- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649397
Effekter av cervikal ryggradsmanipulasjon hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
Effekter av cervikal ryggradsmanipulasjon på propriosepsjon, blodtrykk og respirasjonsfrekvens hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter kan over tid påvirke den sentrale behandlingen av ethvert afferent input negativt fordi det kan skape en forstyrrelse i den proprioseptive inngangen til sentralnervesystemet. Vuillerme og Pinsault uttalte at cervikale muskelproprioseptorer stimuleres av smertefulle elektriske stimuli. Derfor kan leddpropriosepsjon påvirkes hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Den konservative behandlingen av mekaniske nakkesmerter inkluderer mange behandlingsalternativer som elektroterapi som inkluderer fuktig varme, transkutan elektrisk nervestimuleringsterapi og forskjellige manuelle terapialternativer som cervikal og thorax mobilisering og manipulasjon, Natural Apophyseal Glides og Sustained Natural Apophyseal Glides, Cyriax-teknikk, manuell trykk frigjøring, iskemisk kompresjon og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging. Postural reutdanning og styrketrening av svak muskelgruppe har gunstige effekter. Leddmobilisering og manipulasjon er mye brukt som behandling for mekaniske nakkesmerter, da cervikale mobiliseringer som er passive oscillerende bevegelser med lav hastighet brukes av 90 % av fysioterapeuter og kiropraktorer for å behandle personer med nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-utstrålende nakkesmerter av moderat intensitet skårer 4-8 på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS)
- Ha en Neck Disability Index (NDI)-score på 20 % eller høyere (10 poeng eller mer på en skala fra 0 til 50)
- Pasienter som har cervikalleddstillingsfeil større enn 7,1 cm eller 4,5 grader
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en positiv historie med traumer, brudd eller kirurgi i cervical ryggraden.
- anatomisk cervical ryggraden abnormitet
- presentert med eventuelle nevrologiske tegn
- historie med godartet paroksysmal posisjonell vertigo
- Nakkesmerter med stråling til armen og overekstremiteten.
- Diagnostiserte tilfeller av torticollis og skoliose
- Historie med osteoporose, enhver hjertelidelse
- hadde deltatt i et nakketreningsprogram de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cervikal manipulasjon
i cervikal manipulasjon, gi en høyhastighets manipulasjon med lav amplitude til hver enkelt persons cervikale ryggrad.
|
gi en høyhastighets manipulasjon med lav amplitude til hver enkelt persons cervikale ryggrad.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
|
15 minutter fuktig varmpakke Nakke Isometrisk øvelse hold i 5-8 sekunder og gjenta 10 ganger Cervikal bevegelsesområde 10 repetisjoner av bevegelse i rotasjon innenfor smertefritt område
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddstillingssanstest
Tidsramme: fire uker
|
Et mål plasseres på en vegg 90 cm unna pasienten, i pasientens hodehøyde i sittende.
Målet er vanligvis 40 cm i diameter med konsentriske sirkler i trinn på 1 cm.
En laserpeker eller lignende målrettingsenhet er montert på et lett hodebånd og plasseres deretter på pasientens hode.
Pasienten blir deretter bedt om å fokusere på å finne naturlig hvilehodeposisjon slik at laserpekeren er på linje med midten eller "bullseye" av målet.
Med lukkede øyne vil pasienten aktivt bevege hodet i ett bevegelsesplan og forsøke å gå tilbake til startposisjonen så nøyaktig som mulig.
|
fire uker
|
|
Digitalt blodtrykksmåler
Tidsramme: fire uker
|
Det er det mest teknologisk avanserte blodtrykksmåleren.
Den består av en elektronisk sensor for å måle blodtrykket og avlesningene vises på den digitale monitoren.
For å måle blodtrykket måler instrumentet svingningene i arteriene
|
fire uker
|
|
Respirasjonsfrekvensmåling
Tidsramme: fire uker
|
For å måle respirasjonsfrekvensen til en person, be personen hvile stille et øyeblikk.
Start en timer i 60 sekunder og tell hver gang de puster.
Bruk sekundviseren på klokken eller en tidtaker på telefonen for å holde styr på personens pust i nøyaktig 1 minutt.
Når minuttet starter, tell hver gang du ser brystet deres heve seg.
|
fire uker
|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Tidsramme: fire uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive smerteintensiteten.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerten man kan tenke seg mens NPRS viste moderat pålitelighet
|
fire uker
|
|
NDI (U) (Neck Disability Index)
Tidsramme: fire uker
|
Nakkefunksjonsindeksen er et selvrapportert spørreskjema på ti punkter som vurderer smerte og tilhørende funksjonshemming, med en total maks score på 50 poeng.
En urdu-versjon av nakkefunksjonsindeks vil bli brukt i denne studien.
En intra-klasse korrelasjonskoeffisient (ICC) avslørte utmerket test-retest reliabilitet for alle elementer (ICC = 0,86-0,98)
og totalscore (ICC = 0,99) for NDI-U
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .