Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkuuslääketieteellinen lähestymistapa tavoitteelliseen sitoutumiseen tunteiden säätelyyn

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Matthew Southward
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on ensin testata, johtaako henkilökohtaisten tai standardoitujen tunteiden säätelytaitojen opettaminen päivittäiseen negatiivisten tunteiden intensiteetin suurempaan laskuun. Toiseksi, käyttämällä alkuperäisen näytteen tietoja, tutkijat osoittavat tulevaisuuteen riippumattoman otoksen osallistujista saadakseen ennustetut optimaaliset tai ei-optimaaliset taitonsa määrittääkseen, onko mahdollista ja tehokasta sovittaa osallistujat sopivimpaan harjoittelutilaan. Näiden tutkimusten tulokset voivat tunnistaa mekanismeja, joilla tunteiden säätelyinterventiot vaikuttavat emotionaaliseen toimintaan ja mahdollistavat yksilöllisten, näyttöön perustuvien ja skaalautuvien tunteiden säätelytoimenpiteiden kehittämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

390

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew W Southward, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohonnut tunteiden säätelyhäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Englannin kielen taidon puute
  • Ei pääsyä älypuhelimeen
  • Tilat, jotka vaativat enemmän kuin avohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Henkilökohtainen kunto
Osallistujat oppivat yhden kolmesta tunteiden säätelytaidosta (eli kognitiivinen uudelleenjärjestely, vastakohta tunnetoiminnalle, mindfulness), jotka ovat heidän henkilökohtaisia ​​vahvuuksiaan, perustuen perustason tunteiden säätelykykyyn. He katsovat meneillään olevaa tutkimusta varten luotua interaktiivista videota, jossa heille opetetaan taito, joka on heidän henkilökohtainen vahvuutensa. Heitä pyydetään myös täyttämään videon aikana kysely, johon he syöttävät omia esimerkkejä harjoitellakseen taitoa ja varmistaakseen huomion ja materiaalin ymmärtämisen.
Käyttäytyminen: Faktojen tarkistaminen
Faktojen tarkistaminen on eräs kognitiivisen uudelleenarvioinnin muoto, jossa osallistujat tunnistavat negatiivisesti arvostetut automaattiset ajatukset ja molemmat luovat ja harkitsevat todisteita, jotka kyseenalaistavat näiden ajatusten paikkansapitävyyden.
Muut nimet:
  • kognitiivinen uudelleenjärjestely
Käyttäytyminen: Emotion Actionin vastakohta
Tunteen vastainen toiminta opettaa osallistujia tunnistamaan hetkelliset tunteensa, tunnistamaan niihin liittyvät käyttäytymistarpeet ja toteuttamaan käyttäytymisen, joka on ristiriidassa tämän halun kanssa (esim. lähestyä pelättyä ärsykettä sen välttämisen sijaan).
Muut nimet:
  • Vastakkainen toiminta
Käyttäytyminen: Nykyisten tunteiden tietoisuus
Mindfulness of Current Emotions opettaa osallistujia tarkkailemaan tunteidensa kokemuksia tuomitsematta, mukaan lukien fysiologiset ja kognitiiviset reaktiot näihin tunteisiin.
Muut nimet:
  • tarkkaavaisuus
  • hyväksyminen
Active Comparator: Standardoitu kunto
Osallistujat oppivat kaikki kolme ER-taitoa: kognitiivinen uudelleenjärjestely, vastakohta tunnetoiminnalle ja mindfulness. Osallistujia pyydetään katsomaan kolme vuorovaikutteista videota, jotka kattavat kunkin taidon, jotta voidaan tarjota analoginen kliininen käytäntö, jossa kliinikoiden on valittava, tarjoavatko he laajemman tai syvemmän taidon. Nämä videot esitetään satunnaisessa järjestyksessä ja sisältävät samat huomio- ja ymmärrystutkimukset, joita käytetään Henkilökohtaisessa tilassa.
Käyttäytyminen: Faktojen tarkistaminen
Faktojen tarkistaminen on eräs kognitiivisen uudelleenarvioinnin muoto, jossa osallistujat tunnistavat negatiivisesti arvostetut automaattiset ajatukset ja molemmat luovat ja harkitsevat todisteita, jotka kyseenalaistavat näiden ajatusten paikkansapitävyyden.
Muut nimet:
  • kognitiivinen uudelleenjärjestely
Käyttäytyminen: Emotion Actionin vastakohta
Tunteen vastainen toiminta opettaa osallistujia tunnistamaan hetkelliset tunteensa, tunnistamaan niihin liittyvät käyttäytymistarpeet ja toteuttamaan käyttäytymisen, joka on ristiriidassa tämän halun kanssa (esim. lähestyä pelättyä ärsykettä sen välttämisen sijaan).
Muut nimet:
  • Vastakkainen toiminta
Käyttäytyminen: Nykyisten tunteiden tietoisuus
Mindfulness of Current Emotions opettaa osallistujia tarkkailemaan tunteidensa kokemuksia tuomitsematta, mukaan lukien fysiologiset ja kognitiiviset reaktiot näihin tunteisiin.
