- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05649397
A nyaki gerinc manipulációjának hatásai mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A nyaki gerinc manipulációjának hatása a propriocepcióra, a vérnyomásra és a légzésszámra mechanikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom idővel negatívan befolyásolhatja a kapott afferens bemenet központi feldolgozását, mivel megzavarhatja a központi idegrendszer proprioceptív bemenetét. Vuillerme és Pinsault kijelentette, hogy a nyaki izom proprioceptorait fájdalmas elektromos ingerek stimulálják. Ezért az ízületi propriocepció befolyásolható a mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A mechanikus nyakfájdalmak konzervatív kezelése számos kezelési lehetőséget foglal magában, mint például az elektroterápia, amely magában foglalja a nedves hőt, a transzkután elektromos idegstimulációs terápiát és a különböző manuális terápiás lehetőségeket, mint a nyaki és mellkasi mobilizáció és manipuláció, természetes apophyseal siklás és tartós természetes apophysealis siklás, Cyriax technika, kézi nyomás felszabadulás, ischaemiás kompresszió és proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció. A gyenge izomcsoport testtartási átképzése és erősítő edzése jótékony hatású. Az ízületi mobilizációt és az ízületi manipulációt széles körben alkalmazzák a mechanikus nyaki fájdalmak kezelésére, mivel a kis sebességű passzív oszcillációs mozgásokat jelentő nyaki mobilizációt a gyógytornászok és csontkovácsok 90%-a alkalmazza a nyaki fájdalmak kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán
- Riphah international hospital Sihala
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérsékelt intenzitású, nem sugárzó nyaki fájdalomban szenvedő betegek a numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS) 4-8 pontig
- Neck Disability Index (NDI) pontszáma legalább 20% (10 pont vagy nagyobb egy 0-tól 50-ig terjedő skálán)
- Azok a betegek, akiknél a nyaki ízületi pozíció hibája nagyobb, mint 7,1 cm vagy 4,5 fok
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek pozitív anamnézisében a nyaki gerinc traumája, törése vagy műtétje szerepel.
- anatómiai nyaki gerinc rendellenesség
- bármilyen neurológiai tünet jelentkezik
- jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo anamnézisében
- Nyaki fájdalom a kar és a felső végtag sugárzásával.
- Diagnosztizált torticollis és gerincferdüléses esetek
- Csontritkulás anamnézisében, bármilyen szívbetegség
- részt vett egy nyaktorna programban az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: méhnyak manipuláció
a nyaki manipuláció során nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációt biztosítson minden egyes alany nyaki gerincéhez.
|
nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációt biztosít az egyes alanyok nyaki gerincének.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
|
15 perc nedves forró pakolás Nyak Izometrikus gyakorlat tartsa 5-8 másodpercig, és ismételje meg 10-szer Nyaki mozgástartomány 10 ismétléses mozgás a fájdalommentes tartományon belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízületi helyzetérzékelési teszt
Időkeret: négy hét
|
A célpontot a pácienstől 90 cm-re lévő falra helyezik, a páciens fejmagasságában ülve.
A cél általában 40 cm átmérőjű, koncentrikus körökkel, 1 cm-es lépésekben.
A lézermutatót vagy hasonló célzóeszközt egy könnyű fejpántra szerelik, majd a páciens fejére helyezik.
Ezután a pácienst arra kérik, hogy a fej természetes nyugalmi helyzetének megtalálására összpontosítson, hogy a lézermutató egy vonalban legyen a célpont középpontjával vagy „távlati távjával”.
Csukott szemmel a páciens aktívan mozgatja a fejét egy mozgási síkban, és megpróbál a lehető legpontosabban visszatérni a kiindulási helyzetbe.
|
négy hét
|
|
Digitális vérnyomásmérő
Időkeret: négy hét
|
Ez a technológiailag legfejlettebb vérnyomásmérő.
Egy elektronikus érzékelőből áll, amely méri a vérnyomást, és a mért értékek a digitális monitoron jelennek meg.
A vérnyomás mérésére a műszer az artériák ingadozásait méri
|
négy hét
|
|
Légzési frekvencia mérés
Időkeret: négy hét
|
Egy személy légzésszámának méréséhez kérje meg a személyt, hogy pihenjen egy pillanatra csendben.
Indítson el egy időzítőt 60 másodpercre, és számoljon minden alkalommal, amikor lélegzik.
Használja az óráján lévő másodpercmutatót vagy a telefon időzítőjét, hogy pontosan 1 percig nyomon kövesse a személy légzését.
Ha a perc elkezdődik, számoljon minden alkalommal, amikor látja, hogy felemelkedik a mellkasa.
|
négy hét
|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Időkeret: négy hét
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom szubjektív intenzitását méri.
Az NPRS egy tizenegy pontos skála 0-tól 10-ig. "0" = nincs fájdalom és "10" = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom, míg az NPRS közepes megbízhatóságot mutatott
|
négy hét
|
|
NDI (U) (Nyak Fogyatékossági Index)
Időkeret: négy hét
|
A nyaki fogyatékossági index egy tíz elemből álló, önbevallásos kérdőív, amely a fájdalmat és a kapcsolódó rokkantságot méri fel, összesen maximum 50 ponttal.
Ebben a tanulmányban a nyaki fogyatékossági index urdu változatát használjuk.
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott minden elemnél (ICC = 0,86-0,98)
és az NDI-U összpontszáma (ICC = 0,99).
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC- 01395 Hafsa Bint Bilal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .