- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05649397
Účinky manipulace krční páteře u pacientů s mechanickou bolestí krku
Účinky manipulace krční páteře na propriocepci, krevní tlak a dechovou frekvenci u pacientů s mechanickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku může časem negativně ovlivnit centrální zpracování jakéhokoli přijatého aferentního vstupu, protože může způsobit narušení proprioceptivního vstupu do centrálního nervového systému. Vuillerme a Pinsault uvedli, že proprioreceptory krčního svalu jsou stimulovány bolestivými elektrickými podněty. Proto může být kloubní propriocepce ovlivněna u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Konzervativní léčba mechanické bolesti krku zahrnuje mnoho léčebných možností, jako je elektroléčba, která zahrnuje vlhké teplo, transkutánní elektrická nervová stimulace a různé možnosti manuální terapie, jako je cervikální a hrudní mobilizace a manipulace, přirozené apofyzální kluzáky a trvalé přirozené apofyzární kluzáky, technika Cyriax, manuální tlak uvolnění, ischemická komprese a proprioceptivní neuromuskulární facilitace. Blahodárné účinky má posturální reedukace a posilování ochablé svalové skupiny. Mobilizace kloubů a manipulace jsou široce používány jako léčba mechanické bolesti krku, protože cervikální mobilizace, což jsou nízkorychlostní pasivní oscilační pohyby, používá 90 % fyzioterapeutů a chiropraktiků k léčbě lidí s bolestmi krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nevyzařující bolestí krku střední intenzity se skóre 4–8 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS)
- Mít skóre indexu postižení krku (NDI) 20 % nebo vyšší (10 bodů nebo více na stupnici od 0 do 50)
- Pacienti, kteří mají chybu postavení krčního kloubu větší než 7,1 cm nebo 4,5 stupně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pozitivní anamnézou traumatu, zlomeniny nebo operace krční páteře.
- anatomická abnormalita krční páteře
- s jakýmikoli neurologickými příznaky
- anamnéza benigního paroxysmálního polohového vertiga
- Bolest krku s vyzařováním do paže a horní končetiny.
- Diagnostikované případy torticollis a skoliózy
- Anamnéza osteoporózy, jakékoli srdeční poruchy
- se v posledních 6 měsících účastnila programu cvičení krku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cervikální manipulace
při cervikální manipulaci poskytněte vysokorychlostní manipulaci s nízkou amplitudou krční páteři každého subjektu.
|
poskytují vysokou rychlost a nízkou amplitudu manipulaci s krční páteří každého subjektu.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
|
15 minut vlhký horký zábal Krk Izometrické cvičení vydržte po dobu 5-8 sekund a opakujte 10krát Rozsah pohybu děložního čípku 10 opakování pohybu v rotaci v rozsahu bez bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test smyslové polohy kloubu
Časové okno: čtyři týdny
|
Terč se umístí na stěnu 90 cm od pacienta, ve výšce hlavy pacienta vsedě.
Terč má typicky průměr 40 cm se soustřednými kružnicemi v krocích po 1 cm.
Laserové ukazovátko nebo podobné zaměřovací zařízení se namontuje na lehkou čelenku a poté se umístí na hlavu pacienta.
Pacient je poté požádán, aby se zaměřil na nalezení přirozené klidové polohy hlavy tak, aby laserové ukazovátko bylo v linii se středem neboli „bullseye“ cíle.
Se zavřenýma očima bude pacient aktivně pohybovat hlavou v jedné rovině pohybu a snažit se co nejpřesněji vrátit do výchozí polohy.
|
čtyři týdny
|
|
Digitální tlakoměr
Časové okno: čtyři týdny
|
Je to technologicky nejpokročilejší tlakoměr.
Skládá se z elektronického senzoru pro měření krevního tlaku a naměřené hodnoty se zobrazují na digitálním monitoru.
Pro měření krevního tlaku přístroj měří kolísání tepen
|
čtyři týdny
|
|
Měření dechové frekvence
Časové okno: čtyři týdny
|
Chcete-li změřit dechovou frekvenci člověka, požádejte ho, aby si na chvíli v klidu odpočinul.
Spusťte časovač na 60 sekund a počítejte pokaždé, když se nadechnou.
Pomocí vteřinové ručičky na hodinkách nebo časovače na telefonu sledujte dech člověka přesně 1 minutu.
Jakmile začne minuta, počítejte pokaždé, když uvidíte, jak se jim zvedne hrudník.
|
čtyři týdny
|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Časové okno: čtyři týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
NPRS je jedenáctibodová stupnice od 0 do 10. „0“ = žádná bolest a „10“ = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit, zatímco NPRS vykazoval střední spolehlivost
|
čtyři týdny
|
|
NDI (U) (Index postižení krku)
Časové okno: čtyři týdny
|
Index postižení krku je desetipoložkový dotazník s vlastními údaji, který hodnotí bolest a související postižení, s celkovým maximálním skóre 50 bodů.
V této studii bude použita urdská verze indexu postižení krku.
Korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) odhalil vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu pro všechny položky (ICC = 0,86-0,98)
a celkové skóre (ICC = 0,99) NDI-U
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na cervikální manipulace
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie