- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05648526
ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10:n neuroprotektiiviset vaikutukset
ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10:n neuroprotektiiviset vaikutukset ketamiinin aiheuttamaan neurotoksisuuteen vastasyntyneillä rotilla: lisääntynyt BDNF-ilmentyminen ja BDNF-seerumin pitoisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdiste ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 on adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) lyhyen fragmentin synteettinen analogimolekyyli. Sillä ei ole hormonaalisia vaikutuksia ja sillä on neuromodulatorisia vaikutuksia. Lääkkeen immuunijärjestelmää moduloivan ja neurotrofisen vaikutuksen osoitettiin tasapainottavan anti-inflammatoristen ja trofisten tekijöiden (IL-IO, TNF-a, TGF-Pl, BDNF, NGF) tilaa proinflammatoristen tekijöiden (IL-Ip, IL-) kanssa. 8, CRP, LE) lisäämään anti-apoptoottista puolustusta (Bcl-2:n nousu) sekä vähentämään peroksidaatioprosessia (lisääntynyt SOD-aktiivisuus).
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10:llä on myös neuromodulaattoriominaisuuksia toimiakseen neuroprotektorina apoptoottisen prosessin estämisessä. Modulaatio ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10:llä lisää BDNF:n tasoja ja estää siten apoptoosin prosessin. Gusevin ja Skvortsovan tutkimuksen perusteella iskeemiset aivohalvauspotilaat, joille annettiin ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10, osoittivat lisääntynyttä BDNF-tasoa, vähentyneen kuolleisuuden ja lyhentyneen oleskelun keston. Yllä olevan kuvauksen perusteella tutkija oli kiinnostunut analysoimaan ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10:n annon vaikutusta ketamiinin neurotoksisuuteen vastasyntyneillä rotilla arvioimalla BDNF:n tasoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sumatera Utara
-
Medan, Sumatera Utara, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rattus norvegicus -rottia
- Uros, seitsemän päivän ikäinen, paino 15-20 grammaa
- Spraque-Dawley-kanta, saatu Experimental Animal Care Unit -yksiköstä
Poissulkemiskriteerit:
- Eläimet, jotka käyttäytyvät aggressiivisesti tarkkailussa hyökkäämällä muihin ryhmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Yhdiste ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 on adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) lyhyen fragmentin synteettinen analogimolekyyli.
Sillä ei ole hormonaalisia vaikutuksia ja sillä on neuromodulatorisia vaikutuksia.
|
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10:llä on myös neuromodulaattoriominaisuuksia toimiakseen neuroprotektorina apoptoottisen prosessin estämisessä.
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10:n modulaatio lisää BDNF-tasoja ja estää siten apoptoosiprosessia
|
|
Active Comparator: ketamiinia 40 mg/kg ihon alle
ketamiini johtaa heikentyneeseen aivotoimintaan, joka liittyy neuroapoptoosin vaurioitumiseen epäkypsissä aivoissa.
|
negatiivinen positiivinen kontrolli (ketamiini 40 mg/kg ihon alle)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDNF-lauseke
Aikaikkuna: 6 tuntia tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
proteiini, jota ihmisillä koodaa BDNF-geeni
|
6 tuntia tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
BDNF-seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: 6 tuntia tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
proteiini, jota ihmisillä koodaa BDNF-geeni
|
6 tuntia tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ing C, DiMaggio C, Whitehouse A, Hegarty MK, Brady J, von Ungern-Sternberg BS, Davidson A, Wood AJ, Li G, Sun LS. Long-term differences in language and cognitive function after childhood exposure to anesthesia. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e476-85. doi: 10.1542/peds.2011-3822. Epub 2012 Aug 20.
- Flick RP, Katusic SK, Colligan RC, Wilder RT, Voigt RG, Olson MD, Sprung J, Weaver AL, Schroeder DR, Warner DO. Cognitive and behavioral outcomes after early exposure to anesthesia and surgery. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1053-61. doi: 10.1542/peds.2011-0351. Epub 2011 Oct 3. Erratum In: Pediatrics. 2012 Mar;129(3):595.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Myrkytys
- Neurotoksisuusoireyhtymät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- İntervention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .