- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05649397
Effecten van manipulatie van de cervicale wervelkolom bij patiënten met mechanische nekpijn
Effecten van manipulatie van de cervicale wervelkolom op proprioceptie, bloeddruk en ademhalingsfrequentie bij patiënten met mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn kan na verloop van tijd een negatieve invloed hebben op de centrale verwerking van ontvangen afferente input, omdat het een verstoring kan veroorzaken in de proprioceptieve input van het centrale zenuwstelsel. Vuillerme en Pinsault stelden dat proprioceptoren van de cervicale spieren worden gestimuleerd door pijnlijke elektrische prikkels. Daarom kan gewrichtsproprioceptie worden beïnvloed bij patiënten met mechanische nekpijn.
De conservatieve behandeling van mechanische nekpijn omvat vele behandelingsopties zoals elektrotherapie met vochtige warmte, transcutane elektrische zenuwstimulatietherapie en verschillende manuele therapieopties zoals cervicale en thoracale mobilisatie en manipulatie, natuurlijke apofysaire glijders en aanhoudende natuurlijke apofysaire glijders, Cyriax-techniek, handmatige druk release, ischemische compressie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie. Houdingshervorming en krachttraining van zwakke spiergroepen heeft gunstige effecten. Gewrichtsmobilisatie en -manipulatie worden veel gebruikt als behandeling voor mechanische nekpijn, aangezien cervicale mobilisaties, passieve oscillerende bewegingen met lage snelheid, door 90% van de fysiotherapeuten en chiropractors worden gebruikt om mensen met nekpijn te behandelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-uitstralende nekpijn van matige intensiteit scoren 4-8 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
- Een Neck Disability Index (NDI)-score van 20% of hoger hebben (10 punten of hoger op een schaal van 0 tot 50)
- Patiënten met een positieafwijking van het cervicale gewricht van meer dan 7,1 cm of 4,5 graden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een positieve geschiedenis van trauma, fractuur of operatie van de cervicale wervelkolom.
- anatomische afwijking van de cervicale wervelkolom
- gepresenteerd met neurologische symptomen
- voorgeschiedenis van benigne paroxismale positieduizeligheid
- Nekpijn met uitstraling naar arm en bovenste extremiteit.
- Gediagnosticeerde gevallen van torticollis en scoliose
- Geschiedenis van osteoporose, elke hartaandoening
- de afgelopen 6 maanden had deelgenomen aan een programma voor nekoefeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cervicale manipulatie
zorg bij de cervicale manipulatie voor een manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude van de cervicale wervelkolom van elk onderwerp.
|
zorgen voor een manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude van de cervicale wervelkolom van elk onderwerp.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
|
15 minuten vochtig warm kompres Nek Isometrische oefening 5-8 seconden vasthouden en 10 keer herhalen Cervicaal bewegingsbereik 10 herhalingen van beweging in rotatie binnen pijnvrij bereik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke positiezintuiglijke test
Tijdsspanne: vier weken
|
Een doel wordt op een muur geplaatst op 90 cm afstand van de patiënt, zittend op hoofdhoogte van de patiënt.
Het doel is typisch 40 cm in diameter met concentrische cirkels in stappen van 1 cm.
Een laserpointer of vergelijkbaar richtapparaat wordt op een lichtgewicht hoofdband gemonteerd en vervolgens op het hoofd van de patiënt geplaatst.
De patiënt wordt vervolgens gevraagd om zich te concentreren op het vinden van de natuurlijke rustpositie van het hoofd, zodat de laseraanwijzer in lijn is met het midden of "in de roos" van het doelwit.
Met gesloten ogen zal de patiënt zijn hoofd actief in één bewegingsvlak bewegen en proberen zo nauwkeurig mogelijk terug te keren naar de beginpositie.
|
vier weken
|
|
Digitale bloeddrukmeter
Tijdsspanne: vier weken
|
Het is de technologisch meest geavanceerde bloeddrukmeter.
Het bestaat uit een elektronische sensor om de bloeddruk te meten en de meetwaarden worden weergegeven op de digitale monitor.
Om de bloeddruk te meten, meet het instrument de schommelingen van slagaders
|
vier weken
|
|
Meting van de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: vier weken
|
Om de ademhalingsfrequentie van een persoon te meten, vraagt u de persoon even rustig te rusten.
Start een timer voor 60 seconden en tel elke keer dat ze ademen.
Gebruik de secondewijzer op je horloge of een timer op je telefoon om precies 1 minuut lang de ademhaling van de persoon bij te houden.
Zodra de minuut begint, tel je elke keer dat je hun borst omhoog ziet gaan.
|
vier weken
|
|
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal).
Tijdsspanne: vier weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
De NPRS is een elfpuntsschaal van 0 tot 10. "0" = geen pijn en "10" = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen terwijl de NPRS een matige betrouwbaarheid vertoonde
|
vier weken
|
|
NDI (U) (nekbeperkingsindex)
Tijdsspanne: vier weken
|
De nekbeperkingsindex is een zelfgerapporteerde vragenlijst met tien items die pijn en de bijbehorende handicap beoordeelt, met een totale maximale score van 50 punten.
In deze studie zal een Urdu-versie van de nek-invaliditeitsindex worden gebruikt.
Een intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC) onthulde een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid voor alle items (ICC = 0,86-0,98)
en totaalscores (ICC = 0,99) van de NDI-U
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .