- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05648526
Efeitos neuroprotetores de ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Efeitos neuroprotetores de ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10 na neurotoxicidade induzida por cetamina em ratos neonatos: aumento da expressão de BDNF e concentrações séricas de BDNF
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O composto ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 é uma molécula sintética análoga de um fragmento curto do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH). É livre de efeitos hormonais e tem efeitos neuromoduladores. A atividade imunomoduladora e neurotrófica da droga mostrou equilibrar o estado de fatores anti-inflamatórios e tróficos (IL-IO, TNF-a, TGF-Pl, BDNF, NGF) sobre fatores pró-inflamatórios (IL-Ip, IL- 8, CRP, LE) para aumentar a defesa anti-apoptótica (elevação de Bcl-2), bem como para reduzir o processo de peroxidação (aumento da atividade da SOD).
O ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 também possui características de neuromodulador para funcionar como um neuroprotetor na inibição do processo apoptótico. A modulação por ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 aumentará os níveis de BDNF inibindo assim o processo de apoptose. Com base na pesquisa de Gusev e Skvortsova, pacientes com AVC isquêmico que receberam ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 apresentaram níveis aumentados de BDNF, diminuição da mortalidade e redução do tempo de internação. Com base na descrição acima, o pesquisador estava interessado em analisar o efeito da administração de ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 na neurotoxicidade da cetamina em ratos neonatos, avaliando o nível de BDNF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sumatera Utara
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Medan, Sumatera Utara, Indonésia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ratos Rattus norvegicus
- Macho, sete dias de idade, pesando 15-20 gramas
- Cepa Spraque-Dawley, obtida na Unidade Experimental de Cuidados com Animais
Critério de exclusão:
- Animais que se comportam de forma agressiva em observação atacando outros grupos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
O composto ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 é uma molécula sintética análoga de um fragmento curto do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH).
É livre de efeitos hormonais e tem efeitos neuromoduladores.
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O ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 também possui características de neuromodulador para funcionar como um neuroprotetor na inibição do processo apoptótico.
A modulação por ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 aumentará os níveis de BDNF inibindo assim o processo de apoptose
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Comparador Ativo: ketamina 40 mg/kg PC por via subcutânea
cetamina resulta em função cerebral prejudicada associada a lesão de neuroapoptose no cérebro imaturo.
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controle negativo-positivo (cetamina 40 mg/kg BW por via subcutânea)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão BDNF
Prazo: Em 6 horas após a dose do medicamento do estudo
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uma proteína que, em humanos, é codificada pelo gene BDNF
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Em 6 horas após a dose do medicamento do estudo
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Concentrações Séricas de BDNF
Prazo: Em 6 horas após a dose do medicamento do estudo
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uma proteína que, em humanos, é codificada pelo gene BDNF
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Em 6 horas após a dose do medicamento do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ing C, DiMaggio C, Whitehouse A, Hegarty MK, Brady J, von Ungern-Sternberg BS, Davidson A, Wood AJ, Li G, Sun LS. Long-term differences in language and cognitive function after childhood exposure to anesthesia. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e476-85. doi: 10.1542/peds.2011-3822. Epub 2012 Aug 20.
- Flick RP, Katusic SK, Colligan RC, Wilder RT, Voigt RG, Olson MD, Sprung J, Weaver AL, Schroeder DR, Warner DO. Cognitive and behavioral outcomes after early exposure to anesthesia and surgery. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1053-61. doi: 10.1542/peds.2011-0351. Epub 2011 Oct 3. Erratum In: Pediatrics. 2012 Mar;129(3):595.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do Sistema Nervoso
- Envenenamento
- Síndromes de Neurotoxicidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- İntervention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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