- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05650138
Effekter av Jacobsons progressive muskelavslapningsteknikk hos hypertensive pasienter
Effekter av Jacobsons progressive muskelavslapningsteknikk på blodtrykksregulering og dagliglivets aktivitet hos hypertensive pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er en sykdom som blir et stort helseproblem. I 2008 ble 40 % av voksne over 25 år diagnostisert med hypertensjon. Dødeligheten av komplikasjoner av hypertensjon når 9,4 millioner dødsfall over hele verden hvert år. Hypertensjon kalles ofte en ''stille morder'' fordi den ofte vises uten symptomer før den blir alvorlig og påvirker andre organer. Hypertensjon påvirker både fysisk og psykisk. Flere studier har funnet at hypertensjon kan forårsake angst. Hypertensjon krever omfattende farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling. Siden 1983 har Verdens helseorganisasjon foreslått bruk av den ikke-farmakologiske tilnærmingen i hypertensjonsbehandling. Progressive Muscle Relaxation (PMR) er en av terapiene som brukes mest i komplementær terapi og alternativ medisinering. PMR er en teknikk utviklet av Edmund Jacobson i 1920. Denne teknikken er designet for å skape en tilstand av fysiologisk og psykologisk avslapning hos pasienter. Det krever at pasienten spenner og slapper av ulike muskelgrupper samtidig som oppmerksomheten fokuseres på proprioseptive og interceptive sensasjoner. Flere studier har funnet at PMR-trening bidrar til å redusere blodtrykket. Dessuten kan PMR-trening også redusere angst ved ulike sykdommer.
Studiedesign vil være randomisert kontrollert studie. Studien vil bli utført ved Life care Hospital Gujranwala. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Pasienter vil bli tildelt tilfeldig. Emner som oppfyller de forhåndsbestemte inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Spørreskjema vil bli brukt som subjektive målinger av aktivitet i dagliglivet, og Bp vil bli overvåket for innledende avlesninger. vil bli delt inn i to grupper begge gruppene vil utføre 30 minutters gange som baseline behandling. bare én gruppe vil motta Jacobsons muskelavslappingsteknikk. Pasienter vil bli demonstrert med teknikken for å trekke sammen og slappe av ulike grupper av muskler, for å koordinere sammentrekninger og avspenninger med dype pust og for å utføre hele prosedyren med lukkede øyne i liggende liggende stilling. Hvert forsøksperson vil utføre denne overvåkede avspenningen i 6 repetisjoner i løpet av en enkelt økt én gang om dagen i fire uker. På slutten av 4 ukers behandlingsøkt vil blodtrykket bli registrert spørreskjemaet vil bli fylt ut. Dataene som er oppnådd på denne måten vil bli vurdert for statistisk analyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 50250
- Life care hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 35 til 55 år
- Ambulerende mann og kvinne
- Mentalt tilpasset
- Diagnostisert med grad 2 og grad 3 hypertensjon(3)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke tar medisiner regelmessig og som rapporterte om forverring av symptomer på grunn av trening.(7)
- Emner som faller i grad 1 hypertensjon
- Emner under 30 år.
- Anamnese med hjerte-, nyre- og leversykdommer
- Historie om nylig brudd eller kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: jacobsons progressive muskelavspenningsteknikk
Spørreskjema vil bli brukt som subjektive målinger av aktivitet i dagliglivet og Bp vil bli overvåket for innledende avlesninger.
De vil motta Jacobsons muskelavspenningsteknikk.
Pasienter vil bli demonstrert med teknikken for å trekke sammen og slappe av ulike grupper av muskler, for å koordinere sammentrekninger og avspenninger med dype pust og for å utføre hele prosedyren med lukkede øyne i liggende liggende stilling.
Hvert forsøksperson vil utføre denne overvåkede avspenningen i 6 repetisjoner i løpet av en enkelt økt en gang om dagen to ganger i uken i fire uker.
På slutten av 4 ukers behandlingsøkt vil blodtrykket bli registrert spørreskjemaet vil bli fylt ut
|
forsøkspersonene vil motta Jacobsons muskelavslappingsteknikk.
Pasienter vil bli demonstrert med teknikken for å trekke sammen og slappe av ulike grupper av muskler, for å koordinere sammentrekninger og avspenninger med dype pust og for å utføre hele prosedyren med lukkede øyne i liggende liggende stilling.
Hvert forsøksperson vil utføre denne overvåkede avspenningen i 6 repetisjoner i løpet av en enkelt økt én gang om dagen i fire uker.
30 minutters gange to ganger i uken i 4 uker
|
Aktiv komparator: 30 min gange
4 uker, to ganger i uken, 30 minutters gange
|
30 minutters gange to ganger i uken i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endringer i blodtrykket
Tidsramme: to ganger i uken i fire uker
|
forsøkspersonene vil motta Jacobsons muskelavslappingsteknikk.
Pasienter vil bli demonstrert med teknikken for å trekke sammen og slappe av ulike grupper av muskler, for å koordinere sammentrekninger og avspenninger med dype pust og for å utføre hele prosedyren med lukkede øyne i liggende liggende stilling.
Hvert forsøksperson vil utføre denne overvåkede avspenningen i 6 repetisjoner i løpet av en enkelt økt én gang om dagen i fire uker.
|
to ganger i uken i fire uker
|
Barthel-indeks for aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: fire uker
|
Barthel-indeksen (BI) måler i hvilken grad noen kan fungere selvstendig og har mobilitet i sine daglige aktiviteter som fôring, bading, stell, påkledning, tarmkontroll, blærekontroll, toalettbesøk, stolforflytning, ambulasjon og trappegang.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0338
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Jacobsons progressive muskelavspenningsteknikk
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringSmerte i korsryggen | Kroniske smerter i korsryggen | Korsryggsmerter, mekanisk | Mekanisk korsryggsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, rygg | Nedre ryggsmerter kroniske | CLBP - Kronisk korsryggsmerterPakistan