisindosen
|
et protein som hos mennesker er kodet av BDNF-genet
|
På 6 timer etter studiemedisindosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ing C, DiMaggio C, Whitehouse A, Hegarty MK, Brady J, von Ungern-Sternberg BS, Davidson A, Wood AJ, Li G, Sun LS. Long-term differences in language and cognitive function after childhood exposure to anesthesia. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e476-85. doi: 10.1542/peds.2011-3822. Epub 2012 Aug 20.
- Flick RP, Katusic SK, Colligan RC, Wilder RT, Voigt RG, Olson MD, Sprung J, Weaver AL, Schroeder DR, Warner DO. Cognitive and behavioral outcomes after early exposure to anesthesia and surgery. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1053-61. doi: 10.1542/peds.2011-0351. Epub 2011 Oct 3. Erratum In: Pediatrics. 2012 Mar;129(3):595.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Forgiftning
- Nevrotoksisitetssyndromer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- İntervention
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .