- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05649397
Kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin vaikutukset potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu
Kohdunkaulan selkärangan manipulaation vaikutukset proprioseptioon, verenpaineeseen ja hengitystiheyteen potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu voi ajan myötä vaikuttaa negatiivisesti minkä tahansa vastaanotetun afferentin syötteen keskuskäsittelyyn, koska se voi aiheuttaa häiriön keskushermoston proprioseptiivisessä syötössä. Vuillerme ja Pinsault totesivat, että kohdunkaulan lihasten proprioseptoreita stimuloivat kivuliaat sähköiset ärsykkeet. Siksi nivelten proprioseptioon voi vaikuttaa potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu.
Mekaanisen niskakivun konservatiivinen hoito sisältää monia hoitovaihtoehtoja, kuten sähköterapiaa, joka sisältää kostean lämmön, transkutaanisen sähköisen hermostimulaatiohoidon ja erilaisia manuaalisia terapiavaihtoehtoja, kuten kohdunkaulan ja rintakehän mobilisaatiota ja manipulaatiota, luonnolliset apofyysin luistot ja jatkuvat luonnolliset apofyysiset luistot, Cyriax-tekniikka, manuaalinen paine. vapautuminen, iskeeminen kompressio ja proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio. Asentoharjoittelulla ja heikon lihasryhmän voimaharjoittelulla on suotuisia vaikutuksia. Nivelmobilisaatiota ja -manipulaatiota käytetään laajalti mekaanisen niskakivun hoitona, sillä kohdunkaulan mobilisaatioita, jotka ovat matalanopeuksisia passiivisia värähteleviä liikkeitä, käyttää 90 % fysioterapeuteista ja kiropraktikoista niskakipujen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskivaikeaa säteilemätöntä niskakipua, jonka pistemäärä on 4-8 numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS)
- Neck Disability Index (NDI) -pistemäärä on 20 % tai suurempi (10 pistettä tai enemmän asteikolla 0-50)
- Potilaat, joiden kohdunkaulan nivelen asentovirhe on suurempi kuin 7,1 cm tai 4,5 astetta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen kaularangan trauma, murtuma tai leikkaus.
- anatominen kohdunkaulan selkärangan poikkeavuus
- jossa on neurologisia oireita
- aiempi hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
- Niskakipu, johon liittyy säteilyä käsivarteen ja yläraajoihin.
- Diagnosoituja tortikolisia ja skolioosia
- Osteoporoosi historia, mikä tahansa sydänsairaus
- oli osallistunut niskaharjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan manipulaatio
kohdunkaulan manipulaatiossa, tarjoa suuren nopeuden ja matalan amplitudin manipulointi kunkin kohteen kohdunkaulan selkärangalle.
|
tarjoavat nopean, matalan amplitudin manipuloinnin kunkin kohteen kohdunkaulan selkärangalle.
|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
|
15 min kostea kuumapakkaus Niska Isometrinen harjoitus pidä 5-8 sekuntia ja toista 10 kertaa Kohdunkaulan liikealue 10 kiertoliikettä kivuttomalla alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelasennon tunnetesti
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kohde asetetaan seinälle 90 cm etäisyydelle potilaasta potilaan pään korkeudelle istuessaan.
Kohde on tyypillisesti halkaisijaltaan 40 cm ja samankeskiset ympyrät 1 cm:n välein.
Laserosoitin tai vastaava kohdistuslaite kiinnitetään kevyeen päänauhaan ja asetetaan sitten potilaan päähän.
Potilasta pyydetään sitten keskittymään pään luonnollisen lepoasennon löytämiseen niin, että laserosoitin on linjassa kohteen keskustan tai "napakyvän" kanssa.
Silmien ollessa kiinni potilas liikuttaa päätään aktiivisesti yhdessä liiketasossa ja yrittää palata alkuasentoon mahdollisimman tarkasti.
|
neljä viikkoa
|
|
Digitaalinen verenpainemittari
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Se on teknologisesti edistynein verenpainemittari.
Se koostuu elektronisesta anturista verenpaineen mittaamiseksi ja lukemat näkyvät digitaalisessa näytössä.
Verenpaineen mittaamiseksi laite mittaa valtimoiden vaihtelut
|
neljä viikkoa
|
|
Hengitystiheyden mittaus
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Mittaaksesi henkilön hengitystiheyden, pyydä henkilöä lepäämään hiljaa hetki.
Käynnistä ajastin 60 sekunniksi ja laske aina, kun he hengittävät.
Käytä kellon sekuntiosoitinta tai puhelimesi ajastinta seurataksesi henkilön hengitystä tasan minuutin ajan.
Kun minuutti alkaa, laske aina, kun näet hänen rintakehän nousevan.
|
neljä viikkoa
|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta.
NPRS on 11 pisteen asteikko 0–10. "0" = ei kipua ja "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu, kun taas NPRS:n luotettavuus oli kohtalainen
|
neljä viikkoa
|
|
NDI (U) (neck Disability Index)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Niskavammaisuusindeksi on kymmenen kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi kipua ja siihen liittyvää vammaisuutta ja jonka kokonaispistemäärä on 50 pistettä.
Tässä tutkimuksessa käytetään urdunkielistä versiota kaulan vammaisuusindeksistä.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) paljasti erinomaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden kaikille kohteille (ICC = 0,86-0,98)
ja NDI-U:n kokonaispisteet (ICC = 0,99).
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .