- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05650138
Effecten van Jacobson's progressieve spierontspanningstechniek bij hypertensieve patiënten
Effecten van Jacobson's Progressive Muscular Relaxation Technique op de bloeddrukregulatie en activiteit van het dagelijks leven bij hypertensieve patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een ziekte die een groot gezondheidsprobleem wordt. In 2008 werd bij 40% van de volwassenen van 25 jaar en ouder de diagnose hypertensie gesteld. Het sterftecijfer van de complicaties van hypertensie bereikt elk jaar wereldwijd 9,4 miljoen sterfgevallen. Hypertensie wordt vaak een ''stille moordenaar'' genoemd omdat het vaak zonder symptomen verschijnt totdat het ernstig wordt en invloed heeft op andere organen. Hypertensie beïnvloedt zowel fysiek als psychisch. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat hypertensie angst kan veroorzaken. Hypertensie vereist uitgebreide farmacologische en niet-medicamenteuze behandeling. Sinds 1983 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie het gebruik van de niet-farmacologische benadering voorgesteld bij de behandeling van hypertensie. Progressive Muscle Relaxation (PMR) is een van de therapieën die het meest wordt gebruikt in complementaire therapie en alternatieve medicatie. PMR is een techniek ontwikkeld door Edmund Jacobson in 1920. Deze techniek is ontworpen om een toestand van fysiologische en psychologische ontspanning bij patiënten te creëren. Het vereist dat de patiënt verschillende spiergroepen aanspant en ontspant, terwijl hij zich bewust is van proprioceptieve en interceptieve gewaarwordingen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat PMR-oefeningen helpen om de bloeddruk te verlagen. Bovendien kan PMR-oefening ook angst bij verschillende ziekten verminderen.
De onderzoeksopzet zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. De studie zal worden uitgevoerd in het Life Care Hospital Gujranwala. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Patiënten worden willekeurig toegewezen. Proefpersonen die voldoen aan de vooraf bepaalde in- en uitsluitingscriteria. De vragenlijst zal worden gebruikt als subjectieve metingen van de activiteit van het dagelijks leven en de Bp zal worden gecontroleerd voor de eerste metingen. zal in twee groepen worden verdeeld, beide groepen zullen 30 minuten lopen als basisbehandeling. slechts één groep krijgt Jacobsons spierontspanningstechniek. Patiënten zullen worden gedemonstreerd met de techniek om verschillende spiergroepen samen te trekken en te ontspannen, samentrekkingen en ontspanningen te coördineren met diepe ademhalingen en om de hele procedure uit te voeren met gesloten ogen in rugligging. Elke proefpersoon zal deze gecontroleerde ontspanning uitvoeren gedurende 6 herhalingen tijdens een enkele sessie, eenmaal per dag gedurende vier weken. Aan het einde van de behandelingssessie van 4 weken wordt de bloeddruk geregistreerd en wordt er een vragenlijst ingevuld. De aldus verkregen gegevens zullen worden overwogen voor statistische analyse
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 50250
- Life care hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 35 tot 55 jaar
- Ambulante man en vrouw
- Geestelijk uitgerust
- Gediagnosticeerd met graad 2 en graad 3 hypertensie(3)
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die niet regelmatig medicijnen gebruiken en die rapporteerden over verergering van symptomen als gevolg van lichaamsbeweging.(7)
- Proefpersonen die in graad 1 hypertensie vallen
- Onderwerpen jonger dan 30 jaar.
- Geschiedenis van hart-, nier- en leverziekten
- Geschiedenis van recente breuk of operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Jacobson's progressieve spierontspanningstechniek
De vragenlijst zal worden gebruikt als subjectieve metingen van de activiteit van het dagelijks leven en de Bp zal worden gecontroleerd voor de eerste metingen.
Ze zullen Jacobsons spierontspanningstechniek ondergaan.
Patiënten zullen worden gedemonstreerd met de techniek om verschillende spiergroepen samen te trekken en te ontspannen, samentrekkingen en ontspanningen te coördineren met diepe ademhalingen en om de hele procedure uit te voeren met gesloten ogen in rugligging.
Elke proefpersoon zal deze gecontroleerde ontspanning uitvoeren gedurende 6 herhalingen tijdens een enkele sessie, één keer per dag, twee keer per week gedurende vier weken.
Aan het einde van de behandelingssessie van 4 weken wordt de bloeddruk geregistreerd en wordt er een vragenlijst ingevuld
|
proefpersonen zullen Jacobsons spierontspanningstechniek ondergaan.
Patiënten zullen worden gedemonstreerd met de techniek om verschillende spiergroepen samen te trekken en te ontspannen, samentrekkingen en ontspanningen te coördineren met diepe ademhalingen en om de hele procedure uit te voeren met gesloten ogen in rugligging.
Elke proefpersoon zal deze gecontroleerde ontspanning uitvoeren gedurende 6 herhalingen tijdens een enkele sessie, eenmaal per dag gedurende vier weken.
Twee keer per week 30 minuten wandelen gedurende 4 weken
|
Actieve vergelijker: 30 minuten lopen
4 weken, twee keer per week, 30 minuten lopen
|
Twee keer per week 30 minuten wandelen gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veranderingen in de bloeddruk
Tijdsspanne: twee keer per week gedurende vier weken
|
proefpersonen zullen Jacobsons spierontspanningstechniek ondergaan.
Patiënten zullen worden gedemonstreerd met de techniek om verschillende spiergroepen samen te trekken en te ontspannen, samentrekkingen en ontspanningen te coördineren met diepe ademhalingen en om de hele procedure uit te voeren met gesloten ogen in rugligging.
Elke proefpersoon zal deze gecontroleerde ontspanning uitvoeren gedurende 6 herhalingen tijdens een enkele sessie, eenmaal per dag gedurende vier weken.
|
twee keer per week gedurende vier weken
|
Barthel-index voor activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: vier weken
|
De Barthel Index (BI) meet de mate waarin iemand zelfstandig kan functioneren en mobiliteit heeft bij dagelijkse activiteiten zoals eten, baden, verzorgen, aankleden, stoelgangcontrole, blaascontrole, toiletbezoek, stoelverplaatsing, lopen en traplopen.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0338
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .