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Une approche de médecine de précision pour cibler l'engagement pour la régulation des émotions

7 mai 2026 mis à jour par: Matthew Southward, PhD
L'étude proposée est conçue pour tester d'abord si l'enseignement aux personnes de compétences de régulation des émotions personnalisées ou standardisées conduit à une plus grande diminution de l'intensité des émotions négatives quotidiennes. Deuxièmement, en utilisant les données d'un échantillon initial, les enquêteurs affecteront de manière prospective un échantillon indépendant de participants pour recevoir leurs compétences optimales ou non optimales prévues afin de déterminer s'il est faisable et efficace d'associer les participants à la condition d'entraînement la plus appropriée. Les résultats de ces études peuvent identifier les mécanismes par lesquels les interventions de régulation des émotions ont un impact sur le fonctionnement émotionnel et permettre le développement d'interventions de régulation des émotions personnalisées, fondées sur des preuves et évolutives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

390

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Dérégulation émotionnelle élevée

Critère d'exclusion:

  • Manque de maîtrise de l'anglais
  • Pas d'accès au smartphone
  • Conditions nécessitant plus que des soins ambulatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: État personnalisé
Les participants apprendront l'une des trois compétences de régulation des émotions (c'est-à-dire la restructuration cognitive, opposée à l'action émotionnelle, la pleine conscience) qui est leur force personnelle, basée sur les capacités de régulation des émotions de base. Ils visionneront une vidéo interactive, créée pour l'étude en cours, dans laquelle on leur apprendra la compétence qui est leur force personnelle. Ils seront également invités à répondre à un sondage pendant la vidéo dans lequel ils saisiront leurs propres exemples pour pratiquer la compétence et assurer l'attention et la compréhension du matériel.
Comportemental: Vérification des faits
La vérification des faits est une forme de réévaluation cognitive dans laquelle les participants identifient les pensées automatiques à valence négative et génèrent et examinent des preuves qui remettent en question la validité de ces pensées.
Autres noms:
  • restructuration cognitive
Comportemental: Opposé à l'action émotionnelle
L'action opposée à l'émotion enseigne aux participants à identifier leurs émotions momentanées, à identifier les envies comportementales associées et à mettre en œuvre un comportement incompatible avec cette envie (par exemple, approcher un stimulus redouté au lieu de l'éviter).
Autres noms:
  • Action opposée
Comportemental: Pleine conscience des émotions actuelles
La pleine conscience des émotions actuelles enseigne aux participants à observer sans jugement l'expérience de leurs émotions, y compris les réponses physiologiques et cognitives à ces émotions.
Autres noms:
  • pleine conscience
  • acceptation
Comparateur actif: État normalisé
Les participants apprendront les trois compétences ER : la restructuration cognitive, opposée à l'action émotionnelle, et la pleine conscience. Les participants seront invités à regarder trois vidéos interactives qui couvrent chaque compétence pour fournir un analogue à la pratique clinique dans laquelle les cliniciens doivent choisir de fournir une couverture plus large ou plus approfondie des compétences. Ces vidéos seront présentées dans un ordre aléatoire et comprendront les mêmes enquêtes d'attention et de compréhension utilisées dans la condition personnalisée.
Comportemental: Vérification des faits
La vérification des faits est une forme de réévaluation cognitive dans laquelle les participants identifient les pensées automatiques à valence négative et génèrent et examinent des preuves qui remettent en question la validité de ces pensées.
Autres noms:
  • restructuration cognitive
Comportemental: Opposé à l'action émotionnelle
L'action opposée à l'émotion enseigne aux participants à identifier leurs émotions momentanées, à identifier les envies comportementales associées et à mettre en œuvre un comportement incompatible avec cette envie (par exemple, approcher un stimulus redouté au lieu de l'éviter).
Autres noms:
  • Action opposée
Comportemental: Pleine conscience des émotions actuelles
La pleine conscience des émotions actuelles enseigne aux participants à observer sans jugement l'expérience de leurs émotions, y compris les réponses physiologiques et cognitives à ces émotions.
Autres noms:
  • pleine conscience
  • acceptation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'annexe des effets positifs et négatifs - forme abrégée
Délai: 7 fois par jour pendant 42 jours
Une mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer l'intensité de l'affect négatif momentané. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un affect négatif plus important et les scores les plus faibles indiquant un affect moins négatif.
7 fois par jour pendant 42 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Une mesure en 17 points évaluée par un clinicien de la gravité et de la fréquence des symptômes dépressifs au cours de la semaine précédente. Les scores vont de 0 à 51, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité et fréquence des symptômes dépressifs et les scores les plus bas indiquant des symptômes dépressifs moins sévères ou fréquents.
Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Modifications de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Une mesure en 14 points évaluée par un clinicien de la gravité et de la fréquence des symptômes d'anxiété au cours de la semaine précédente. Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité et fréquence des symptômes d'anxiété et les scores les plus faibles indiquant des symptômes d'anxiété moins graves ou fréquents.
Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Changements dans la feuille de pointage du modèle à cinq facteurs
Délai: Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Une mesure de 30 points évaluée par un clinicien des variantes adaptatives et inadaptées des dimensions de la personnalité des Big Five. Chaque élément est noté de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant des variantes plus inadaptées de chaque dimension de personnalité des Big Five et les scores inférieurs indiquant des variantes plus adaptatives de chaque dimension de la personnalité des Big Five.
Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Échelle des changements dans les modes de réponse
Délai: Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Évaluations, faites par des codeurs indépendants masqués aux informations sur les participants et les conditions, de la qualité des réponses écrites à 6 scénarios stressants hypothétiques. Les scores vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant des réponses de meilleure qualité et les scores les plus bas indiquant des réponses de moindre qualité.
Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Changements dans la tâche d'action opposée à l'émotion
Délai: Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Une tâche comportementale dans laquelle les participants sont invités à agir de manière incompatible avec des émotions difficiles en réponse à des inductions émotionnelles. Avant et après chaque essai, les participants évalueront l'intensité de leurs émotions négatives à l'aide de l'échelle PANAS Basic Negative Emotion, qui est une mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer l'intensité de l'affect négatif momentané. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un affect négatif plus important et les scores les plus faibles indiquant un affect moins négatif.
Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Changements dans la tâche de comptage respiratoire
Délai: Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Une tâche comportementale et psychophysiologique dans laquelle les participants utiliseront un clavier pour enregistrer la fréquence à laquelle ils respirent pendant une période de 15 minutes, qui sera comparée aux enregistrements physiologiques des fréquences respiratoires pour plus de précision. Les scores vont de 0 à 100 %, les scores les plus élevés indiquant une plus grande précision et les scores les plus faibles indiquant une précision moindre.
Une fois toutes les 2 semaines pendant 6 semaines (4 fois au total)
Changements dans l'efficacité de la régulation des émotions
Délai: 7 fois par jour pendant 48 jours
Une évaluation à un élément de l'efficacité perçue des compétences de régulation des émotions des participants depuis la notification précédente. Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité de la réglementation et les scores les plus faibles indiquant une moindre efficacité de la réglementation.
7 fois par jour pendant 48 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Matthew Southward, PhD

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew W Southward, Ph.D., Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024B0416
  • K23MH126211 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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