Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Precíziós orvosi megközelítés az érzelmek szabályozására irányuló célzott elkötelezettséghez

2023. szeptember 29. frissítette: Matthew Southward
A javasolt tanulmány először annak tesztelésére irányul, hogy az emberek személyre szabott vagy standardizált érzelemszabályozási készségeinek oktatása a napi negatív érzelmek intenzitásának nagyobb csökkenéséhez vezet-e. Másodszor, egy kezdeti mintából származó adatok felhasználásával a vizsgálók prospektívan kiválasztják a résztvevők független mintáját, hogy megkapják az előre jelzett optimális vagy nem optimális készségeiket annak meghatározására, hogy megvalósítható és hatékony-e a résztvevőket a legmegfelelőbb képzési feltételekhez igazítani. E vizsgálatok eredményei azonosíthatják azokat a mechanizmusokat, amelyek révén az érzelemszabályozási beavatkozások hatással vannak az érzelmi működésre, és lehetővé teszik személyre szabott, bizonyítékokon alapuló és méretezhető érzelemszabályozási beavatkozások kifejlesztését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

390

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40508
        • Toborzás
        • University of Kentucky
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthew W Southward, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fokozott érzelmi szabályozási zavar

Kizárási kritériumok:

  • Angol nyelvtudás hiánya
  • Nincs hozzáférés az okostelefonhoz
  • A járóbeteg-ellátásnál nagyobb igényű állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Személyre szabott állapot
A résztvevők elsajátítják a három érzelemszabályozási készség egyikét (azaz a kognitív átstrukturálást, az érzelmi cselekvéssel ellentétes készségeket, az éberséget), amely személyes erősségük, az alapvonal előtti érzelemszabályozási képességek alapján. Megnéznek egy interaktív videót, amelyet az aktuális tanulmányhoz készítettek, amelyben megtanítják őket arra a készségre, amely személyes erősségük. Arra is felkérik őket, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a videó során, amelyben saját példákat írnak be a készség gyakorlása, valamint az anyag figyelmének és megértésének biztosítása érdekében.
Viselkedési: A Tények ellenőrzése
A tények ellenőrzése a kognitív újraértékelés egyik formája, amelyben a résztvevők azonosítják a negatív értékű automatikus gondolatokat, és mindketten olyan bizonyítékokat generálnak és mérlegelnek, amelyek megkérdőjelezik e gondolatok érvényességét.
Más nevek:
  • kognitív átstrukturálás
Viselkedési: Ellentétben az Érzelem Akcióval
Az érzelmekkel ellentétes cselekvés megtanítja a résztvevőket, hogy azonosítsák pillanatnyi érzelme(ke)t, azonosítsák a kapcsolódó viselkedési késztetés(eke)t, és olyan viselkedést hajtsanak végre, amely nincs összhangban ezzel a késztetéssel (például közeledni egy félt ingerhez, ahelyett, hogy elkerülnék azt).
Más nevek:
  • Ellentétes cselekvés
Viselkedési: Az aktuális érzelmek ébersége
A Mindfulness of Current Emotions arra tanítja a résztvevőket, hogy ítélkezés nélkül figyeljék érzelmeik élményét, beleértve az ezekre az érzelmekre adott fiziológiai és kognitív válaszokat is.
Más nevek:
  • éberség
  • elfogadás
Aktív összehasonlító: Szabványos állapot
A résztvevők mindhárom sürgősségi készséget elsajátítják: a kognitív átstrukturálást, az érzelmi cselekvéssel ellentétes készségeket és az éberséget. A résztvevőket felkérik, hogy nézzenek meg három interaktív videót, amelyek mindegyik készségről lefedik, hogy a klinikai gyakorlat analógiáját nyújtsák, amelyben a klinikusoknak választaniuk kell, hogy szélesebb vagy mélyebb készségeket biztosítanak-e. Ezek a videók véletlenszerű sorrendben kerülnek bemutatásra, és ugyanazokat a figyelem- és megértés-felméréseket tartalmazzák, mint a Személyre szabott feltételeknél.
Viselkedési: A Tények ellenőrzése
A tények ellenőrzése a kognitív újraértékelés egyik formája, amelyben a résztvevők azonosítják a negatív értékű automatikus gondolatokat, és mindketten olyan bizonyítékokat generálnak és mérlegelnek, amelyek megkérdőjelezik e gondolatok érvényességét.
Más nevek:
  • kognitív átstrukturálás
Viselkedési: Ellentétben az Érzelem Akcióval
Az érzelmekkel ellentétes cselekvés megtanítja a résztvevőket, hogy azonosítsák pillanatnyi érzelme(ke)t, azonosítsák a kapcsolódó viselkedési késztetés(eke)t, és olyan viselkedést hajtsanak végre, amely nincs összhangban ezzel a késztetéssel (például közeledni egy félt ingerhez, ahelyett, hogy elkerülnék azt).
Más nevek:
  • Ellentétes cselekvés
Viselkedési: Az aktuális érzelmek ébersége
