- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05649397
Effetti della manipolazione della colonna vertebrale cervicale in pazienti con dolore cervicale meccanico
Effetti della manipolazione del rachide cervicale su propriocezione, pressione sanguigna e frequenza respiratoria in pazienti con dolore cervicale meccanico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo può nel tempo influenzare negativamente l'elaborazione centrale di qualsiasi input afferente ricevuto perché può creare un disturbo nell'input propriocettivo al Sistema Nervoso Centrale. Vuillerme e Pinsault hanno affermato che i propriocettori dei muscoli cervicali sono stimolati da stimoli elettrici dolorosi. Pertanto, la propriocezione articolare può essere compromessa nei pazienti con dolore cervicale meccanico.
La gestione conservativa del dolore al collo meccanico include molte opzioni di trattamento come l'elettroterapia che include il calore umido, la terapia di stimolazione nervosa elettrica transcutanea e diverse opzioni di terapia manuale come la mobilizzazione e la manipolazione cervicale e toracica, scivoli apofisari naturali e scivoli apofisari naturali sostenuti, tecnica Cyriax, pressione manuale rilascio, compressione ischemica e facilitazione neuromuscolare propriocettiva. La rieducazione posturale e l'allenamento della forza del gruppo muscolare debole ha effetti benefici. La mobilizzazione e la manipolazione articolare sono ampiamente utilizzate come trattamento per il dolore al collo meccanico, poiché le mobilizzazioni cervicali che sono movimenti oscillatori passivi a bassa velocità sono utilizzate dal 90% dei fisioterapisti e dei chiropratici per trattare le persone con dolore al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore al collo non irradiato di intensità moderata con punteggio 4-8 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
- Avere un punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) del 20% o superiore (10 punti o superiore su una scala da 0 a 50)
- Pazienti con errore di posizione dell'articolazione cervicale superiore a 7,1 cm o 4,5 gradi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia positiva di trauma, frattura o chirurgia del rachide cervicale.
- anomalia anatomica del rachide cervicale
- presentato con qualsiasi segno neurologico
- storia di vertigine posizionale parossistica benigna
- Dolore al collo con radiazioni al braccio e agli arti superiori.
- Casi diagnosticati di torcicollo e scoliosi
- Storia di osteoporosi, qualsiasi disturbo cardiaco
- aveva partecipato a un programma di esercizi per il collo negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: manipolazione cervicale
nella manipolazione cervicale, fornire una manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza al rachide cervicale di ciascun soggetto.
|
fornire una manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza al rachide cervicale di ciascun soggetto.
|
Comparatore attivo: terapia convenzionale
|
15 minuti di impacco caldo umido Collo Esercizio isometrico Tenere premuto per 5-8 secondi e ripetere 10 volte Gamma di movimento cervicale 10 ripetizioni di movimento in rotazione all'interno di una gamma senza dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di rilevamento della posizione articolare
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Un bersaglio viene posizionato su una parete a 90 cm di distanza dal paziente, all'altezza della testa del paziente in posizione seduta.
Il bersaglio ha in genere un diametro di 40 cm con cerchi concentrici con incrementi di 1 cm.
Un puntatore laser o un dispositivo di puntamento simile viene montato su una fascia leggera che viene quindi posizionata sulla testa del paziente.
Al paziente viene quindi chiesto di concentrarsi sulla ricerca della posizione naturale della testa a riposo in modo che il puntatore laser sia in linea con il centro o "occhio di bue" del bersaglio.
Con gli occhi chiusi, il paziente muoverà attivamente la testa su un piano di movimento e tenterà di tornare alla posizione di partenza nel modo più accurato possibile.
|
quattro settimane
|
Sfigmomanometro digitale
Lasso di tempo: quattro settimane
|
È lo sfigmomanometro tecnologicamente più avanzato.
Consiste in un sensore elettronico per misurare la pressione sanguigna e le letture vengono visualizzate sul monitor digitale.
Per misurare la pressione sanguigna, lo strumento misura le fluttuazioni delle arterie
|
quattro settimane
|
Misurazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Per misurare la frequenza respiratoria di una persona, chiedi alla persona di riposare in silenzio per un momento.
Avvia un timer per 60 secondi e conta ogni volta che respirano.
Usa la lancetta dei secondi sul tuo orologio o un timer sul tuo telefono per tenere traccia del respiro della persona per esattamente 1 minuto.
Una volta che il minuto inizia, conta ogni volta che vedi alzarsi il petto.
|
quattro settimane
|
NPRS (scala numerica di valutazione del dolore).
Lasso di tempo: quattro settimane
|
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misura l'intensità soggettiva del dolore.
L'NPRS è una scala di undici punti da 0 a 10. "0" = nessun dolore e "10" = il dolore più intenso immaginabile mentre l'NPRS ha mostrato una moderata affidabilità
|
quattro settimane
|
NDI (U) (Indice di disabilità del collo)
Lasso di tempo: quattro settimane
|
L'indice di disabilità del collo è un questionario auto-segnalato di dieci voci che valuta il dolore e la disabilità associata, con un punteggio massimo totale di 50 punti.
In questo studio verrà utilizzata una versione urdu dell'indice di disabilità del collo.
Un coefficiente di correlazione intra-classe (ICC) ha rivelato un'eccellente affidabilità test-retest per tutti gli elementi (ICC = 0,86-0,98)
e punteggi totali (ICC = 0,99) dell'NDI-U
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
Prove cliniche su manipolazione cervicale
-
Orthofix Inc.TerminatoFrattura dell'odontoide di tipo II
-
Synergy Spine SolutionsMCRAReclutamento
-
Universidad Europea de MadridCompletato
-
Università degli Studi dell'InsubriaCompletatoMaturazione cervicale | Induzione del lavoroItalia