- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05650138
Effetti della tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson nei pazienti ipertesi
Effetti della tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson sulla regolazione della pressione sanguigna e sull'attività della vita quotidiana nei pazienti ipertesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è una malattia che diventa un grave problema di salute. Nel 2008, al 40% degli adulti di età superiore ai 25 anni è stata diagnosticata l'ipertensione. Il tasso di mortalità delle complicanze dell'ipertensione raggiunge ogni anno 9,4 milioni di morti in tutto il mondo. L'ipertensione è spesso definita un "killer silenzioso" perché spesso appare senza sintomi finché non diventa grave e colpisce altri organi. L'ipertensione colpisce sia sul piano fisico che psicologico. Diversi studi hanno scoperto che l'ipertensione può causare ansia. L'ipertensione richiede un trattamento farmacologico e non farmacologico completo. Dal 1983, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha suggerito l'uso dell'approccio non farmacologico nel trattamento dell'ipertensione. Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) è una delle terapie maggiormente utilizzate nella terapia complementare e nei farmaci alternativi. PMR è una tecnica sviluppata da Edmund Jacobson nel 1920. Questa tecnica è progettata per creare uno stato di rilassamento fisiologico e psicologico nei pazienti. Richiede al paziente di contrarre e rilassare vari gruppi muscolari focalizzando la consapevolezza sulle sensazioni propriocettive e intercettive. Diversi studi hanno scoperto che l'esercizio PMR aiuta a ridurre la pressione sanguigna. Inoltre, l'esercizio PMR può anche ridurre l'ansia in varie malattie.
Il disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto presso il Life care Hospital Gujranwala. Sarà ottenuto il consenso informato scritto. I pazienti saranno assegnati in modo casuale. Soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati. Il questionario verrà utilizzato come misurazioni soggettive dell'attività della vita quotidiana e la Bp verrà monitorata per le letture iniziali. soggetti saranno divisi in due gruppi, entrambi i gruppi eseguiranno 30 minuti di camminata come trattamento di base. solo un gruppo riceverà la tecnica di rilassamento muscolare di Jacobson. Ai pazienti verrà dimostrata la tecnica per contrarre e rilassare vari gruppi di muscoli, per coordinare contrazioni e rilassamenti con respiri profondi e per eseguire l'intera procedura con gli occhi chiusi in posizione supina. Ogni soggetto eseguirà questo rilassamento supervisionato per 6 ripetizioni durante una singola sessione una volta al giorno per quattro settimane. Alla fine delle 4 settimane di sessione di trattamento verrà registrata la pressione sanguigna questionario sarà compilato. I dati così ottenuti saranno considerati per l'analisi statistica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 50250
- Life care Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 35 ai 55 anni
- Ambulatorio maschile e femminile
- Mentalmente adattato
- Diagnosi di ipertensione di grado 2 e 3(3)
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non assumono regolarmente farmaci e che hanno riferito di aggravamento di qualsiasi sintomo dovuto all'esercizio.(7)
- Soggetti che rientrano nell'ipertensione di grado 1
- Soggetti di età inferiore ai 30 anni.
- Storia di malattie cardiache, renali ed epatiche
- Storia di recente frattura o intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica di rilassamento muscolare progressivo di Jacobson
Il questionario verrà utilizzato come misurazioni soggettive dell'attività della vita quotidiana e la Bp verrà monitorata per le letture iniziali.
Riceveranno la tecnica di rilassamento muscolare di Jacobsons.
Ai pazienti verrà dimostrata la tecnica per contrarre e rilassare vari gruppi di muscoli, per coordinare contrazioni e rilassamenti con respiri profondi e per eseguire l'intera procedura con gli occhi chiusi in posizione supina.
Ogni soggetto eseguirà questo rilassamento supervisionato per 6 ripetizioni durante una singola sessione una volta al giorno due volte a settimana per quattro settimane.
Alla fine delle 4 settimane di sessione di trattamento verrà registrata la pressione sanguigna questionario sarà compilato
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i soggetti riceveranno la tecnica di rilassamento muscolare di Jacobsons.
Ai pazienti verrà dimostrata la tecnica per contrarre e rilassare vari gruppi di muscoli, per coordinare contrazioni e rilassamenti con respiri profondi e per eseguire l'intera procedura con gli occhi chiusi in posizione supina.
Ogni soggetto eseguirà questo rilassamento supervisionato per 6 ripetizioni durante una singola sessione una volta al giorno per quattro settimane.
30 minuti di camminata due volte a settimana per 4 settimane
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Comparatore attivo: 30 minuti a piedi
4 settimane, due volte a settimana, 30 minuti a piedi
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30 minuti di camminata due volte a settimana per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: due volte a settimana per quattro settimane
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i soggetti riceveranno la tecnica di rilassamento muscolare di Jacobsons.
Ai pazienti verrà dimostrata la tecnica per contrarre e rilassare vari gruppi di muscoli, per coordinare contrazioni e rilassamenti con respiri profondi e per eseguire l'intera procedura con gli occhi chiusi in posizione supina.
Ogni soggetto eseguirà questo rilassamento supervisionato per 6 ripetizioni durante una singola sessione una volta al giorno per quattro settimane.
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due volte a settimana per quattro settimane
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Indice Barthel per l'attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: quattro settimane
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L'indice di Barthel (BI) misura la misura in cui una persona può funzionare in modo indipendente e ha mobilità nelle sue attività quotidiane di alimentazione, bagno, toelettatura, vestirsi, controllo dell'intestino, controllo della vescica, andare in bagno, trasferimento sulla sedia, deambulazione e salire le scale.
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quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0338
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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