Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход прецизионной медицины к целевому взаимодействию для регулирования эмоций

29 сентября 2023 г. обновлено: Matthew Southward
Предлагаемое исследование предназначено для того, чтобы сначала проверить, приводит ли обучение людей персонализированным или стандартизированным навыкам регулирования эмоций к большему снижению ежедневной интенсивности негативных эмоций. Во-вторых, используя данные из исходной выборки, исследователи проспективно назначат независимую выборку участников для получения их предсказанных оптимальных или неоптимальных навыков, чтобы определить, возможно ли и эффективно ли подобрать участников к наиболее подходящим условиям обучения. Результаты этих исследований могут определить механизмы, с помощью которых вмешательства по регулированию эмоций влияют на эмоциональное функционирование, и позволят разработать персонализированные, основанные на фактических данных и масштабируемые вмешательства по регулированию эмоций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

390

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew W Southward, Ph.D.
  • Номер телефона: 859-562-1569
  • Электронная почта: copingskillsstudy@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40508
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky
        • Контакт:
          • Matthew W Southward, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Повышенная эмоциональная дисрегуляция

Критерий исключения:

  • Незнание английского языка
  • Нет доступа к смартфону
  • Состояния, требующие большей, чем амбулаторная помощь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Персонализированное состояние
Участники изучат один из трех навыков регулирования эмоций (т. е. когнитивную реструктуризацию, действие, противоположное эмоциям, осознанность), которые являются их личной силой, основанной на способностях регулирования эмоций до базового уровня. Они посмотрят интерактивное видео, созданное для текущего исследования, в котором их учат навыку, который является их личной силой. Им также будет предложено пройти опрос во время видео, в котором они будут вводить свои собственные примеры, чтобы отработать навык и обеспечить внимание и понимание материала.
Поведенческий: Проверка фактов
Проверка фактов — это форма когнитивной переоценки, при которой участники выявляют негативные автоматические мысли, а также генерируют и рассматривают доказательства, ставящие под сомнение достоверность этих мыслей.
Другие имена:
  • когнитивная реструктуризация
Поведенческий: Противоположное эмоциональному действию
Действие, противоположное эмоциям, учит участников определять свои мгновенные эмоции, определять связанные с ними поведенческие побуждения и реализовывать поведение, несовместимое с этим побуждением (например, приближаться к раздражителю, которого боятся, вместо того, чтобы избегать его).
Другие имена:
  • Противоположное действие
Поведенческий: Внимательность к текущим эмоциям
Внимательность к текущим эмоциям учит участников непредвзято наблюдать за переживанием своих эмоций, включая физиологические и когнитивные реакции на эти эмоции.
Другие имена:
  • внимательность
  • принятие
Активный компаратор: Стандартизированное состояние
Участники изучат все три навыка ER: когнитивную реструктуризацию, действие, противоположное эмоциям, и внимательность. Участникам будет предложено просмотреть три интерактивных видеоролика, которые охватывают каждый навык, чтобы представить аналог клинической практики, в которой клиницисты должны выбрать, предоставлять ли более широкий или глубокий охват навыков. Эти видео будут представлены в случайном порядке и будут включать в себя те же опросы на внимательность и понимание, что и в Персонализированном условии.
Поведенческий: Проверка фактов
Проверка фактов — это форма когнитивной переоценки, при которой участники выявляют негативные автоматические мысли, а также генерируют и рассматривают доказательства, ставящие под сомнение достоверность этих мыслей.
Другие имена:
  • когнитивная реструктуризация
Поведенческий: Противоположное эмоциональному действию
Действие, противоположное эмоциям, учит участников определять свои мгновенные эмоции, определять связанные с ними поведенческие побуждения и реализовывать поведение, несовместимое с этим побуждением (например, приближаться к раздражителю, которого боятся, вместо того, чтобы избегать его).
Другие имена:
  • Противоположное действие
Поведенческий: Внимательность к текущим эмоциям
Внимательность к текущим эмоциям учит участников непредвзято наблюдать за переживанием своих эмоций, включая физиологические и когнитивные реакции на эти эмоции.
Другие имена:
  • внимательность
  • принятие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в графике положительных и отрицательных воздействий - краткая форма
Временное ограничение: 7 раз в день в течение 42 дней
Измерение самоотчета, предназначенное для оценки интенсивности мгновенного отрицательного аффекта. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большее негативное воздействие, а более низкие баллы указывают на менее негативное влияние.
7 раз в день в течение 42 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в рейтинговой шкале депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Оценка тяжести и частоты депрессивных симптомов за предыдущую неделю, состоящая из 17 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 51, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть и частоту депрессивных симптомов, а более низкие баллы указывают на менее тяжелые или частые депрессивные симптомы.
Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Изменения в рейтинговой шкале тревоги Гамильтона
Временное ограничение: Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Оценка тяжести и частоты симптомов тревоги за предыдущую неделю, состоящая из 14 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть и частоту симптомов тревоги, а более низкие баллы указывают на менее серьезные или частые симптомы тревоги.
Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Изменения в оценочном листе пятифакторной модели
Временное ограничение: Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Оценка адаптивных и неадекватных вариантов личности из Большой пятерки, состоящая из 30 пунктов. Каждый пункт оценивается от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на более неадекватные варианты каждого параметра личности Большой пятерки, а более низкие баллы указывают на более адаптивные варианты каждого параметра личности Большой пятерки.
Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Изменения в шкале способов реагирования
Временное ограничение: Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Оценки качества письменных ответов на 6 гипотетических стрессовых сценариев, сделанные независимыми кодировщиками, замаскированными под информацию об участниках и состояниях. Баллы варьируются от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на ответы более высокого качества, а более низкие баллы указывают на ответы более низкого качества.
Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Изменения в задаче, противоположной эмоциональному действию
Временное ограничение: Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Поведенческая задача, в которой участников просят действовать способами, несовместимыми с трудными эмоциями в ответ на индукцию эмоций. До и после каждого испытания участники будут оценивать интенсивность своих отрицательных эмоций, используя шкалу основных отрицательных эмоций PANAS, которая представляет собой самоотчет, предназначенный для оценки интенсивности мгновенного отрицательного аффекта. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большее негативное воздействие, а более низкие баллы указывают на менее негативное влияние.
Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Изменения в задаче на подсчет дыхания
Временное ограничение: Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Поведенческое и психофизиологическое задание, в котором участники будут использовать клавиатуру для записи того, как часто они дышат в течение 15-минутного периода, которые будут сравниваться с физиологическими записями частоты дыхания для точности. Оценки варьируются от 0 до 100%, при этом более высокие баллы указывают на большую точность, а более низкие баллы указывают на более низкую точность.
Раз в 2 недели в течение 6 недель (всего 4 раза)
Изменения в эффективности регуляции эмоций
Временное ограничение: 7 раз в день в течение 48 дней
Оценка по одному пункту воспринимаемой эффективности навыков регулирования эмоций участников с момента предыдущего уведомления. Баллы варьируются от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на большую эффективность регулирования, а более низкие баллы указывают на меньшую эффективность регулирования.
7 раз в день в течение 48 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Matthew Southward

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew W Southward, Ph.D., University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 64865
  • K23MH126211 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проверка фактов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться