Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Precision Medicine-benadering voor doelgerichte betrokkenheid voor emotieregulatie

29 september 2023 bijgewerkt door: Matthew Southward
De voorgestelde studie is bedoeld om eerst te testen of het aanleren van gepersonaliseerde of gestandaardiseerde emotieregulatievaardigheden aan mensen leidt tot een grotere afname van de dagelijkse negatieve emotie-intensiteit. Ten tweede, met behulp van gegevens van een eerste steekproef, zullen de onderzoekers prospectief een onafhankelijke steekproef van deelnemers toewijzen om hun voorspelde optimale of niet-optimale vaardigheden te ontvangen om te bepalen of het haalbaar en effectief is om deelnemers aan de meest geschikte trainingsconditie te koppelen. De resultaten van deze onderzoeken kunnen de mechanismen identificeren waarmee interventies voor emotieregulatie het emotionele functioneren beïnvloeden en de ontwikkeling mogelijk maken van gepersonaliseerde, op bewijzen gebaseerde en schaalbare interventies voor emotieregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

390

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508
        • Werving
        • University of Kentucky
        • Contact:
          • Matthew W Southward, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verhoogde ontregeling van emoties

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan vaardigheid in het Engels
  • Geen toegang tot smartphone
  • Aandoeningen die meer dan poliklinische zorg vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerde conditie
Deelnemers leren een van de drie emotieregulatievaardigheden (d.w.z. cognitieve herstructurering, het tegenovergestelde van emotieactie, mindfulness) die hun persoonlijke kracht is, gebaseerd op pre-baseline emotieregulatiecapaciteiten. Ze kijken naar een interactieve video, gemaakt voor de huidige studie, waarin ze de vaardigheid leren die hun persoonlijke kracht is. Ze zullen ook worden gevraagd om tijdens de video een enquête in te vullen waarin ze hun eigen voorbeelden zullen inbrengen om de vaardigheid te oefenen en aandacht voor en begrip van de stof te garanderen.
Gedragsmatig: De feiten controleren
Checking the Facts is een vorm van cognitieve herwaardering waarbij deelnemers automatisch negatief gewaardeerde gedachten identificeren en zowel bewijzen genereren als overwegen die de validiteit van die gedachten in twijfel trekken.
Andere namen:
  • cognitieve herstructurering
Gedragsmatig: Tegenover Emotie Actie
Opposite to Emotion Action leert deelnemers hun momentane emotie(s) te identificeren, de bijbehorende gedragsdrang(en) te identificeren en een gedrag te implementeren dat niet overeenkomt met die drang (bijvoorbeeld een gevreesde stimulus benaderen in plaats van deze te vermijden).
Andere namen:
  • Tegen actie
Gedragsmatig: Mindfulness van huidige emoties
Mindfulness of Current Emotions leert deelnemers om zonder oordeel de ervaring van hun emoties te observeren, inclusief fysiologische en cognitieve reacties op die emoties.
Andere namen:
  • opmerkzaamheid
  • aanvaarding
Actieve vergelijker: Gestandaardiseerde conditie
Deelnemers leren alle drie ER-vaardigheden: cognitieve herstructurering, tegengesteld aan emotie-actie en mindfulness. Deelnemers wordt gevraagd om drie interactieve video's te bekijken die elke vaardigheid behandelen om een ​​analoog te bieden aan de klinische praktijk waarin clinici moeten kiezen of ze een grotere of diepere vaardigheidsdekking willen bieden. Deze video's worden in willekeurige volgorde gepresenteerd en bevatten dezelfde enquêtes voor aandacht en begrip die worden gebruikt in de gepersonaliseerde toestand.
Gedragsmatig: De feiten controleren
Checking the Facts is een vorm van cognitieve herwaardering waarbij deelnemers automatisch negatief gewaardeerde gedachten identificeren en zowel bewijzen genereren als overwegen die de validiteit van die gedachten in twijfel trekken.
Andere namen:
  • cognitieve herstructurering
Gedragsmatig: Tegenover Emotie Actie
Opposite to Emotion Action leert deelnemers hun momentane emotie(s) te identificeren, de bijbehorende gedragsdrang(en) te identificeren en een gedrag te implementeren dat niet overeenkomt met die drang (bijvoorbeeld een gevreesde stimulus benaderen in plaats van deze te vermijden).
Andere namen:
  • Tegen actie
Gedragsmatig: Mindfulness van huidige emoties
Mindfulness of Current Emotions leert deelnemers om zonder oordeel de ervaring van hun emoties te observeren, inclusief fysiologische en cognitieve reacties op die emoties.