A Mindfulness of Current Emotions arra tanítja a résztvevőket, hogy ítélkezés nélkül figyeljék érzelmeik élményét, beleértve az ezekre az érzelmekre adott fiziológiai és kognitív válaszokat is.
Más nevek:
  • éberség
  • elfogadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a pozitív és negatív hatások ütemezésében – rövid űrlap
Időkeret: Napi 7 alkalommal 42 napon keresztül
Egy önbeszámoló intézkedés, amely a pillanatnyi negatív hatás intenzitásának felmérésére szolgál. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást, az alacsonyabb pontszámok pedig kisebb negatív hatást jeleznek.
Napi 7 alkalommal 42 napon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Hamilton-depresszió értékelési skálájában
Időkeret: 2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
Egy 17 tételből álló klinikus által értékelt mérőszám a depressziós tünetek súlyosságáról és gyakoriságáról az előző héten. A pontszámok 0-tól 51-ig terjednek, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek súlyosságát és gyakoriságát, az alacsonyabb pontszámok pedig a kevésbé súlyos vagy gyakori depressziós tüneteket jelzik.
2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
Változások a Hamilton szorongás értékelési skálájában
Időkeret: 2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
A szorongásos tünetek súlyosságának és gyakoriságának 14 tételes, klinikus által értékelt mértéke az előző héten. A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok a szorongásos tünetek súlyosságát és gyakoriságát, az alacsonyabb pontszámok pedig a kevésbé súlyos vagy gyakori szorongásos tüneteket jelzik.
2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
Változások az öttényezős modell pontozási lapján
Időkeret: 2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
A nagy ötös személyiségdimenziók adaptív és maladaptív változatainak 30 tételes, klinikus által értékelt mérőszáma. Minden elem 1-től 7-ig terjed, a magasabb pontszámok az egyes Big Five személyiségdimenziók több maladaptív változatát, az alacsonyabb pontszámok pedig az egyes Big Five személyiségdimenziók adaptívabb változatait jelzik.
2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
Változások a válaszadási módokban
Időkeret: 2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
Független kódolók által, a résztvevők és a feltételek információira maszkolt értékelések az írásos válaszok minőségére vonatkozóan 6 hipotetikus stresszes forgatókönyvre. A pontszámok 1-től 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb minőségű válaszokat, az alacsonyabb pontszámok pedig a gyengébb minőségű válaszokat jelzik.
2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
Változások az érzelmekkel ellentétes cselekvési feladatban
Időkeret: 2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
Viselkedési feladat, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy olyan módon cselekedjenek, amely nem egyeztethető össze a nehéz érzelmekkel az érzelmi indukciókra válaszul. A résztvevők minden próba előtt és után értékelik negatív érzelmeik intenzitását a PANAS Basic Negative Emotion skála segítségével, amely egy önértékelési mérőszám, amelyet a pillanatnyi negatív hatás intenzitásának felmérésére terveztek. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást, az alacsonyabb pontszámok pedig kisebb negatív hatást jeleznek.
2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
Változások a légzésszámláló feladatban
Időkeret: 2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
Viselkedési és pszichofiziológiai feladat, amelyben a résztvevők egy billentyűzet segítségével rögzítik, hogy milyen gyakran lélegeznek egy 15 perces periódus alatt, amelyet a pontosság érdekében a légzési frekvenciák fiziológiai felvételeivel hasonlítanak össze. A pontszámok 0-100% között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb pontosságot, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb pontosságot jeleznek.
2 hetente egyszer 6 héten keresztül (összesen 4 alkalommal)
Változások az érzelemszabályozás hatékonyságában
Időkeret: Napi 7 alkalommal 48 napon keresztül
A résztvevők érzelemszabályozási készségeinek észlelt hatékonyságának egypontos értékelése az előző értesítés óta. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok a szabályozás nagyobb hatékonyságát, az alacsonyabb pontszámok pedig a szabályozás kisebb hatékonyságát jelzik.
Napi 7 alkalommal 48 napon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Matthew Southward

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew W Southward, Ph.D., University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 64865
  • K23MH126211 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A Tények ellenőrzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel