- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05648526
Efectos neuroprotectores de ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Efectos neuroprotectores de ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10 sobre la neurotoxicidad inducida por ketamina en ratas neonatales: aumento de la expresión de BDNF y concentraciones séricas de BDNF
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El compuesto ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 es una molécula análoga sintética de un fragmento corto de la hormona adrenocorticotrópica (ACTH). Está libre de efectos hormonales y tiene efectos neuromoduladores. Se demostró que la actividad inmunomoduladora y neurotrófica del fármaco equilibra el estado de los factores antiinflamatorios y tróficos (IL-IO, TNF-a, TGF-Pl, BDNF, NGF) sobre los factores proinflamatorios (IL-Ip, IL- 8, CRP, LE) para aumentar la defensa antiapoptótica (elevación de Bcl-2), así como para reducir el proceso de peroxidación (aumento de la actividad SOD).
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 también tiene características de neuromodulador para funcionar como neuroprotector en la inhibición del proceso apoptótico. La modulación por ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 aumentará los niveles de BDNF inhibiendo así el proceso de apoptosis. Según la investigación de Gusev y Skvortsova, los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que recibieron ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 mostraron niveles elevados de BDNF, disminución de la mortalidad y reducción de la duración de la estadía. Con base en la descripción anterior, el investigador se interesó en analizar el efecto de la administración de ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 sobre la neurotoxicidad de la ketamina en ratas recién nacidas mediante la evaluación del nivel de BDNF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sumatera Utara
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Medan, Sumatera Utara, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ratas Rattus norvegicus
- Macho, de siete días, con un peso de 15 a 20 gramos.
- Cepa Spraque-Dawley, obtenida de la Unidad de Cuidado de Animales Experimentales
Criterio de exclusión:
- Animales que se comportan agresivamente en observación atacando a otros grupos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
El compuesto ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 es una molécula análoga sintética de un fragmento corto de la hormona adrenocorticotrópica (ACTH).
Está libre de efectos hormonales y tiene efectos neuromoduladores.
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ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 también tiene características de neuromodulador para funcionar como neuroprotector en la inhibición del proceso apoptótico.
La modulación por ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 aumentará los niveles de BDNF inhibiendo así el proceso de apoptosis
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Comparador activo: ketamina 40 mg/kg pc por vía subcutánea
la ketamina da como resultado una función cerebral deteriorada asociada con una lesión por neuroapoptosis en el cerebro inmaduro.
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control negativo-positivo (ketamina 40 mg/kg pc por vía subcutánea)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de BDNF
Periodo de tiempo: 6 horas después de la dosis del fármaco del estudio
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una proteína que, en humanos, está codificada por el gen BDNF
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6 horas después de la dosis del fármaco del estudio
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Concentraciones séricas de BDNF
Periodo de tiempo: 6 horas después de la dosis del fármaco del estudio
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una proteína que, en humanos, está codificada por el gen BDNF
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6 horas después de la dosis del fármaco del estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ing C, DiMaggio C, Whitehouse A, Hegarty MK, Brady J, von Ungern-Sternberg BS, Davidson A, Wood AJ, Li G, Sun LS. Long-term differences in language and cognitive function after childhood exposure to anesthesia. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e476-85. doi: 10.1542/peds.2011-3822. Epub 2012 Aug 20.
- Flick RP, Katusic SK, Colligan RC, Wilder RT, Voigt RG, Olson MD, Sprung J, Weaver AL, Schroeder DR, Warner DO. Cognitive and behavioral outcomes after early exposure to anesthesia and surgery. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1053-61. doi: 10.1542/peds.2011-0351. Epub 2011 Oct 3. Erratum In: Pediatrics. 2012 Mar;129(3):595.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Envenenamiento
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- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
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- İntervention
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