- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05650138
Wpływ techniki progresywnej relaksacji mięśni Jacobsona u pacjentów z nadciśnieniem
Wpływ techniki progresywnej relaksacji mięśni Jacobsona na regulację ciśnienia krwi i aktywność życiową pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest chorobą, która staje się poważnym problemem zdrowotnym. W 2008 roku nadciśnienie tętnicze rozpoznano u 40% dorosłych w wieku powyżej 25 lat. Śmiertelność z powodu powikłań nadciśnienia tętniczego sięga rocznie 9,4 miliona zgonów na całym świecie. Nadciśnienie jest często nazywane „cichym zabójcą”, ponieważ często pojawia się bezobjawowo, dopóki nie stanie się poważne i nie wpłynie na inne narządy. Nadciśnienie wpływa zarówno na fizyczne, jak i psychiczne. Kilka badań wykazało, że nadciśnienie może powodować niepokój. Nadciśnienie tętnicze wymaga kompleksowego leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego. Od 1983 roku Światowa Organizacja Zdrowia sugeruje stosowanie podejścia niefarmakologicznego w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Progressive Muscle Relaks (PMR) to jedna z terapii, która jest najczęściej stosowana w terapii uzupełniającej i alternatywnej. PMR to technika opracowana przez Edmunda Jacobsona w 1920 roku. Technika ta ma na celu stworzenie stanu fizjologicznego i psychicznego odprężenia u pacjentów. Wymaga od pacjenta napinania i rozluźniania różnych grup mięśni, przy jednoczesnym skupieniu uwagi na doznaniach proprioceptywnych i przechwytujących. Kilka badań wykazało, że ćwiczenia PMR pomagają obniżyć ciśnienie krwi. Poza tym ćwiczenia PMR mogą również zmniejszyć lęk w różnych chorobach.
Projekt badania będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Badanie zostanie przeprowadzone w Lifecare Hospital Gujranwala. Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Pacjenci będą przydzielani losowo. Osoby spełniające z góry określone kryteria włączenia i wyłączenia . Kwestionariusz zostanie wykorzystany jako subiektywny pomiar codziennej aktywności, a Bp będzie monitorowane dla wstępnych odczytów. zostaną podzieleni na dwie grupy, obie grupy wykonają 30-minutowy spacer jako leczenie podstawowe. tylko jedna grupa otrzyma technikę relaksacji mięśni Jacobsona. Pacjenci zostaną zademonstrowani techniką napinania i rozluźniania różnych grup mięśni, koordynowania skurczów i rozkurczów z głębokimi oddechami oraz wykonywania całej procedury z zamkniętymi oczami w pozycji leżącej na plecach. Każdy badany wykona tę nadzorowaną relaksację w 6 powtórzeniach podczas jednej sesji raz dziennie przez cztery tygodnie. Pod koniec 4-tygodniowej sesji zabiegowej zostanie zarejestrowane ciśnienie krwi i zostanie wypełniona ankieta. Uzyskane w ten sposób dane zostaną uwzględnione w analizie statystycznej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 50250
- Life care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 35 do 55 lat
- Ambulatoryjny samiec i samica
- Dopasowany psychicznie
- Rozpoznano nadciśnienie 2. i 3. stopnia(3)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieregularnie przyjmujące leki, które zgłosiły nasilenie objawów w wyniku wysiłku fizycznego(7).
- Pacjenci z nadciśnieniem stopnia 1
- Osoby poniżej 30.
- Historia chorób serca, nerek i wątroby
- Historia niedawnego złamania lub operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika progresywnej relaksacji mięśni Jacobsona
Kwestionariusz zostanie wykorzystany jako subiektywny pomiar aktywności życia codziennego, a Bp będzie monitorowane dla początkowych odczytów.
Otrzymają technikę relaksacji mięśni Jacobsona.
Pacjenci zostaną zademonstrowani techniką napinania i rozluźniania różnych grup mięśni, koordynowania skurczów i rozkurczów z głębokimi oddechami oraz wykonywania całej procedury z zamkniętymi oczami w pozycji leżącej na plecach.
Każdy badany wykona tę nadzorowaną relaksację w 6 powtórzeniach podczas jednej sesji raz dziennie dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Pod koniec 4-tygodniowej sesji zabiegowej zostanie zarejestrowane ciśnienie krwi i zostanie wypełniona ankieta
|
uczestnicy otrzymają technikę relaksacji mięśni Jacobsona.
Pacjenci zostaną zademonstrowani techniką napinania i rozluźniania różnych grup mięśni, koordynowania skurczów i rozkurczów z głębokimi oddechami oraz wykonywania całej procedury z zamkniętymi oczami w pozycji leżącej na plecach.
Każdy badany wykona tę nadzorowaną relaksację w 6 powtórzeniach podczas jednej sesji raz dziennie przez cztery tygodnie.
30 minutowy spacer dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: 30 minut spacerem
4 tygodnie, dwa razy w tygodniu, 30 minut spacerem
|
30 minutowy spacer dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
uczestnicy otrzymają technikę relaksacji mięśni Jacobsona.
Pacjenci zostaną zademonstrowani techniką napinania i rozluźniania różnych grup mięśni, koordynowania skurczów i rozkurczów z głębokimi oddechami oraz wykonywania całej procedury z zamkniętymi oczami w pozycji leżącej na plecach.
Każdy badany wykona tę nadzorowaną relaksację w 6 powtórzeniach podczas jednej sesji raz dziennie przez cztery tygodnie.
|
dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
|
Indeks Barthel dla aktywności życia codziennego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Indeks Barthel (BI) mierzy stopień, w jakim dana osoba może funkcjonować niezależnie i jest mobilna w swoich codziennych czynnościach związanych z karmieniem, kąpielą, pielęgnacją, ubieraniem, kontrolą jelit, kontrolą pęcherza, toaletą, przenoszeniem się na wózku, chodzeniem i wchodzeniem po schodach.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .