- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05649397
Skutki manipulacji kręgosłupa szyjnego u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
Wpływ manipulacji kręgosłupa szyjnego na propriocepcję, ciśnienie krwi i częstość oddechów u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi może z czasem negatywnie wpływać na centralne przetwarzanie każdego odbieranego sygnału wejściowego, ponieważ może powodować zakłócenia w proprioceptywnym wejściu do ośrodkowego układu nerwowego. Vuillerme i Pinsault stwierdzili, że proprioreceptory mięśni szyjnych są stymulowane przez bolesne bodźce elektryczne. Dlatego propriocepcja stawów może być zaburzona u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Konserwatywne leczenie mechanicznego bólu szyi obejmuje wiele opcji leczenia, takich jak elektroterapia, która obejmuje wilgotne ciepło, terapia przezskórną elektryczną stymulacją nerwów oraz różne opcje terapii manualnej, takie jak mobilizacja i manipulacja odcinka szyjnego i klatki piersiowej, naturalne ślizganie się apofizy i przedłużone naturalne ślizganie się apofizy, technika Cyriax, ucisk ręczny uwalnianie, ucisk niedokrwienny i proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe. Korzystne efekty przynosi reedukacja posturalna i trening siłowy słabych grup mięśniowych. Mobilizacja i manipulacja stawami są szeroko stosowane w leczeniu mechanicznego bólu szyi, ponieważ mobilizacje szyjki macicy, które są pasywnymi ruchami oscylacyjnymi o niskiej prędkości, są stosowane przez 90% fizjoterapeutów i kręgarzy w leczeniu osób z bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niepromieniującym bólem szyi o umiarkowanym nasileniu, oceniający na 4-8 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
- Mieć wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) wynoszący 20% lub więcej (10 punktów lub więcej w skali od 0 do 50)
- Pacjenci, u których błąd ustawienia stawu szyjnego jest większy niż 7,1 cm lub 4,5 stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pozytywną historią urazów, złamań lub operacji kręgosłupa szyjnego.
- anatomiczna nieprawidłowość kręgosłupa szyjnego
- z jakimikolwiek objawami neurologicznymi
- historia łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy
- Ból szyi z promieniowaniem do ramienia i kończyny górnej.
- Zdiagnozowano przypadki kręczu szyi i skoliozy
- Historia osteoporozy, Wszelkie zaburzenia serca
- brało udział w programie ćwiczeń szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: manipulacja szyjki macicy
w manipulacji szyjnej, zapewnić manipulację szyjnym kręgosłupem każdego pacjenta z dużą prędkością i niską amplitudą.
|
zapewnić manipulację z dużą prędkością i niską amplitudą w odcinku szyjnym kręgosłupa każdego pacjenta.
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
|
15 minut wilgotnego gorącego okładu Szyja Ćwiczenia izometryczne Przytrzymaj przez 5-8 sekund i powtórz 10 razy Zakres ruchu w odcinku szyjnym 10 powtórzeń ruchu w rotacji w zakresie bezbolesnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test wyczucia pozycji stawu
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Cel umieszcza się na ścianie w odległości 90 cm od pacjenta, na wysokości głowy pacjenta w pozycji siedzącej.
Cel ma zwykle średnicę 40 cm z koncentrycznymi okręgami w odstępach co 1 cm.
Wskaźnik laserowy lub podobne urządzenie celownicze montuje się na lekkiej opasce na głowę, którą następnie umieszcza się na głowie pacjenta.
Następnie pacjent jest proszony o skupienie się na znalezieniu naturalnej pozycji spoczynkowej głowy, tak aby wskaźnik laserowy znalazł się w jednej linii ze środkiem lub „celem” celu.
Z zamkniętymi oczami pacjent będzie aktywnie poruszał głową w jednej płaszczyźnie ruchu i starał się jak najdokładniej powrócić do pozycji wyjściowej.
|
cztery tygodnie
|
Ciśnieniomierz cyfrowy
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Jest to najbardziej zaawansowany technologicznie sfigmomanometr.
Składa się z elektronicznego czujnika do pomiaru ciśnienia krwi, a odczyty są wyświetlane na monitorze cyfrowym.
Aby zmierzyć ciśnienie krwi, przyrząd mierzy fluktuacje tętnic
|
cztery tygodnie
|
Pomiar częstości oddechów
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Aby zmierzyć częstość oddechów osoby, poproś ją, aby przez chwilę spokojnie odpoczywała.
Uruchom stoper na 60 sekund i licz każdy oddech.
Użyj sekundnika na zegarku lub stopera w telefonie, aby śledzić oddech osoby przez dokładnie 1 minutę.
Po rozpoczęciu minuty policz za każdym razem, gdy zobaczysz, jak ich klatka piersiowa się unosi .
|
cztery tygodnie
|
NPRS (numeryczna skala oceny bólu).
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) mierzy subiektywną intensywność bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala od 0 do 10. „0” = brak bólu, a „10” = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić, podczas gdy NPRS wykazywał umiarkowaną wiarygodność
|
cztery tygodnie
|
NDI (U) (wskaźnik niepełnosprawności szyi)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi to kwestionariusz składający się z dziesięciu pozycji, który ocenia ból i związaną z nim niepełnosprawność, z całkowitym maksymalnym wynikiem 50 punktów.
W tym badaniu zostanie wykorzystana wersja wskaźnika niepełnosprawności szyi w wersji urdu.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wykazał doskonałą rzetelność testu-retestu dla wszystkich pozycji (ICC = 0,86-0,98)
oraz łączne wyniki (ICC = 0,99) NDI-U
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na manipulacja szyjki macicy
-
Restor3DAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.ZakończonyPoród, indukowany | Dojrzewanie szyjki macicyPortugalia