- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05648526
Neuroprotektive virkninger af ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Neurobeskyttende virkninger af ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10 på den ketamin-inducerede neurotoksicitet hos neonatale rotter: Øget BDNF-ekspression og BDNF-serumkoncentrationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbindelsen ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 er et syntetisk analogt molekyle af et kort fragment af adrenokortikotropt hormon (ACTH). Det er fri for hormonelle virkninger og har neuromodulerende virkninger. Den immunmodulerende og neurotrofiske aktivitet af lægemidlet blev vist at balancere tilstanden af antiinflammatoriske og trofiske faktorer (IL-IO, TNF-a, TGF-Pl, BDNF, NGF) over proinflammatoriske faktorer (IL-Ip, IL- 8, CRP, LE) for at øge det anti-apoptotiske forsvar (Bcl-2 elevation), samt for at reducere peroxidationsprocessen (øget SOD aktivitet).
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 har også neuromodulatoregenskaber til at fungere som en neuroprotektor ved at hæmme den apoptotiske proces. Modulering med ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 vil øge niveauerne af BDNF og derved hæmme processen med apoptose. Baseret på forskning fra Gusev og Skvortsova viste iskæmiske apopleksipatienter, som fik ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10, øgede niveauer af BDNF, nedsat dødelighed og reduceret liggetid. Baseret på beskrivelsen ovenfor var forskeren interesseret i at analysere effekten af administrationen af ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 på ketaminneurotoksicitet hos neonatale rotter ved at vurdere niveauet af BDNF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sumatera Utara
-
Medan, Sumatera Utara, Indonesien, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rattus norvegicus rotter
- Han, syv dage gammel, vejer 15-20 gram
- Spraque-Dawley-stamme, opnået fra Experimental Animal Care Unit
Ekskluderingskriterier:
- Dyr, der opfører sig aggressivt i observation ved at angribe andre grupper
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Forbindelsen ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 er et syntetisk analogt molekyle af et kort fragment af adrenokortikotropt hormon (ACTH).
Det er fri for hormonelle virkninger og har neuromodulerende virkninger.
|
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 har også neuromodulatoregenskaber til at fungere som en neuroprotektor ved at hæmme den apoptotiske proces.
Modulering med ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 vil øge niveauerne af BDNF og derved hæmme processen med apoptose
|
|
Aktiv komparator: ketamin 40 mg/kg lgv subkutant
ketamin resulterer i nedsat hjernefunktion forbundet med neuroapoptoseskade i den umodne hjerne.
|
negativ-positiv kontrol (ketamin 40 mg/kg lgv subkutant)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF udtryk
Tidsramme: På 6 timer efter undersøgelsens lægemiddeldosis
|
et protein, som hos mennesker er kodet af BDNF-genet
|
På 6 timer efter undersøgelsens lægemiddeldosis
|
|
BDNF serumkoncentrationer
Tidsramme: På 6 timer efter undersøgelsens lægemiddeldosis
|
et protein, som hos mennesker er kodet af BDNF-genet
|
På 6 timer efter undersøgelsens lægemiddeldosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ing C, DiMaggio C, Whitehouse A, Hegarty MK, Brady J, von Ungern-Sternberg BS, Davidson A, Wood AJ, Li G, Sun LS. Long-term differences in language and cognitive function after childhood exposure to anesthesia. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e476-85. doi: 10.1542/peds.2011-3822. Epub 2012 Aug 20.
- Flick RP, Katusic SK, Colligan RC, Wilder RT, Voigt RG, Olson MD, Sprung J, Weaver AL, Schroeder DR, Warner DO. Cognitive and behavioral outcomes after early exposure to anesthesia and surgery. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1053-61. doi: 10.1542/peds.2011-0351. Epub 2011 Oct 3. Erratum In: Pediatrics. 2012 Mar;129(3):595.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Forgiftning
- Neurotoksicitetssyndromer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- İntervention
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ketamin-induceret neurotoksicitet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringKetamin | Electroencephalographic Density Spectrum Array Analysis | Density Spectrum Array | Multimodal Generel AnæstesiTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreUkendtEvaluering af ketamin som beroligende middel ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)Ketamin BivirkningMalaysia
-
University of PadovaAfsluttet
-
Peking UniversityAfsluttetKetamin | Sedationskomplikation | FentanylKina
-
Selda KAYAALTIAfsluttetKoloskopi | Ketamin | FentanylKalkun
-
University of PadovaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetKetamin-dexmedetomidininduktion af anæstesiEgypten