- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05649397
Effekter av cervikal ryggradsmanipulation hos patienter med mekanisk nacksmärta
Effekter av cervikal ryggradsmanipulation på proprioception, blodtryck och andningsfrekvens hos patienter med mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta kan med tiden negativt påverka den centrala bearbetningen av alla mottagna afferenta input eftersom det kan skapa en störning i den proprioceptiva inputen till det centrala nervsystemet. Vuillerme och Pinsault uppgav att cervikala muskelproprioceptorer stimuleras av smärtsamma elektriska stimuli. Därför kan ledproprioception påverkas hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Den konservativa hanteringen av mekanisk nacksmärta inkluderar många behandlingsalternativ som elektroterapi som inkluderar fuktig värme, transkutan elektrisk nervstimuleringsterapi och olika manuella terapialternativ som cervikal och thorax mobilisering och manipulation, naturliga apofysiska glidningar och varaktiga naturliga apofysiska glidningar, Cyriax-teknik, manuellt tryck frisättning, ischemisk kompression och proprioceptiv neuromuskulär underlättande. Postural omskolning och styrketräning av svag muskelgrupp har gynnsamma effekter. Ledmobilisering och ledmanipulation används i stor utsträckning som behandling för mekanisk nacksmärta, eftersom cervikala mobiliseringar som är passiva oscillerande rörelser med låg hastighet används av 90 % av sjukgymnaster och kiropraktorer för att behandla personer med nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-strålande nacksmärta av måttlig intensitet ger 4-8 poäng på den numeriska smärtskalan (NPRS)
- Ha ett Neck Disability Index (NDI)-poäng på 20 % eller mer (10 poäng eller mer på en skala från 0 till 50)
- Patienter som har cervikal ledpositionsfel större än 7,1 cm eller 4,5 grader
Exklusions kriterier:
- Patienter med en positiv historia av trauma, fraktur eller operation av halsryggraden.
- anatomisk cervikal ryggradsavvikelse
- presenteras med några neurologiska tecken
- historia av benign paroxysmal positionsyrsel
- Nacksmärta med strålning mot arm och övre extremitet.
- Diagnostiserade fall av torticollis och skolios
- Historik av osteoporos, någon hjärtsjukdom
- hade deltagit i ett nackträningsprogram under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cervikal manipulation
i cervikal manipulation, ge en hög hastighet, låg amplitud manipulation till varje försökspersons cervikala ryggrad.
|
ger en manipulation med hög hastighet och låg amplitud till varje försökspersons halsryggrad.
|
|
Aktiv komparator: konventionell terapi
|
15 min fuktig varmpack Nacke Isometrisk träning håll i 5-8 sekunder och upprepa 10 gånger Cervikal rörelseomfång 10 repetitioner av rörelse i rotation inom smärtfritt område
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledpositionsavkänningstest
Tidsram: fyra veckor
|
Ett mål placeras på en vägg 90 cm från patienten, i patientens huvudhöjd i sittande.
Målet är vanligtvis 40 cm i diameter med koncentriska cirklar i steg om 1 cm.
En laserpekare eller liknande målanordning monteras på ett lätt pannband och placeras sedan på patientens huvud.
Patienten uppmanas sedan att fokusera på att hitta naturlig vilohuvudposition så att laserpekaren är i linje med mitten eller "bullseye" av målet.
Med slutna ögon kommer patienten aktivt att flytta huvudet i ett rörelseplan och försöka återgå till startpositionen så exakt som möjligt.
|
fyra veckor
|
|
Digital blodtrycksmätare
Tidsram: fyra veckor
|
Det är den mest tekniskt avancerade blodtrycksmätaren.
Den består av en elektronisk sensor för att mäta blodtrycket och avläsningarna visas på den digitala monitorn.
För att mäta blodtrycket mäter instrumentet artärernas fluktuationer
|
fyra veckor
|
|
Andningsfrekvensmätning
Tidsram: fyra veckor
|
För att mäta andningsfrekvensen hos en person, be personen att vila tyst en stund.
Starta en timer i 60 sekunder och räkna varje gång de andas.
Använd sekundvisaren på din klocka eller en timer på din telefon för att hålla koll på personens andning i exakt 1 minut.
När minuten börjar, räkna varje gång du ser deras bröst höjas.
|
fyra veckor
|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Tidsram: fyra veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mäter den subjektiva smärtintensiteten.
NPRS är en elvagradig skala från 0 till 10. "0" = ingen smärta och "10" = den mest intensiva smärtan man kan tänka sig medan NPRS uppvisade måttlig tillförlitlighet
|
fyra veckor
|
|
NDI (U) (Neck Disability Index)
Tidsram: fyra veckor
|
Nackhandikappindex är ett självrapporterat frågeformulär med tio punkter som bedömer smärta och tillhörande funktionsnedsättning, med en total maxpoäng på 50 poäng.
En urduversion av nackhandikappindex kommer att användas i denna studie.
En intra-klass korrelationskoefficient (ICC) visade utmärkt test-retest reliabilitet för alla objekt (ICC = 0,86-0,98)
och totalpoäng (ICC = 0,99) för NDI-U
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .