- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05648526
Нейропротекторные эффекты ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Нейропротекторные эффекты ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10 на нейротоксичность, вызванную кетамином, у новорожденных крыс: повышенная экспрессия BDNF и концентрации BDNF в сыворотке
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соединение ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 представляет собой синтетический аналог молекулы короткого фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ). Он свободен от гормональных эффектов и обладает нейромодулирующим действием. Показано, что иммуномодулирующая и нейротрофическая активность препарата уравновешивает состояние противовоспалительных и трофических факторов (IL-10, TNF-a, TGF-Pl, BDNF, NGF) над провоспалительными факторами (IL-Ip, IL- 8, CRP, LE) для повышения антиапоптотической защиты (повышение уровня Bcl-2), а также для снижения процессов перекисного окисления (повышение активности СОД).
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 также обладает свойствами нейромодулятора и действует как нейропротектор при ингибировании апоптотического процесса. Модуляция с помощью ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 повысит уровень BDNF, тем самым ингибируя процесс апоптоза. Согласно исследованиям Гусева и Скворцовой, у пациентов с ишемическим инсультом, которым вводили ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10, наблюдалось повышение уровня BDNF, снижение смертности и сокращение продолжительности пребывания в стационаре. Основываясь на приведенном выше описании, исследователю было интересно проанализировать влияние введения ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 на нейротоксичность кетамина у новорожденных крыс путем оценки уровня BDNF.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sumatera Utara
-
Medan, Sumatera Utara, Индонезия, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Крысы Rattus norvegicus
- Самец семидневный, массой 15-20 грамм.
- Штамм Spraque-Dawley, полученный в экспериментальном отделении по уходу за животными.
Критерий исключения:
- Животные, которые ведут себя агрессивно при наблюдении, нападая на другие группы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Соединение ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 представляет собой синтетический аналог молекулы короткого фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ).
Он свободен от гормональных эффектов и обладает нейромодулирующим действием.
|
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 также обладает свойствами нейромодулятора и действует как нейропротектор при ингибировании апоптотического процесса.
Модуляция с помощью ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 повысит уровень BDNF, тем самым ингибируя процесс апоптоза.
|
|
Активный компаратор: кетамин 40 мг/кг массы тела подкожно
кетамин приводит к нарушению функции мозга, связанному с повреждением нейроапоптоза в незрелом мозге.
|
отрицательный-положительный контроль (кетамин 40 мг/кг массы тела подкожно)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выражение BDNF
Временное ограничение: Через 6 часов после введения дозы исследуемого препарата
|
белок, который у человека кодируется геном BDNF
|
Через 6 часов после введения дозы исследуемого препарата
|
|
Концентрации BDNF в сыворотке
Временное ограничение: Через 6 часов после введения дозы исследуемого препарата
|
белок, который у человека кодируется геном BDNF
|
Через 6 часов после введения дозы исследуемого препарата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ing C, DiMaggio C, Whitehouse A, Hegarty MK, Brady J, von Ungern-Sternberg BS, Davidson A, Wood AJ, Li G, Sun LS. Long-term differences in language and cognitive function after childhood exposure to anesthesia. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e476-85. doi: 10.1542/peds.2011-3822. Epub 2012 Aug 20.
- Flick RP, Katusic SK, Colligan RC, Wilder RT, Voigt RG, Olson MD, Sprung J, Weaver AL, Schroeder DR, Warner DO. Cognitive and behavioral outcomes after early exposure to anesthesia and surgery. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1053-61. doi: 10.1542/peds.2011-0351. Epub 2011 Oct 3. Erratum In: Pediatrics. 2012 Mar;129(3):595.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания нервной системы
- Отравление
- Синдромы нейротоксичности
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- İntervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .