- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649397
Эффекты манипуляций на шейном отделе позвоночника у пациентов с механической болью в шее
Влияние манипуляций на шейном отделе позвоночника на проприоцепцию, артериальное давление и частоту дыхания у пациентов с механической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее может со временем негативно повлиять на центральную обработку любого полученного афферентного сигнала, поскольку она может вызвать нарушение проприоцептивного входа в центральную нервную систему. Vuillerme и Pinsault установили, что проприорецепторы шейных мышц стимулируются болезненными электрическими раздражителями. Следовательно, у пациентов с механической болью в шее может быть нарушена проприоцепция суставов.
Консервативное лечение механической боли в шее включает в себя множество вариантов лечения, таких как электротерапия, которая включает влажное тепло, чрескожную электрическую стимуляцию нервов и различные варианты мануальной терапии, такие как шейная и грудная мобилизация и манипуляции, естественное апофизарное скольжение и устойчивое естественное апофизарное скольжение, техника Cyriax, мануальное давление. высвобождение, ишемическая компрессия и проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация. Постуральное переобучение и силовые тренировки слабых групп мышц имеют положительный эффект. Мобилизация суставов и манипуляции широко используются для лечения механической боли в шее, поскольку шейные мобилизации, представляющие собой низкоскоростные пассивные колебательные движения, используются 90% физиотерапевтов и хиропрактиков для лечения людей с болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неиррадиирующей болью в шее средней интенсивности с баллами 4-8 по числовой шкале оценки боли (NPRS)
- Иметь индекс инвалидности шеи (NDI) 20% или выше (10 баллов или выше по шкале от 0 до 50)
- Пациенты, у которых ошибка положения шейного сустава превышает 7,1 см или 4,5 градуса.
Критерий исключения:
- Пациенты с положительным анамнезом травмы, перелома или операции на шейном отделе позвоночника.
- анатомическая аномалия шейного отдела позвоночника
- представлены с любыми неврологическими симптомами
- доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение в анамнезе
- Боль в шее с иррадиацией в руку и верхнюю конечность.
- Диагностированные случаи кривошеи и сколиоза
- Остеопороз в анамнезе, любое заболевание сердца
- участвовал в программе упражнений для шеи за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: манипуляции с шейкой матки
при шейных манипуляциях обеспечьте высокоскоростную низкоамплитудную манипуляцию с шейным отделом позвоночника каждого субъекта.
|
обеспечить высокоскоростную низкоамплитудную манипуляцию с шейным отделом позвоночника каждого субъекта.
|
Активный компаратор: традиционная терапия
|
15 минут влажного горячего компресса Шея Изометрическое упражнение удерживайте 5-8 секунд и повторите 10 раз Шейный диапазон движений 10 повторений вращательного движения в пределах безболезненного диапазона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проверка чувства положения сустава
Временное ограничение: четыре недели
|
Мишень размещают на стене в 90 см от пациента, на высоте головы пациента в положении сидя.
Мишень обычно имеет диаметр 40 см с концентрическими кругами с шагом 1 см.
Лазерная указка или аналогичное устройство наведения крепится на легком оголовье, а затем надевается на голову пациента.
Затем пациента просят сосредоточиться на поиске естественного положения головы в состоянии покоя, чтобы лазерная указка находилась на одной линии с центром или «яблочком» цели.
С закрытыми глазами пациент будет активно двигать головой в одной плоскости движения и пытаться вернуться в исходное положение как можно точнее.
|
четыре недели
|
Цифровой тонометр
Временное ограничение: четыре недели
|
Это самый технологически продвинутый сфигмоманометр.
Он состоит из электронного датчика для измерения кровяного давления, а показания отображаются на цифровом мониторе.
Для измерения артериального давления прибор измеряет колебания артерий.
|
четыре недели
|
Измерение частоты дыхания
Временное ограничение: четыре недели
|
Чтобы измерить частоту дыхания человека, попросите его немного отдохнуть.
Запустите таймер на 60 секунд и считайте каждый раз, когда они дышат.
Используйте секундную стрелку на часах или таймер на телефоне, чтобы следить за дыханием человека ровно 1 минуту.
Как только минута начнется, считайте каждый раз, когда вы видите, как поднимается его грудь.
|
четыре недели
|
NPRS (числовая шкала оценки боли).
Временное ограничение: четыре недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) измеряет субъективную интенсивность боли.
NPRS представляет собой одиннадцатибалльную шкалу от 0 до 10. «0» = отсутствие боли и «10» = самая сильная боль, какую только можно себе представить, в то время как NPRS демонстрирует умеренную надежность.
|
четыре недели
|
NDI (U) (Индекс поражения шеи)
Временное ограничение: четыре недели
|
Индекс инвалидности шеи представляет собой опросник из десяти пунктов, который оценивает боль и связанную с ней инвалидность, с общей максимальной оценкой 50 баллов.
В этом исследовании будет использоваться версия индекса инвалидности шеи на языке урду.
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) показал отличную надежность повторного тестирования для всех элементов (ICC = 0,86-0,98).
и общие баллы (ICC = 0,99) NDI-U
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования манипуляции с шейкой матки
-
Restor3DАктивный, не рекрутирующийДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный
-
Zetagen Therapeutics, IncЕще не набираютДегенерация диска | Миелопатия шейки матки | Дисковая болезнь | Радикулопатия, шейный | Неврологическая аномалия
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAРекрутингБоль в шее | Спондилез | Спондилез с миелопатией | Спондилез с радикулопатией | Спондилез с радикулопатией шейного отдела | Заболевание межпозвонкового диска шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты
-
Zagazig UniversityЗавершенный
-
Università degli Studi dell'InsubriaЗавершенныйСозревание шейки матки | Индукция родовИталия