Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En presisjonsmedisinsk tilnærming til målrettet engasjement for følelsesregulering

7. mai 2026 oppdatert av: Matthew Southward, PhD
Den foreslåtte studien er designet for først å teste om det å lære folk personaliserte eller standardiserte følelsesreguleringsferdigheter fører til større reduksjoner i daglig negativ følelsesintensitet. For det andre, ved å bruke data fra en innledende prøve, vil etterforskerne prospektivt tildele et uavhengig utvalg av deltakere for å motta deres forutsagte optimale eller ikke-optimale ferdigheter for å avgjøre om det er gjennomførbart og effektivt å matche deltakerne til den mest passende treningstilstanden. Resultatene fra disse studiene kan identifisere mekanismene som intervensjoner for emosjonsregulering påvirker emosjonell funksjon og tillater utvikling av personaliserte, evidensbaserte og skalerbare emosjonsreguleringsintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

390

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forhøyet følelsesdysregulering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende ferdigheter i engelsk
  • Ingen tilgang til smarttelefon
  • Tilstander som krever større enn poliklinisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig tilstand
Deltakerne vil lære en av tre emosjonsreguleringsferdigheter (dvs. kognitiv restrukturering, motsetning til emosjonshandling, oppmerksomhet), som er deres personlige styrke, basert på evner til emosjonsregulering før grunnlinjen. De vil se en interaktiv video, laget for det nåværende studiet, der de læres ferdighetene som er deres personlige styrke. De vil også bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse i løpet av videoen der de vil legge inn sine egne eksempler for å øve på ferdighetene og for å sikre oppmerksomhet til og forståelse av materialet.
Atferdsmessig: Sjekker fakta
Å sjekke fakta er en form for kognitiv revurdering der deltakerne identifiserer negativt valenserte automatiske tanker og både genererer og vurderer bevis som utfordrer gyldigheten til disse tankene.
Andre navn:
  • kognitiv restrukturering
Atferdsmessig: Motsetning til følelseshandling
Opposite to Emotion Action lærer deltakerne å identifisere sine øyeblikkelige følelser, identifisere de tilhørende atferdstrangene og implementere en atferd som ikke stemmer overens med den trangen (f.eks. nærme seg en fryktet stimulus i stedet for å unngå den).
Andre navn:
  • Motsatt handling
Atferdsmessig: Mindfulness av nåværende følelser
Mindfulness of Current Emotions lærer deltakerne å ikke dømmende observere opplevelsen av følelsene deres, inkludert fysiologiske og kognitive responser på disse følelsene.
Andre navn:
  • tankefullhet
  • godkjennelse
Aktiv komparator: Standardisert tilstand
Deltakerne vil lære alle tre ER-ferdighetene: kognitiv restrukturering, motsatt til følelseshandling og oppmerksomhet. Deltakerne vil bli bedt om å se tre interaktive videoer som dekker hver ferdighet for å gi en analog til klinisk praksis der klinikere må velge om de vil gi større bredde eller dybde av ferdighetsdekning. Disse videoene vil bli presentert i randomisert rekkefølge og vil inkludere de samme undersøkelsene for oppmerksomhet og forståelse som brukes i den personlige tilstanden.
Atferdsmessig: Sjekker fakta
Å sjekke fakta er en form for kognitiv revurdering der deltakerne identifiserer negativt valenserte automatiske tanker og både genererer og vurderer bevis som utfordrer gyldigheten til disse tankene.
Andre navn:
  • kognitiv restrukturering
Atferdsmessig: Motsetning til følelseshandling
Opposite to Emotion Action lærer deltakerne å identifisere sine øyeblikkelige følelser, identifisere de tilhørende atferdstrangene og implementere en atferd som ikke stemmer overens med den trangen (f.eks. nærme seg en fryktet stimulus i stedet for å unngå den).
Andre navn:
  • Motsatt handling
Atferdsmessig: Mindfulness av nåværende følelser
Mindfulness of Current Emotions lærer deltakerne å ikke dømmende observere opplevelsen av følelsene deres, inkludert fysiologiske og kognitive responser på disse følelsene.
Andre navn:
  • tankefullhet
  • godkjennelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i positiv og negativ påvirkningsskjema-kortskjema
Tidsramme: 7 ganger per dag i 42 dager
Et selvrapporteringstiltak designet for å vurdere intensiteten av midlertidig negativ påvirkning. Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer større negativ påvirkning og lavere poengsum indikerer mindre negativ påvirkning.
7 ganger per dag i 42 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
Et 17-elements klinikervurdert mål på alvorlighetsgraden og frekvensen av depressive symptomer i løpet av forrige uke. Poeng varierer fra 0 til 51, med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad og hyppighet av depressive symptomer og lavere poengsum indikerer mindre alvorlige eller hyppige depressive symptomer.
En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
Endringer i Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
Et 14-elements klinikervurdert mål på alvorlighetsgraden og frekvensen av angstsymptomer i løpet av forrige uke. Poeng varierer fra 0 til 56, med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad og hyppighet av angstsymptomer og lavere poengsum indikerer mindre alvorlige eller hyppige angstsymptomer.
En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
Endringer i femfaktormodellresultatskjema
Tidsramme: En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
Et 30-elements klinikervurdert mål på adaptive og maladaptive varianter av de fem store personlighetsdimensjonene. Hvert element er rangert fra 1-7, med høyere poengsum som indikerer flere maladaptive varianter av hver Big Five-personlighetsdimensjon og lavere poengsum indikerer mer adaptive varianter av hver Big Five-personlighetsdimensjon.
En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
Endringer i måter å svare på
Tidsramme: En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
Vurderinger, laget av uavhengige kodere maskert til deltaker- og tilstandsinformasjon, av kvaliteten på skriftlige svar på 6 hypotetiske stressende scenarier. Poeng varierer fra 1-7, med høyere poengsum indikerer høyere kvalitet svar og lavere poengsum indikerer lavere kvalitet svar.
En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
Endringer i motsetning til følelseshandlingsoppgave
Tidsramme: En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
En atferdsoppgave der deltakerne blir bedt om å handle på måter som er inkonsistente med vanskelige følelser som respons på følelsesinduksjoner. Før og etter hver utprøving vil deltakerne vurdere intensiteten til sine negative følelser ved å bruke PANAS Basic Negative Emotion-skalaen, som er et selvrapporteringsmål designet for å vurdere intensiteten av øyeblikkelig negativ påvirkning. Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer større negativ påvirkning og lavere poengsum indikerer mindre negativ påvirkning.
En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
Endringer i pusttellingsoppgave
Tidsramme: En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
En atferdsmessig og psykofysiologisk oppgave der deltakerne vil bruke et tastatur til å registrere hvor ofte de puster i løpet av en 15-minutters periode, som vil bli sammenlignet med fysiologiske registreringer av pustefrekvenser for nøyaktighet. Poeng varierer fra 0-100 %, med høyere poengsum indikerer større nøyaktighet og lavere poengsum indikerer lavere nøyaktighet.
En gang annenhver uke i 6 uker (4 ganger totalt)
Endringer i effektiviteten av følelsesregulering
Tidsramme: 7 ganger per dag i 48 dager
En ett-element vurdering av den opplevde effektiviteten av deltakernes ferdigheter i følelsesregulering siden forrige varsling. Poeng varierer fra 0 til 4, med høyere poengsum indikerer større effektivitet av forskriften og lavere poengsum indikerer mindre effektivitet av forskriften.
7 ganger per dag i 48 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Matthew Southward, PhD

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew W Southward, Ph.D., Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024B0416
  • K23MH126211 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere