Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LUKOSTŘENÍ - Plánování radioterapie založené na umělé inteligenci pro rakovinu děložního čípku, hlavy a krku a prostaty

20. května 2024 aktualizováno: University College, London

Cílem této studie je zjistit, zda počítačový program na bázi umělé inteligence (AI) dokáže automatizovat dvě složky radioterapeutické léčebné dráhy na dostatečný standard kvality, který umožní jeho rutinní klinické použití. Mezi dvě složky patří vytyčení (nastínění) anatomických oblastí, které jsou ohroženy šířením nádoru a ohrožené radiačním poškozením, a definice polohy, velikosti a tvaru paprsků záření.

Počítačové programy založené na AI byly vyvinuty k provádění úkolů, které by normálně vyžadovaly přímé lidské zapojení onkologů a lékařských fyziků. Mezi navrhované výhody patří zlepšená přesnost léčby, stejně jako zkrácení času (z týdnů na minuty) a lidských zdrojů potřebných k poskytování radioterapie, což bude tato studie testovat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

990

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
      • Kolkata, Indie
        • Nábor
        • Tata Medical Centre
        • Kontakt:
          • Dr Mallick
      • Mumbai, Indie
        • Nábor
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Dr Ghosh-Laskar
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Nábor
        • Groote Schuur Hospital
        • Kontakt:
          • Prof Parkes
      • Stellenbosch, Jižní Afrika
        • Zatím nenabíráme
        • Tygerberg hospital
        • Kontakt:
          • Dr Trauernicht
  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Nábor
        • King Hussein Cancer Center
        • Kontakt:
          • Dr Mohamad
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • Nábor
        • University of Malaya Medical Center
        • Kontakt:
          • Dr Malik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti způsobilí pro radioterapii pro rakovinu hlavy a krku, děložního čípku nebo prostaty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Konsekutivní pacienti s histologicky potvrzenými nádory hlavy a krku orofaryngu, hrtanu, hypofaryngu a nosohltanu (stadium I-III), kteří dali souhlas k radikální radioterapii.
  2. Po sobě jdoucí histologicky potvrzené pacientky s primárním karcinomem děložního hrdla (stadium IB-IIIB včetně pozitivních pánevních uzlin), které daly souhlas s radikální radioterapií.
  3. Po sobě jdoucí histologicky potvrzení pacienti s primárním karcinomem prostaty (T1-4N0M0), kteří dali souhlas k radikální radioterapii.
  4. Mentální schopnost porozumět a souhlasit s účastí ve studii.
  5. Pacienti ve věku ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti vyžadující radioterapii po kurativní operaci nebo operaci, která má odstranit co největší část nádoru.
  2. Pacienti podstupující paliativní radioterapii
  3. Pacienti ve věku < 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl plánů radioterapie, které mají obrysy a dozimetrii splňující předem definovaná kritéria pro klinickou přijatelnost
Časové okno: Před prvním ošetřením
Před prvním ošetřením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání časových a lidských zdrojů mezi vytvářením automatizovaných plánů radioterapie s využitím umělé inteligence a vytvářením léčebných plánů pomocí standardní manuální cesty
Časové okno: radioterapie plán přípravný proces pre treatment
radioterapie plán přípravný proces pre treatment
Porovnání nákladů na radioterapii pomocí automatizované cesty umělé inteligence a standardní cesty manuálního plánování
Časové okno: postup přípravy plánu radioterapie a léčebný interval
postup přípravy plánu radioterapie a léčebný interval

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Malaya
Medical Research Council
University of Stellenbosch
University of Cape Town
University Ghent
Tata Memorial Hospital
Tata Memorial Centre
King Hussein Cancer Center
Rising Tide Foundation
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARCHERY (Jiný identifikátor: San Raffaele Hospital)
  • 1U01CA269143-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 10678756 (Jiný identifikátor: ISRCTN)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina hlava krk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit