- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05648526
Neuroprotectieve effecten van ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
Neuroprotectieve effecten van ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10 op de door ketamine geïnduceerde neurotoxiciteit bij neonatale ratten: verhoogde BDNF-expressie en BDNF-serumconcentraties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verbinding ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 is een synthetisch analoog molecuul van een kort fragment van adrenocorticotroop hormoon (ACTH). Het is vrij van hormonale effecten en heeft neuromodulerende effecten. De immuunmodulerende en neurotrofe activiteit van het geneesmiddel bleken de staat van ontstekingsremmende en trofische factoren (IL-IO, TNF-a, TGF-Pl, BDNF, NGF) in evenwicht te brengen met pro-inflammatoire factoren (IL-Ip, IL- 8, CRP, LE) om de anti-apoptotische verdediging (Bcl-2-verhoging) te verhogen, evenals om het peroxidatieproces te verminderen (verhoogde SOD-activiteit).
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 heeft ook neuromodulator-kenmerken om te functioneren als een neuroprotector bij het remmen van het apoptotische proces. Modulatie door ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 zal de niveaus van BDNF verhogen, waardoor het proces van apoptose wordt geremd. Op basis van onderzoek door Gusev en Skvortsova vertoonden patiënten met een ischemische beroerte die ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 kregen, verhoogde niveaus van BDNF, verminderde mortaliteit en kortere verblijfsduur. Op basis van de bovenstaande beschrijving was de onderzoeker geïnteresseerd in het analyseren van het effect van de toediening van ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 op ketamine-neurotoxiciteit bij neonatale ratten door het niveau van BDNF te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sumatera Utara
-
Medan, Sumatera Utara, Indonesië, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rattus norvegicus-ratten
- Mannetje, zeven dagen oud, weegt 15-20 gram
- Spraque-Dawley-stam, verkregen van de Experimental Animal Care Unit
Uitsluitingscriteria:
- Dieren die zich bij observatie agressief gedragen door andere groepen aan te vallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACTH4-10PRO8-GLY9-PRO10
De verbinding ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 is een synthetisch analoog molecuul van een kort fragment van adrenocorticotroop hormoon (ACTH).
Het is vrij van hormonale effecten en heeft neuromodulerende effecten.
|
ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 heeft ook neuromodulator-kenmerken om te functioneren als een neuroprotector bij het remmen van het apoptotische proces.
Modulatie door ACTH4-10Pro8-Gly9-Pro10 zal de niveaus van BDNF verhogen, waardoor het proces van apoptose wordt geremd
|
|
Actieve vergelijker: ketamine 40 mg/kg lichaamsgewicht subcutaan
ketamine resulteert in een verminderde hersenfunctie geassocieerd met neuroapoptose-letsel in de onvolgroeide hersenen.
|
negatief-positieve controle (ketamine 40 mg/kg LG subcutaan)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BDNF-expressie
Tijdsspanne: Op 6 uur na de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
|
een eiwit dat bij mensen wordt gecodeerd door het BDNF-gen
|
Op 6 uur na de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
|
|
BDNF-serumconcentraties
Tijdsspanne: Op 6 uur na de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
|
een eiwit dat bij mensen wordt gecodeerd door het BDNF-gen
|
Op 6 uur na de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ing C, DiMaggio C, Whitehouse A, Hegarty MK, Brady J, von Ungern-Sternberg BS, Davidson A, Wood AJ, Li G, Sun LS. Long-term differences in language and cognitive function after childhood exposure to anesthesia. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):e476-85. doi: 10.1542/peds.2011-3822. Epub 2012 Aug 20.
- Flick RP, Katusic SK, Colligan RC, Wilder RT, Voigt RG, Olson MD, Sprung J, Weaver AL, Schroeder DR, Warner DO. Cognitive and behavioral outcomes after early exposure to anesthesia and surgery. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1053-61. doi: 10.1542/peds.2011-0351. Epub 2011 Oct 3. Erratum In: Pediatrics. 2012 Mar;129(3):595.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vergiftiging
- Neurotoxiciteitssyndromen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Ketamine
Andere studie-ID-nummers
- İntervention
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .