- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05648526
Neuroprotekcyjne działanie ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Neuroprotekcyjne działanie ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10 na neurotoksyczność indukowaną ketaminą u noworodków szczurów: zwiększona ekspresja BDNF i stężenie BDNF w surowicy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Związek ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 jest syntetycznym analogiem cząsteczki krótkiego fragmentu hormonu adrenokortykotropowego (ACTH). Jest wolny od skutków hormonalnych i ma działanie neuromodulujące. Wykazano, że działanie immunomodulujące i neurotroficzne leku równoważy stan czynników przeciwzapalnych i troficznych (IL-IO, TNF-a, TGF-Pl, BDNF, NGF) nad czynnikami prozapalnymi (IL-Ip, IL- 8, CRP, LE) w celu zwiększenia obrony antyapoptotycznej (podwyższenie Bcl-2), a także w celu zmniejszenia procesu peroksydacji (zwiększona aktywność SOD).
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 ma również właściwości neuromodulatora do działania jako neuroprotektor w hamowaniu procesu apoptozy. Modulacja przez ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 zwiększy poziomy BDNF, hamując w ten sposób proces apoptozy. Na podstawie badań przeprowadzonych przez Guseva i Skvortsovą, pacjenci z udarem niedokrwiennym, którym podano ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10, wykazali podwyższony poziom BDNF, zmniejszoną śmiertelność i skróconą długość pobytu. Na podstawie powyższego opisu badaczka była zainteresowana analizą wpływu podania ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 na neurotoksyczność ketaminy u noworodków szczurów poprzez ocenę poziomu BDNF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sumatera Utara
-
Medan, Sumatera Utara, Indonezja, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szczury Rattus norvegicus
- Samiec, siedmiodniowy, o wadze 15-20 gramów
- Szczep Spraque-Dawley, uzyskany z Zakładu Opieki nad Zwierzętami Doświadczalnymi
Kryteria wyłączenia:
- Zwierzęta, które podczas obserwacji zachowują się agresywnie, atakując inne grupy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Związek ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 jest syntetycznym analogiem cząsteczki krótkiego fragmentu hormonu adrenokortykotropowego (ACTH).
Jest wolny od skutków hormonalnych i ma działanie neuromodulujące.
|
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 ma również właściwości neuromodulatora do działania jako neuroprotektor w hamowaniu procesu apoptozy.
Modulacja przez ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 zwiększy poziomy BDNF hamując w ten sposób proces apoptozy
|
|
Aktywny komparator: ketamina 40 mg/kg mc podskórnie
ketamina powoduje upośledzenie funkcji mózgu związane z uszkodzeniem neuroapoptozy w niedojrzałym mózgu.
|
kontrola negatywna-pozytywna (ketamina 40 mg/kg m.c. podskórnie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrażenie BDNF
Ramy czasowe: W 6 godzin po dawce badanego leku
|
białko, które u ludzi jest kodowane przez gen BDNF
|
W 6 godzin po dawce badanego leku
|
|
Stężenia BDNF w surowicy
Ramy czasowe: W 6 godzin po dawce badanego leku
|
białko, które u ludzi jest kodowane przez gen BDNF
|
W 6 godzin po dawce badanego leku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ing C, DiMaggio C, Whitehouse A, Hegarty MK, Brady J, von Ungern-Sternberg BS, Davidson A, Wood AJ, Li G, Sun LS. Long-term differences in language and cognitive function after childhood exposure to anesthesia. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e476-85. doi: 10.1542/peds.2011-3822. Epub 2012 Aug 20.
- Flick RP, Katusic SK, Colligan RC, Wilder RT, Voigt RG, Olson MD, Sprung J, Weaver AL, Schroeder DR, Warner DO. Cognitive and behavioral outcomes after early exposure to anesthesia and surgery. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1053-61. doi: 10.1542/peds.2011-0351. Epub 2011 Oct 3. Erratum In: Pediatrics. 2012 Mar;129(3):595.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Nerwowego
- Zatrucie
- Zespoły neurotoksyczności
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- İntervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .