- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05649397
Virkninger af cervikal rygsøjlemanipulation hos patienter med mekaniske nakkesmerter
Virkninger af cervikal rygsøjlemanipulation på proprioception, blodtryk og respirationsfrekvens hos patienter med mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter kan over tid påvirke den centrale behandling af ethvert modtaget afferent input negativt, fordi det kan skabe en forstyrrelse i det proprioceptive input til centralnervesystemet. Vuillerme og Pinsault udtalte, at cervikale muskelproprioceptorer stimuleres af smertefulde elektriske stimuli. Derfor kan ledproprioception påvirkes hos patienter med mekaniske nakkesmerter.
Den konservative håndtering af mekaniske nakkesmerter omfatter mange behandlingsmuligheder såsom elektroterapi, der inkluderer fugtig varme, transkutan elektrisk nervestimulationsterapi og forskellige manuelle terapimuligheder som cervikal og thorax mobilisering og manipulation, Natural Apophyseal Glides og Sustained Natural Apophyseal Glides, Cyriax teknik, manuel tryk frigivelse, iskæmisk kompression og proprioceptiv neuromuskulær facilitering. Postural genoptræning og styrketræning af svag muskelgruppe har gavnlige effekter. Ledmobilisering og manipulation er meget brugt som behandling af mekaniske nakkesmerter, da cervikale mobiliseringer, som er passive svingende bevægelser med lav hastighed, bruges af 90 % af fysioterapeuter og kiropraktorer til behandling af personer med nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke-udstrålende nakkesmerter af moderat intensitet scorer 4-8 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
- Har en NDI-score (Neck Disability Index) på 20 % eller mere (10 point eller mere på en skala fra 0 til 50)
- Patienter, der har cervikal ledpositionsfejl større end 7,1 cm eller 4,5 grader
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en positiv historie med traumer, fraktur eller operation af halshvirvelsøjlen.
- anatomisk cervikal rygsøjle abnormitet
- præsenteret med eventuelle neurologiske tegn
- anamnese med benign paroxysmal positionel vertigo
- Nakkesmerter med stråling til armen og overekstremiteten.
- Diagnosticerede tilfælde af torticollis og skoliose
- Historie med osteoporose, enhver hjertesygdom
- havde deltaget i et nakketræningsprogram inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cervikal manipulation
i cervikal manipulation, giv en høj hastighed, lav amplitude manipulation til hvert individs cervikale rygsøjle.
|
give en høj hastighed, lav amplitude manipulation til hvert emnes cervikale rygsøjle.
|
|
Aktiv komparator: konventionel terapi
|
15 min fugtig varmepakke Nakke Isometrisk øvelse hold i 5-8 sekunder og gentag 10 gange Cervikal bevægelse 10 gentagelser af bevægelse i rotation inden for smertefrit område
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fællespositionssanstest
Tidsramme: fire uger
|
Et mål placeres på en væg 90 cm væk fra patienten, i patientens hovedhøjde i siddende stilling.
Målet er typisk 40 cm i diameter med koncentriske cirkler i intervaller på 1 cm.
En laserpointer eller lignende målretningsenhed er monteret på et letvægts pandebånd og placeres derefter på patientens hoved.
Patienten bliver derefter bedt om at fokusere på at finde en naturlig hvilehovedposition, så lasermarkøren er på linje med målets centrum eller "bullseye".
Med lukkede øjne vil patienten aktivt bevæge hovedet i ét bevægelsesplan og forsøge at vende tilbage til startpositionen så præcist som muligt.
|
fire uger
|
|
Digitalt blodtryksmåler
Tidsramme: fire uger
|
Det er det mest teknologisk avancerede blodtryksmåler.
Den består af en elektronisk sensor til at måle blodtrykket, og aflæsningerne vises på den digitale monitor.
For at måle blodtrykket måler instrumentet udsvingene i arterierne
|
fire uger
|
|
Åndedrætsfrekvensmåling
Tidsramme: fire uger
|
For at måle en persons respirationsfrekvens skal du bede personen om at hvile stille et øjeblik.
Start en timer i 60 sekunder og tæl hver gang de trækker vejret.
Brug sekundviseren på dit ur eller en timer på din telefon til at holde styr på personens vejrtrækning i præcis 1 minut.
Når minuttet starter, tæl hver gang du ser deres bryst hæve sig.
|
fire uger
|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Tidsramme: fire uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerte, man kan forestille sig, mens NPRS udviste moderat pålidelighed
|
fire uger
|
|
NDI (U) (Neck Disability Index)
Tidsramme: fire uger
|
Nakkehandicapindekset er et selvrapporteret spørgeskema på ti punkter, der vurderer smerter og tilhørende handicap, med en samlet maxscore på 50 point.
En urdu-version af nakkehandicapindeks vil blive brugt i denne undersøgelse.
En intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) afslørede fremragende test-gentest pålidelighed for alle elementer (ICC = 0,86-0,98)
og totalscore (ICC = 0,99) for NDI-U
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med cervikal manipulation
-
University of AmericasAfsluttet
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
NuVasiveAfsluttet
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Guided TherapeuticsTilmelding efter invitationCervikal dysplasiForenede Stater
-
CytoCore, Inc.University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetIndsamling af livmoderhalscellerForenede Stater