Andere namen:
  • opmerkzaamheid
  • aanvaarding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen in positief en negatief effect op schema - korte vorm
Tijdsspanne: 7 keer per dag gedurende 42 dagen
Een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de intensiteit van kortstondig negatief affect te beoordelen. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer negatief affect en lagere scores op minder negatief affect.
7 keer per dag gedurende 42 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Hamilton Depression Rating Scale
Tijdsspanne: Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Een door een arts beoordeelde meting van 17 items van de ernst en frequentie van depressieve symptomen in de voorafgaande week. Scores variëren van 0 tot 51, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst en frequentie van depressieve symptomen en lagere scores op minder ernstige of frequente depressieve symptomen.
Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Veranderingen in Hamilton Anxiety Rating Scale
Tijdsspanne: Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Een door een arts beoordeelde meting van 14 items van de ernst en frequentie van angstsymptomen in de voorgaande week. Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst en frequentie van angstsymptomen en lagere scores op minder ernstige of frequente angstsymptomen.
Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Wijzigingen in vijffactorenmodelscoreblad
Tijdsspanne: Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Een door een arts beoordeelde meting van 30 items van adaptieve en onaangepaste varianten van de Big Five-persoonlijkheidsdimensies. Elk item wordt beoordeeld van 1-7, waarbij hogere scores duiden op meer onaangepaste varianten van elke Big Five-persoonlijkheidsdimensie en lagere scores op meer adaptieve varianten van elke Big Five-persoonlijkheidsdimensie.
Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Veranderingen in manieren om te reageren Schaal
Tijdsspanne: Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Beoordelingen, gemaakt door onafhankelijke codeerders gemaskeerd tot deelnemer- en conditie-informatie, van de kwaliteit van schriftelijke reacties op 6 hypothetische stressvolle scenario's. Scores variëren van 1-7, waarbij hogere scores antwoorden van hogere kwaliteit aangeven en lagere scores antwoorden van mindere kwaliteit.
Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Veranderingen tegenover de actietaak Emotie
Tijdsspanne: Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Een gedragstaak waarbij deelnemers wordt gevraagd te handelen op een manier die niet past bij moeilijke emoties als reactie op emotie-inducties. Voor en na elke proef beoordelen deelnemers de intensiteit van hun negatieve emoties met behulp van de PANAS Basic Negative Emotion-schaal, een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de intensiteit van kortstondig negatief affect te beoordelen. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer negatief affect en lagere scores op minder negatief affect.
Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Veranderingen in ademteltaak
Tijdsspanne: Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Een gedrags- en psychofysiologische taak waarbij deelnemers een toetsenbord gebruiken om vast te leggen hoe vaak ze ademen gedurende een periode van 15 minuten, die zullen worden vergeleken met fysiologische opnames van ademhalingsfrequenties voor nauwkeurigheid. Scores variëren van 0-100%, waarbij hogere scores een grotere nauwkeurigheid aangeven en lagere scores een lagere nauwkeurigheid.
Een keer per 2 weken gedurende 6 weken (4 keer totaal)
Veranderingen in de effectiviteit van emotieregulatie
Tijdsspanne: 7 keer per dag gedurende 48 dagen
Een beoordeling van één item van de waargenomen effectiviteit van de emotieregulatievaardigheden van deelnemers sinds de vorige melding. Scores lopen van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een grotere effectiviteit van de regelgeving en lagere scores op minder effectiviteit van de regelgeving.
7 keer per dag gedurende 48 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Matthew Southward

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew W Southward, Ph.D., University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 64865
  • K23MH126211 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De feiten controleren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren