- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05650138
Účinky Jacobsonovy progresivní svalové relaxační techniky u pacientů s hypertenzí
Účinky Jacobsonovy progresivní svalové relaxační techniky na regulaci krevního tlaku a aktivitu každodenního života u pacientů s hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenze je onemocnění, které se stává velkým zdravotním problémem. V roce 2008 byla u 40 % dospělých ve věku 25 let výše diagnostikována hypertenze. Úmrtnost na komplikace hypertenze dosahuje celosvětově 9,4 milionů úmrtí ročně. Hypertenze je často nazývána „tichým zabijákem“, protože se často objevuje bez příznaků, dokud se nezhorší a nezasáhne další orgány. Hypertenze ovlivňuje jak fyzickou, tak psychickou. Několik studií zjistilo, že hypertenze může způsobit úzkost. Hypertenze vyžaduje komplexní farmakologickou i nefarmakologickou léčbu. Od roku 1983 Světová zdravotnická organizace navrhuje použití nefarmakologického přístupu v léčbě hypertenze. Progresivní svalová relaxace (PMR) je jednou z terapií, která se většinou používá v doplňkové terapii a alternativní léčbě. PMR je technika vyvinutá Edmundem Jacobsonem v roce 1920. Tato technika je navržena tak, aby u pacientů navodila stav fyziologické a psychické relaxace. Vyžaduje, aby pacient napnul a uvolnil různé svalové skupiny a zároveň se zaměřil na proprioceptivní a interceptivní vjemy. Několik studií zjistilo, že cvičení PMR pomáhá snižovat krevní tlak. Kromě toho může cvičení PMR také snížit úzkost při různých onemocněních.
Design studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Studie bude provedena v Life care Hospital Gujranwala. Bude získán písemný informovaný souhlas. Pacienti budou přidělováni náhodně. Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení. Dotazník bude sloužit jako subjektivní měření aktivity denního života a Bp bude sledován pro počáteční odečty. budou rozděleny do dvou skupin, obě skupiny provedou 30 minut chůze jako základní léčbu. pouze jedna skupina obdrží Jacobsonovu svalovou relaxační techniku. Pacientům bude předvedena technika stahování a uvolňování různých skupin svalů, koordinace kontrakcí a relaxací s hlubokými nádechy a provádění celého zákroku se zavřenýma očima vleže na zádech. Každý subjekt bude provádět tuto relaxaci pod dohledem v 6 opakováních během jednoho sezení jednou denně po dobu čtyř týdnů. Na konci 4 týdnů léčebného sezení bude zaznamenán krevní tlak a bude vyplněn dotazník. Takto získaná data budou brána v úvahu pro statistickou analýzu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pákistán, 50250
- Life care Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 35 až 55 let
- Ambulantní muž a žena
- Mentálně vybavený
- Diagnostikována hypertenze 2. a 3. stupně(3)
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří pravidelně neužívají léky a kteří hlásili zhoršení jakýchkoli příznaků v důsledku cvičení.(7)
- Subjekty, které spadají do stupně 1 hypertenze
- Subjekty mladší 30 let.
- Anamnéza onemocnění srdce, ledvin a jater
- Anamnéza nedávné zlomeniny nebo operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jacobsonova progresivní svalová relaxační technika
Dotazník bude sloužit jako subjektivní měření aktivity denního života a Bp bude sledován pro počáteční hodnoty.
Obdrží Jacobsonovu svalovou relaxační techniku.
Pacientům bude předvedena technika stahování a uvolňování různých skupin svalů, koordinace kontrakcí a relaxací s hlubokými nádechy a provádění celého zákroku se zavřenýma očima vleže na zádech.
Každý subjekt bude provádět tuto relaxaci pod dohledem v 6 opakováních během jednoho sezení jednou denně dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Na konci 4 týdnů léčebného sezení bude zaznamenán krevní tlak a bude vyplněn dotazník
|
subjekty obdrží Jacobsonovu svalovou relaxační techniku.
Pacientům bude předvedena technika stahování a uvolňování různých skupin svalů, koordinace kontrakcí a relaxací s hlubokými nádechy a provádění celého zákroku se zavřenýma očima vleže na zádech.
Každý subjekt bude provádět tuto relaxaci pod dohledem v 6 opakováních během jednoho sezení jednou denně po dobu čtyř týdnů.
30 minut chůze dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: 30 min chůze
4 týdny, dvakrát týdně, 30 minut chůze
|
30 minut chůze dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny krevního tlaku
Časové okno: dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
subjekty obdrží Jacobsonovu svalovou relaxační techniku.
Pacientům bude předvedena technika stahování a uvolňování různých skupin svalů, koordinace kontrakcí a relaxací s hlubokými nádechy a provádění celého zákroku se zavřenýma očima vleže na zádech.
Každý subjekt bude provádět tuto relaxaci pod dohledem v 6 opakováních během jednoho sezení jednou denně po dobu čtyř týdnů.
|
dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
|
Barthelův index pro aktivitu každodenního života
Časové okno: čtyři týdny
|
Barthelův index (BI) měří, do jaké míry může někdo fungovat nezávisle a má mobilitu ve svých každodenních činnostech, jako je krmení, koupání, péče, oblékání, kontrola vyprazdňování, kontrola močového měchýře, toaleta, přesun na židli, chození a lezení po schodech.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0338
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .