Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesný medicínský přístup k cílovému zapojení pro regulaci emocí

29. září 2023 aktualizováno: Matthew Southward
Navrhovaná studie je navržena tak, aby nejprve otestovala, zda výuka lidí personalizovaných nebo standardizovaných dovedností regulace emocí vede k většímu poklesu denní intenzity negativních emocí. Za druhé, pomocí dat z počátečního vzorku vyšetřovatelé prospektivně přiřadí nezávislý vzorek účastníků, kteří získají jejich předpokládané optimální nebo neoptimální dovednosti, aby určili, zda je možné a účinné přiřadit účastníky k nejvhodnějším tréninkovým podmínkám. Výsledky těchto studií mohou identifikovat mechanismy, kterými intervence regulace emocí ovlivňují emocionální fungování a umožňují rozvoj personalizovaných, na důkazech založených a škálovatelných intervencí regulace emocí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

390

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
        • Nábor
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
          • Matthew W Southward, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšená dysregulace emocí

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost angličtiny
  • Žádný přístup k smartphonu
  • Stavy vyžadující větší než ambulantní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Personalizovaný stav
Účastníci se naučí jednu ze tří dovedností regulace emocí (tj. kognitivní restrukturalizaci, která je opakem emocionálního jednání, všímavost), která je jejich osobní silnou stránkou, a to na základě předzákladních schopností regulace emocí. Zhlédnou interaktivní video vytvořené pro aktuální studium, ve kterém se učí dovednosti, která je jejich osobní silou. Budou také požádáni, aby během videa vyplnili průzkum, do kterého vloží své vlastní příklady, aby si procvičili dovednost a zajistili pozornost a porozumění materiálu.
Behaviorální: Kontrola faktů
Kontrola faktů je formou kognitivního přehodnocení, ve kterém účastníci identifikují negativně hodnocené automatické myšlenky a oba vytvářejí a zvažují důkazy, které zpochybňují platnost těchto myšlenek.
Ostatní jména:
  • kognitivní restrukturalizace
Behaviorální: Opak Emotion Action
Opposite to Emotion Action učí účastníky identifikovat svou momentální emoci (emoce), identifikovat související behaviorální nutkání (pudy) a implementovat chování, které není v souladu s tímto nutkáním (např. přiblížit se k obávanému podnětu místo toho, aby se mu vyhýbalo).
Ostatní jména:
  • Opačná akce
Behaviorální: Všímavost k aktuálním emocím
Všímavost současných emocí učí účastníky nehodnotit prožívání svých emocí, včetně fyziologických a kognitivních reakcí na tyto emoce.
Ostatní jména:
  • všímavost
  • přijetí
Aktivní komparátor: Standardizovaný stav
Účastníci se naučí všechny tři dovednosti ER: kognitivní restrukturalizaci, která je v protikladu k emocionálnímu jednání, a všímavost. Účastníci budou požádáni, aby zhlédli tři interaktivní videa, která pokrývají každou dovednost, aby poskytla analogii klinické praxi, ve které si lékaři musí vybrat, zda poskytnou širší nebo hlubší pokrytí dovedností. Tato videa budou prezentována v náhodném pořadí a budou zahrnovat stejné průzkumy pro pozornost a porozumění jako v Personalizovaném stavu.
Behaviorální: Kontrola faktů
Kontrola faktů je formou kognitivního přehodnocení, ve kterém účastníci identifikují negativně hodnocené automatické myšlenky a oba vytvářejí a zvažují důkazy, které zpochybňují platnost těchto myšlenek.
Ostatní jména:
  • kognitivní restrukturalizace
Behaviorální: Opak Emotion Action
Opposite to Emotion Action učí účastníky identifikovat svou momentální emoci (emoce), identifikovat související behaviorální nutkání (pudy) a implementovat chování, které není v souladu s tímto nutkáním (např. přiblížit se k obávanému podnětu místo toho, aby se mu vyhýbalo).
Ostatní jména:
  • Opačná akce
Behaviorální: Všímavost k aktuálním emocím
Všímavost současných emocí učí účastníky nehodnotit prožívání svých emocí, včetně fyziologických a kognitivních reakcí na tyto emoce.
Ostatní jména:
  • všímavost
  • přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pozitivním a negativním vlivu Schedule-Short Form
Časové okno: 7krát denně po dobu 42 dní
Samohodnotící opatření určené k posouzení intenzity momentálního negativního vlivu. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší negativní vliv a nižší skóre znamená menší negativní vliv.
7krát denně po dobu 42 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v Hamiltonově stupnici hodnocení deprese
Časové okno: Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
17položková míra závažnosti a frekvence symptomů deprese za předchozí týden hodnocená lékařem. Skóre se pohybuje od 0 do 51, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost a frekvenci symptomů deprese a nižší skóre ukazuje na méně závažné nebo časté symptomy deprese.
Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
Změny v Hamiltonově stupnici hodnocení úzkosti
Časové okno: Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
14položková míra závažnosti a frekvence symptomů úzkosti za předchozí týden hodnocená lékařem. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost a četnost symptomů úzkosti a nižší skóre ukazuje na méně závažné nebo časté symptomy úzkosti.
Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
Změny ve výsledkové listině pětifaktorového modelu
Časové okno: Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
Měření adaptivních a maladaptivních variant osobnostních dimenzí Velké pětky hodnocené klinikem o 30 položkách. Každá položka je hodnocena od 1 do 7, přičemž vyšší skóre značí více maladaptivních variant každé velké pětky osobnostní dimenze a nižší skóre znamená adaptivnější varianty každé velké pětky osobnostní dimenze.
Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
Změny ve způsobech odezvy stupnice
Časové okno: Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
Hodnocení kvality písemných odpovědí na 6 hypotetických stresových scénářů vytvořené nezávislými kodéry maskovanými informacemi o účastníkovi a stavu. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu odpovědí a nižší skóre znamená nižší kvalitu odpovědí.
Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
Změny v akčním úkolu protichůdné emoce
Časové okno: Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
Behaviorální úkol, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby jednali způsoby, které nejsou v souladu s obtížnými emocemi v reakci na vyvolání emocí. Před a po každém pokusu účastníci ohodnotí intenzitu svých negativních emocí pomocí škály PANAS Basic Negative Emotion, což je sebehodnotící opatření určené k posouzení intenzity momentálního negativního vlivu. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší negativní vliv a nižší skóre znamená menší negativní vliv.
Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
Změny v úloze počítání dechu
Časové okno: Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
Behaviorální a psychofyziologický úkol, ve kterém účastníci budou pomocí klávesnice zaznamenávat, jak často během 15minutové periody dýchají, což bude kvůli přesnosti porovnáno s fyziologickými záznamy dechových frekvencí. Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre znamená větší přesnost a nižší skóre znamená nižší přesnost.
Jednou za 2 týdny po dobu 6 týdnů (celkem 4krát)
Změny v účinnosti regulace emocí
Časové okno: 7krát denně po dobu 48 dnů
Jednopoložkové hodnocení vnímané účinnosti dovedností účastníků v oblasti regulace emocí od předchozího oznámení. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší účinnost regulace a nižší skóre znamená menší účinnost regulace.
7krát denně po dobu 48 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Matthew Southward

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew W Southward, Ph.D., University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 64865
  • K23MH126211 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola faktů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit