- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05651295
감정 조절을 위한 목표 참여에 대한 정밀 의학 접근
2026년 5월 7일 업데이트: Matthew Southward, PhD
제안된 연구는 사람들에게 개인화 또는 표준화된 감정 조절 기술을 가르치는 것이 일상적인 부정적인 감정 강도의 더 큰 감소로 이어지는지 여부를 먼저 테스트하도록 설계되었습니다.
둘째, 초기 샘플의 데이터를 사용하여 조사관은 예상되는 최적 또는 최적이 아닌 기술을 받을 독립적인 참가자 샘플을 전향적으로 할당하여 참가자를 가장 적절한 훈련 조건에 맞추는 것이 실현 가능하고 효과적인지 결정합니다.
이러한 연구의 결과는 감정 조절 개입이 감정 기능에 영향을 미치고 개인화되고 증거 기반이며 확장 가능한 감정 조절 개입의 개발을 허용하는 메커니즘을 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
390
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew W Southward, Ph.D.
- 전화번호: 614-247-0331
- 이메일: copingskillsstudy@gmail.com
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University
-
연락하다:
- Matthew W Southward, Ph.D.
- 전화번호: 614-247-0331
- 이메일: copingskillsstudy@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고조된 감정 조절 장애
제외 기준:
- 영어 능력 부족
- 스마트폰 접근 금지
- 외래 진료보다 더 필요한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 맞춤형 조건
참가자는 Pre-Baseline 감정 조절 능력을 기반으로 개인의 강점인 세 가지 감정 조절 기술(즉, 인지 재구성, 감정 행동 반대, 마음챙김) 중 하나를 배우게 됩니다.
그들은 현재 연구를 위해 제작된 대화형 비디오를 시청할 것이며, 여기서 그들은 그들의 개인적인 강점인 기술을 배웁니다.
그들은 또한 기술을 연습하고 자료에 대한 관심과 이해를 보장하기 위해 자신의 예를 입력하는 비디오 중에 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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사실 확인은 참가자가 부정적인 가치를 지닌 자동적 사고를 식별하고 그러한 생각의 타당성에 도전하는 증거를 생성하고 고려하는 인지적 재평가의 한 형태입니다.
다른 이름들:
감정 반대 행동은 참가자들에게 순간적인 감정을 식별하고, 관련된 행동 충동을 식별하고, 그 충동과 일치하지 않는 행동을 구현하도록 가르칩니다(예: 두려운 자극을 피하는 대신 접근).
다른 이름들:
현재 감정에 대한 마음챙김은 참가자들에게 이러한 감정에 대한 생리적 및 인지적 반응을 포함하여 자신의 감정 경험을 비판단적으로 관찰하도록 가르칩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준화된 조건
참가자는 세 가지 ER 기술인 인지 재구성, 정서 반대 행동 및 마음챙김을 모두 배우게 됩니다.
참가자는 각 기술을 다루는 3개의 대화형 비디오를 시청하여 임상의가 기술 적용 범위의 폭을 넓힐지 깊이를 제공할지 선택해야 하는 임상 실습과 유사하게 제공해야 합니다.
이러한 비디오는 무작위 순서로 제공되며 개인화된 조건에서 사용된 것과 동일한 주의력 및 이해력 설문 조사가 포함됩니다.
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사실 확인은 참가자가 부정적인 가치를 지닌 자동적 사고를 식별하고 그러한 생각의 타당성에 도전하는 증거를 생성하고 고려하는 인지적 재평가의 한 형태입니다.
다른 이름들:
감정 반대 행동은 참가자들에게 순간적인 감정을 식별하고, 관련된 행동 충동을 식별하고, 그 충동과 일치하지 않는 행동을 구현하도록 가르칩니다(예: 두려운 자극을 피하는 대신 접근).
다른 이름들:
현재 감정에 대한 마음챙김은 참가자들에게 이러한 감정에 대한 생리적 및 인지적 반응을 포함하여 자신의 감정 경험을 비판단적으로 관찰하도록 가르칩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 일정-짧은 형태의 변화
기간: 42일 동안 하루 7번
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순간적인 부정적 영향의 강도를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 측정.
점수의 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 크고 점수가 낮을수록 부정적인 영향이 적습니다.
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42일 동안 하루 7번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도의 변화
기간: 6주간 2주에 1회(총 4회)
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이전 주에 걸쳐 우울 증상의 심각도 및 빈도에 대한 17개 항목의 임상의 평가 척도.
점수 범위는 0~51점으로 점수가 높을수록 우울 증상의 정도와 빈도가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 우울 증상이 덜 심하거나 빈번함을 나타냅니다.
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6주간 2주에 1회(총 4회)
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해밀턴 불안 평가 척도의 변화
기간: 6주간 2주에 1회(총 4회)
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이전 주에 걸친 불안 증상의 심각도 및 빈도에 대한 14개 항목의 임상 평가 척도.
점수 범위는 0~56점으로 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도와 빈도가 높고 점수가 낮을수록 불안 증상이 덜 심하거나 빈번함을 나타냅니다.
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6주간 2주에 1회(총 4회)
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5요소 모델 스코어 시트의 변경 사항
기간: 6주간 2주에 1회(총 4회)
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Big Five 성격 차원의 적응 및 부적응 변형에 대한 30개 항목의 임상의 평가 척도입니다.
각 항목은 1-7로 평가되며 점수가 높을수록 각 Big Five 성격 차원의 부적응 변형이 더 많음을 나타내고 점수가 낮을수록 각 Big Five 성격 차원의 적응 변형이 더 많음을 나타냅니다.
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6주간 2주에 1회(총 4회)
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대응 척도의 변화
기간: 6주간 2주에 1회(총 4회)
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6개의 가상 스트레스 시나리오에 대한 서면 응답의 품질에 대해 참가자 및 조건 정보에 가려진 독립적인 코더가 만든 등급.
점수 범위는 1-7이며, 점수가 높을수록 답변의 질이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 답변의 질이 낮음을 나타냅니다.
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6주간 2주에 1회(총 4회)
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감정 행동 과업 반대의 변화
기간: 6주간 2주에 1회(총 4회)
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감정 유도에 반응하여 어려운 감정과 일치하지 않는 방식으로 행동하도록 참가자에게 요청하는 행동 과제입니다.
각 시도 전후에 참가자는 순간적인 부정적인 감정의 강도를 평가하기 위해 고안된 자체 보고 측정인 PANAS 기본 부정적인 감정 척도를 사용하여 부정적인 감정의 강도를 평가합니다.
점수의 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 크고 점수가 낮을수록 부정적인 영향이 적습니다.
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6주간 2주에 1회(총 4회)
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호흡 계산 작업의 변화
기간: 6주간 2주에 1회(총 4회)
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참가자가 키보드를 사용하여 15분 동안 얼마나 자주 호흡하는지 기록하는 행동 및 심리생리학적 작업으로, 정확성을 위해 호흡률의 생리학적 기록과 비교됩니다.
점수 범위는 0~100%이며 점수가 높을수록 정확도가 높고 점수가 낮을수록 정확도가 낮습니다.
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6주간 2주에 1회(총 4회)
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감정 조절 효과의 변화
기간: 48일 동안 하루 7번
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이전 알림 이후 참가자의 감정 조절 기술의 인지된 효과에 대한 한 항목 등급입니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 규정의 효과가 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 규정의 효율성이 낮음을 나타냅니다.
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48일 동안 하루 7번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew W Southward, Ph.D., Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024B0416
- K23MH126211 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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사실 확인에 대한 임상 시험
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