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ARCHERY - Planejamento de Tratamento de Radioterapia Baseada em Inteligência Artificial para Câncer de Cervical, Cabeça e Pescoço e Próstata

20 de maio de 2024 atualizado por: University College, London

O objetivo deste estudo é verificar se um programa de computador baseado em Inteligência Artificial (IA) pode automatizar dois componentes da via de tratamento de radioterapia para um padrão de qualidade suficiente para permitir seu uso clínico rotineiro. Os dois componentes incluem o delineamento (contorno) de áreas anatômicas que estão em risco de disseminação do tumor e em risco de dano por radiação, e a definição da posição, tamanho e forma dos feixes de radiação.

Os programas de computador baseados em IA foram desenvolvidos para executar tarefas que normalmente exigiriam o envolvimento humano direto de oncologistas e físicos médicos. As vantagens propostas incluem maior precisão do tratamento, bem como redução do tempo (de semanas para minutos) e dos recursos humanos necessários para a aplicação da radioterapia, que este estudo testará.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

990

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia
        • Recrutamento
        • King Hussein Cancer Center
        • Contato:
          • Dr Mohamad
  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia
        • Recrutamento
        • University of Malaya Medical Center
        • Contato:
          • Dr Malik
  • África do Sul
      • Cape Town, África do Sul
        • Recrutamento
        • Groote Schuur Hospital
        • Contato:
          • Prof Parkes
      • Stellenbosch, África do Sul
        • Ainda não está recrutando
        • Tygerberg Hospital
        • Contato:
          • Dr Trauernicht
  • Índia
      • Kolkata, Índia
        • Recrutamento
        • Tata medical Centre
        • Contato:
          • Dr Mallick
      • Mumbai, Índia
        • Recrutamento
        • Tata Memorial Hospital
        • Contato:
          • Dr Ghosh-Laskar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes elegíveis para radioterapia para câncer de cabeça e pescoço, cervical ou próstata.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes consecutivos com cânceres de cabeça e pescoço histologicamente confirmados de orofaringe, laringe, hipofaringe e nasofaringe (estágio I-III) que deram consentimento para radioterapia radical.
  2. Pacientes consecutivos com câncer cervical primário confirmado histologicamente (estágio IB-IIIB incluindo linfonodo pélvico positivo) que deram consentimento para radioterapia radical.
  3. Pacientes consecutivos com câncer de próstata primário confirmado histologicamente (T1-4N0M0) que deram consentimento para radioterapia radical.
  4. Capacidade mental para compreender e consentir em participar do estudo.
  5. Pacientes com idade ≥18 anos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que necessitam de radioterapia após cirurgia curativa ou cirurgia que visa remover o máximo possível do tumor.
  2. Pacientes recebendo radioterapia paliativa
  3. Pacientes < 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de planos de tratamento de radioterapia que possuem contornos e dosimetria que atendem a critérios pré-definidos para aceitabilidade clínica
Prazo: Antes do primeiro tratamento
Antes do primeiro tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
comparação dos requisitos de tempo e recursos humanos entre a produção de planos de tratamento de radioterapia automatizados usando inteligência artificial e a produção de planos de tratamento usando a via manual padrão
Prazo: processo de preparação do plano de radioterapia pré tratamento
processo de preparação do plano de radioterapia pré tratamento
Comparação de custos de tratamento de radioterapia usando a via automatizada de inteligência artificial e a via de planejamento manual padrão
Prazo: processo de preparação do plano de tratamento de radioterapia e intervalo de tratamento
processo de preparação do plano de tratamento de radioterapia e intervalo de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Malaya
Medical Research Council
University of Stellenbosch
University of Cape Town
University Ghent
Tata Memorial Hospital
Tata Memorial Centre
King Hussein Cancer Center
Rising Tide Foundation
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARCHERY
  • 1U01CA269143-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 10678756 (Outro identificador: ISRCTN)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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