Muut nimet:
  • tarkkaavaisuus
  • hyväksyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 7 kertaa päivässä 42 päivän ajan
Itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan hetkellisen negatiivisen vaikutuksen voimakkuutta. Pisteet vaihtelevat 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta ja alhaisemmat pisteet vähemmän negatiivista vaikutusta.
7 kertaa päivässä 42 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Kliinikon arvioima 17 kohdan masennusoireiden vakavuus ja esiintymistiheys edellisen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0–51, korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä ja pienemmät pisteet vähemmän vakavia tai toistuvia masennusoireita.
Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Muutokset Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikossa
Aikaikkuna: Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Kliinikon arvioima 14 kohdan mittari ahdistuneisuusoireiden vaikeudesta ja esiintymistiheydestä edellisen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat välillä 0-56, korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden suurempaa vakavuutta ja esiintymistiheyttä ja pienemmät pisteet vähemmän vakavia tai toistuvia ahdistuneisuusoireita.
Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Muutokset viiden tekijän mallin tulostaulukossa
Aikaikkuna: Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Kliinikon arvioima 30 kohteen mukautuva ja sopeutumaton muunnelma Big Five -persoonallisuusulottuvuuksista. Jokainen kohde on arvosteltu 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sopeutumattomia muunnelmia kustakin viiden suuren persoonallisuuden ulottuvuudesta ja pienemmät pisteet osoittavat kunkin viiden suuren persoonallisuusulottuvuuden mukautuvaisempia muunnelmia.
Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Muutokset vastaustapoissa mittakaavassa
Aikaikkuna: Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Riippumattomien koodaajien tekemät osallistuja- ja ehtotiedon peittämät arvioinnit kirjallisten vastausten laadusta kuudessa hypoteettisessa stressaavassa skenaariossa. Pisteet vaihtelevat välillä 1-7, korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampia vastauksia ja alhaisemmat pisteet heikompia laadukkaita vastauksia.
Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Muutokset vastakohtaisessa Emotion Action Taskissa
Aikaikkuna: Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Käyttäytymistehtävä, jossa osallistujia pyydetään toimimaan tavoilla, jotka ovat ristiriidassa vaikeiden tunteiden kanssa vastauksena tunne-induktioon. Ennen kutakin koetta ja sen jälkeen osallistujat arvioivat negatiivisten tunteidensa voimakkuuden käyttämällä PANAS Basic Negative Emotion -asteikkoa, joka on itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan hetkellisen negatiivisen vaikutuksen voimakkuutta. Pisteet vaihtelevat 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta ja alhaisemmat pisteet vähemmän negatiivista vaikutusta.
Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Muutoksia hengityksenlaskentatehtävässä
Aikaikkuna: Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Käyttäytymis- ja psykofysiologinen tehtävä, jossa osallistujat tallentavat näppäimistön avulla, kuinka usein he hengittävät 15 minuutin aikana. Tarkkuutta verrataan hengitystiheyden fysiologisiin tallenteisiin. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 %, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarkkuutta ja pienemmät pisteet heikompaa tarkkuutta.
Kerran 2 viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 4 kertaa)
Muutokset tunteiden säätelyn tehokkuudessa
Aikaikkuna: 7 kertaa päivässä 48 päivän ajan
Yhden kohdan arvio osallistujien tunteiden säätelytaitojen tehokkuudesta edellisen ilmoituksen jälkeen. Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat paremman säädön tehokkuuden ja pienemmät pisteet tarkoittavat sääntelyn heikompaa tehokkuutta.
7 kertaa päivässä 48 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matthew Southward

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew W Southward, Ph.D., University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 64865
  • K23MH126211 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Faktojen tarkistaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa