- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05648526
Neuroprotektiva effekter av ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Neuroskyddande effekter av ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10 på den ketamininducerade neurotoxiciteten hos neonatala råttor: ökat BDNF-uttryck och BDNF-serumkoncentrationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föreningen ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 är en syntetisk analog molekyl av ett kort fragment av adrenokortikotropiskt hormon (ACTH). Det är fritt från hormonella effekter och har neuromodulerande effekter. Läkemedlets immunmodulerande och neurotrofiska aktivitet visades balansera tillståndet för antiinflammatoriska och trofiska faktorer (IL-IO, TNF-a, TGF-Pl, BDNF, NGF) över proinflammatoriska faktorer (IL-Ip, IL- 8, CRP, LE) för att öka det anti-apoptotiska försvaret (Bcl-2-höjning), samt för att minska peroxidationsprocessen (ökad SOD-aktivitet).
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 har också neuromodulatoregenskaper för att fungera som en neuroprotektor för att hämma den apoptotiska processen. Modulering med ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 kommer att öka nivåerna av BDNF och därigenom hämma processen för apoptos. Baserat på forskning av Gusev och Skvortsova visade ischemiska strokepatienter som fick ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 ökade nivåer av BDNF, minskad dödlighet och minskad vistelsetid. Baserat på beskrivningen ovan var forskaren intresserad av att analysera effekten av administreringen av ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 på ketaminneurotoxicitet hos neonatala råttor genom att bedöma nivån av BDNF.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sumatera Utara
-
Medan, Sumatera Utara, Indonesien, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rattus norvegicus råttor
- Hane, sju dagar gammal, väger 15-20 gram
- Spraque-Dawley-stam, erhållen från Experimental Animal Care Unit
Exklusions kriterier:
- Djur som beter sig aggressivt vid observation genom att attackera andra grupper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Föreningen ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 är en syntetisk analog molekyl av ett kort fragment av adrenokortikotropiskt hormon (ACTH).
Det är fritt från hormonella effekter och har neuromodulerande effekter.
|
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 har också neuromodulatoregenskaper för att fungera som en neuroprotektor för att hämma den apoptotiska processen.
Modulering med ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 kommer att öka nivåerna av BDNF och därigenom hämma processen för apoptos
|
|
Aktiv komparator: ketamin 40 mg/kg kroppsvikt subkutant
ketamin leder till nedsatt hjärnfunktion i samband med neuroapoptosskada i den omogna hjärnan.
|
negativ-positiv kontroll (ketamin 40 mg/kg kroppsvikt subkutant)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BDNF-uttryck
Tidsram: På 6 timmar efter studieläkemedelsdosen
|
ett protein som hos människor kodas av BDNF-genen
|
På 6 timmar efter studieläkemedelsdosen
|
|
BDNF-serumkoncentrationer
Tidsram: På 6 timmar efter studieläkemedelsdosen
|
ett protein som hos människor kodas av BDNF-genen
|
På 6 timmar efter studieläkemedelsdosen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ing C, DiMaggio C, Whitehouse A, Hegarty MK, Brady J, von Ungern-Sternberg BS, Davidson A, Wood AJ, Li G, Sun LS. Long-term differences in language and cognitive function after childhood exposure to anesthesia. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e476-85. doi: 10.1542/peds.2011-3822. Epub 2012 Aug 20.
- Flick RP, Katusic SK, Colligan RC, Wilder RT, Voigt RG, Olson MD, Sprung J, Weaver AL, Schroeder DR, Warner DO. Cognitive and behavioral outcomes after early exposure to anesthesia and surgery. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1053-61. doi: 10.1542/peds.2011-0351. Epub 2011 Oct 3. Erratum In: Pediatrics. 2012 Mar;129(3):595.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Förgiftning
- Neurotoxicitetssyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- İntervention
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .