Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście medycyny precyzyjnej do docelowego zaangażowania w regulację emocji

29 września 2023 zaktualizowane przez: Matthew Southward
Proponowane badanie ma na celu najpierw przetestowanie, czy nauczanie ludzi spersonalizowanych lub ustandaryzowanych umiejętności regulacji emocji prowadzi do większego zmniejszenia dziennej intensywności negatywnych emocji. Po drugie, korzystając z danych z początkowej próby, badacze prospektywnie przydzielą niezależną próbę uczestników, aby otrzymać ich przewidywane optymalne lub nieoptymalne umiejętności, aby określić, czy możliwe i skuteczne jest dopasowanie uczestników do najbardziej odpowiednich warunków treningowych. Wyniki tych badań mogą zidentyfikować mechanizmy, za pomocą których interwencje regulujące emocje wpływają na funkcjonowanie emocjonalne i pozwolić na opracowanie spersonalizowanych, opartych na dowodach i skalowalnych interwencji regulujących emocje.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
          • Matthew W Southward, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podwyższona dysregulacja emocji

Kryteria wyłączenia:

  • Brak biegłości w języku angielskim
  • Brak dostępu do smartfona
  • Stany wymagające opieki większej niż opieka ambulatoryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spersonalizowany stan
Uczestnicy nauczą się jednej z trzech umiejętności regulacji emocji (tj. restrukturyzacji poznawczej, w przeciwieństwie do działania emocjonalnego, uważności), która jest ich osobistą siłą, w oparciu o zdolności regulacji emocji sprzed linii bazowej. Obejrzą interaktywne wideo, stworzone na potrzeby bieżącego badania, w którym uczą się umiejętności, która jest ich osobistą siłą. Zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety podczas filmu, w której wprowadzą własne przykłady, aby ćwiczyć umiejętność i zapewnić uwagę i zrozumienie materiału.
Behawioralne: Sprawdzanie faktów
Sprawdzanie faktów jest formą ponownej oceny poznawczej, w której uczestnicy identyfikują automatyczne myśli o negatywnych wartościach i zarówno generują, jak i rozważają dowody, które podważają ważność tych myśli.
Inne nazwy:
  • restrukturyzacja poznawcza
Behawioralne: Przeciwieństwo akcji emocjonalnej
Działanie przeciwne do emocji uczy uczestników identyfikowania ich chwilowych emocji, identyfikowania związanych z nimi impulsów behawioralnych i wdrażania zachowania niezgodnego z tym impulsem (np. zbliżania się do bodźca, którego się boją, zamiast go unikać).
Inne nazwy:
  • Działanie przeciwne
Behawioralne: Uważność aktualnych emocji
Uważność aktualnych emocji uczy uczestników nieoceniającej obserwacji doświadczania swoich emocji, w tym fizjologicznych i poznawczych reakcji na te emocje.
Inne nazwy:
  • uważność
  • przyjęcie
Aktywny komparator: Stan znormalizowany
Uczestnicy nauczą się wszystkich trzech umiejętności ER: restrukturyzacji poznawczej, działania przeciwnego do emocji oraz uważności. Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie trzech interaktywnych filmów, które obejmują każdą umiejętność, aby zapewnić analogię do praktyki klinicznej, w której klinicyści muszą wybrać, czy zapewnić większy zakres, czy też głębię zakresu umiejętności. Filmy te będą prezentowane w przypadkowej kolejności i będą zawierały te same ankiety dotyczące uwagi i zrozumienia, które zastosowano w Warunkach spersonalizowanych.
Behawioralne: Sprawdzanie faktów
Sprawdzanie faktów jest formą ponownej oceny poznawczej, w której uczestnicy identyfikują automatyczne myśli o negatywnych wartościach i zarówno generują, jak i rozważają dowody, które podważają ważność tych myśli.
Inne nazwy:
  • restrukturyzacja poznawcza
Behawioralne: Przeciwieństwo akcji emocjonalnej
Działanie przeciwne do emocji uczy uczestników identyfikowania ich chwilowych emocji, identyfikowania związanych z nimi impulsów behawioralnych i wdrażania zachowania niezgodnego z tym impulsem (np. zbliżania się do bodźca, którego się boją, zamiast go unikać).
Inne nazwy:
  • Działanie przeciwne
Behawioralne: Uważność aktualnych emocji
Uważność aktualnych emocji uczy uczestników nieoceniającej obserwacji doświadczania swoich emocji, w tym fizjologicznych i poznawczych reakcji na te emocje.
Inne nazwy:
  • uważność
  • przyjęcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w harmonogramie pozytywnych i negatywnych afektów - krótka forma
Ramy czasowe: 7 razy dziennie przez 42 dni
Miara samoopisowa zaprojektowana do oceny intensywności chwilowego negatywnego afektu. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ, a niższe wyniki wskazują na mniejszy negatywny wpływ.
7 razy dziennie przez 42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
17-itemowa, oceniana przez klinicystów miara nasilenia i częstotliwości objawów depresyjnych w poprzednim tygodniu. Wyniki wahają się od 0 do 51, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie i częstotliwość objawów depresyjnych, a niższe wyniki wskazują na mniej nasilone lub częste objawy depresyjne.
Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
Zmiany w Skali Oceny Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
14-itemowa, oceniana przez klinicystę miara nasilenia i częstotliwości objawów lękowych w poprzednim tygodniu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie i częstotliwość objawów lękowych, a niższe wyniki wskazują na mniej nasilone lub częste objawy lękowe.
Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
Zmiany w arkuszu oceny modelu pięcioczynnikowego
Ramy czasowe: Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
30-itemowa, oceniana przez klinicystów miara adaptacyjnych i nieadaptacyjnych wariantów wymiarów osobowości Wielkiej Piątki. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nieprzystosowawcze warianty każdego wymiaru osobowości Wielkiej Piątki, a niższe wyniki wskazują na bardziej adaptacyjne warianty każdego wymiaru osobowości Wielkiej Piątki.
Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
Skala zmian w sposobach reagowania
Ramy czasowe: Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
Oceny, dokonane przez niezależnych programistów zamaskowane na podstawie informacji o uczestnikach i warunkach, jakości pisemnych odpowiedzi na 6 hipotetycznych stresujących scenariuszy. Wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają odpowiedzi o wyższej jakości, a niższe wyniki wskazują na odpowiedzi o niższej jakości.
Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
Zmiany w działaniu przeciwstawnym do emocji Zadanie
Ramy czasowe: Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
Zadanie behawioralne, w którym uczestnicy są proszeni o zachowanie się w sposób niezgodny z trudnymi emocjami w odpowiedzi na wzbudzone emocje. Przed i po każdej próbie uczestnicy ocenią intensywność swoich negatywnych emocji za pomocą skali PANAS Basic Negative Emotion, która jest miarą samoopisową zaprojektowaną do oceny intensywności chwilowego negatywnego afektu. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ, a niższe wyniki wskazują na mniejszy negatywny wpływ.
Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
Zmiany w zadaniu liczenia oddechów
Ramy czasowe: Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
Zadanie behawioralne i psychofizjologiczne, w którym uczestnicy użyją klawiatury do zapisania, jak często oddychają w ciągu 15 minut, co zostanie porównane z fizjologicznymi zapisami częstości oddechów pod kątem dokładności. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dokładność, a niższe wyniki wskazują na niższą dokładność.
Raz na 2 tygodnie przez 6 tygodni (łącznie 4 razy)
Zmiany efektywności regulacji emocji
Ramy czasowe: 7 razy dziennie przez 48 dni
Jednopunktowa ocena postrzeganej skuteczności umiejętności regulacji emocji uczestników od poprzedniego powiadomienia. Wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność regulacji, a niższe wyniki wskazują na mniejszą skuteczność regulacji.
7 razy dziennie przez 48 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Matthew Southward

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew W Southward, Ph.D., University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64865
  • K23MH126211 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprawdzanie faktów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj