- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05649397
Effets de la manipulation de la colonne cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique
Effets de la manipulation du rachis cervical sur la proprioception, la tension artérielle et la fréquence respiratoire chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur au cou peut, avec le temps, affecter négativement le traitement central de toute entrée afférente reçue, car elle peut créer une perturbation de l'entrée proprioceptive du système nerveux central. Vuillerme et Pinsault ont déclaré que les propriocepteurs des muscles cervicaux sont stimulés par des stimuli électriques douloureux. Par conséquent, la proprioception articulaire peut être affectée chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques.
La gestion conservatrice de la cervicalgie mécanique comprend de nombreuses options de traitement comme l'électrothérapie qui comprend la chaleur humide, la thérapie de stimulation nerveuse électrique transcutanée et différentes options de thérapie manuelle comme la mobilisation et la manipulation cervicales et thoraciques, les glissements apophysaires naturels et les glissements apophysaires naturels soutenus, la technique Cyriax, la pression manuelle libération, compression ischémique et facilitation neuromusculaire proprioceptive. La rééducation posturale et la musculation des groupes musculaires faibles ont des effets bénéfiques. La mobilisation et la manipulation articulaires sont largement utilisées comme traitement des douleurs cervicales mécaniques, car les mobilisations cervicales qui sont des mouvements oscillatoires passifs à faible vitesse sont utilisées par 90% des physiothérapeutes et des chiropraticiens pour traiter les personnes souffrant de douleurs cervicales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan
- Riphah international hospital Sihala
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de cervicalgies non irradiantes d'intensité modérée avec un score de 4 à 8 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
- Avoir un score de Neck Disability Index (NDI) de 20% ou plus (10 points ou plus sur une échelle de 0 à 50)
- Patients présentant une erreur de position de l'articulation cervicale supérieure à 7,1 cm ou 4,5 degrés
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents positifs de traumatisme, de fracture ou de chirurgie de la colonne cervicale.
- anomalie anatomique de la colonne cervicale
- présenté avec des signes neurologiques
- antécédent de vertige positionnel paroxystique bénin
- Douleur au cou avec rayonnement au bras et au membre supérieur.
- Cas diagnostiqués de torticolis et de scoliose
- Antécédents d'ostéoporose, Tout trouble cardiaque
- avait participé à un programme d'exercices pour le cou au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: manipulation cervicale
dans la manipulation cervicale, fournir une manipulation à haute vitesse et à faible amplitude à la colonne cervicale de chaque sujet.
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fournir une manipulation à haute vitesse et à faible amplitude à la colonne cervicale de chaque sujet.
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
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15 minutes de compresse chaude humide Cou Exercice isométrique, maintenez pendant 5 à 8 secondes et répétez 10 fois Amplitude de mouvement cervical 10 répétitions de mouvement en rotation dans une plage sans douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de détection de position articulaire
Délai: quatre semaines
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Une cible est placée sur un mur à 90cm du patient, à hauteur de tête du patient en position assise.
La cible mesure généralement 40 cm de diamètre avec des cercles concentriques par incréments de 1 cm.
Un pointeur laser ou un dispositif de ciblage similaire est monté sur un bandeau léger puis placé sur la tête du patient.
Le patient est ensuite invité à se concentrer sur la recherche de la position naturelle de la tête au repos afin que le pointeur laser soit aligné avec le centre ou le "bullseye" de la cible.
Les yeux fermés, le patient bougera activement sa tête dans un plan de mouvement et tentera de revenir à la position de départ aussi précisément que possible.
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quatre semaines
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Tensiomètre numérique
Délai: quatre semaines
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C'est le sphygmomanomètre le plus avancé technologiquement.
Il se compose d'un capteur électronique pour mesurer la pression artérielle et les lectures sont affichées sur le moniteur numérique.
Pour mesurer la tension artérielle, l'instrument mesure les fluctuations des artères
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quatre semaines
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Mesure de la fréquence respiratoire
Délai: quatre semaines
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Pour mesurer la fréquence respiratoire d'une personne, demandez-lui de se reposer tranquillement pendant un moment.
Démarrez un chronomètre pendant 60 secondes et comptez chaque fois qu'il respire.
Utilisez la trotteuse de votre montre ou une minuterie sur votre téléphone pour suivre la respiration de la personne pendant exactement 1 minute.
Une fois la minute commencée, comptez chaque fois que vous voyez sa poitrine se soulever.
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quatre semaines
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NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur).
Délai: quatre semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) mesure l'intensité subjective de la douleur.
Le NPRS est une échelle en onze points de 0 à 10. "0" = aucune douleur et "10" = la douleur la plus intense imaginable tandis que le NPRS présentait une fiabilité modérée
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quatre semaines
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NDI (U) (indice d'invalidité du cou)
Délai: quatre semaines
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L'indice d'incapacité du cou est un questionnaire autodéclaré en dix points qui évalue la douleur et l'incapacité associée, avec un score total maximum de 50 points.
Une version en ourdou de l'indice d'incapacité du cou sera utilisée dans cette étude.
Un coefficient de corrélation intra-classe (ICC) a révélé une excellente fiabilité test-retest pour tous les items (ICC = 0,86-0,98)
et scores totaux (ICC = 0,99) du NDI-U
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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