- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05653063
ARCHERY - Planificación del tratamiento de radioterapia basada en inteligencia artificial para el cáncer de cuello uterino, de cabeza y cuello y de próstata
El objetivo de este estudio es analizar si un programa informático basado en inteligencia artificial (IA) puede automatizar dos componentes de la vía del tratamiento de radioterapia a un estándar de calidad suficiente para permitir su uso clínico de rutina. Los dos componentes incluyen la delineación (delineación) de áreas anatómicas que están en riesgo de diseminación tumoral y en riesgo de daño por radiación, y la definición de la posición, el tamaño y la forma de los haces de radiación.
Los programas informáticos basados en IA se han desarrollado para realizar tareas que normalmente requerirían la participación humana directa de oncólogos y físicos médicos. Las ventajas propuestas incluyen una mejor precisión del tratamiento, así como una reducción del tiempo (de semanas a minutos) y de los recursos humanos necesarios para administrar la radioterapia, que este estudio pondrá a prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kolkata, India
- TATA Medical Centre
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Mumbai, India
- Tata Memorial Hospital
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Amman, Jordán
- King Hussein Cancer Center
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Kuala Lumpur, Malasia
- University of Malaya Medical Center
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Cape Town, Sudáfrica
- Groote Schuur Hospital
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Stellenbosch, Sudáfrica
- Tygerberg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos con cánceres de cabeza y cuello confirmados histológicamente de orofaringe, laringe, hipofaringe y nasofaringe (Estadio I-III) que hayan dado su consentimiento para recibir radioterapia radical.
- Pacientes consecutivas con cáncer cervicouterino primario histológicamente confirmado (Estadio IB-IIIB que incluye ganglios pélvicos positivos) que hayan dado su consentimiento para recibir radioterapia radical.
- Pacientes consecutivos con cáncer de próstata primario confirmado histológicamente (T1-4N0M0) que hayan dado su consentimiento para recibir radioterapia radical.
- Capacidad mental para comprender y consentir participar en el estudio.
- Pacientes de ≥18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren radioterapia después de una cirugía curativa o una cirugía destinada a extirpar la mayor cantidad posible del tumor.
- Pacientes que reciben radioterapia paliativa
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de planes de tratamiento de radioterapia que tienen contornos y dosimetría que cumplen criterios predefinidos de aceptabilidad clínica
Periodo de tiempo: Antes del primer tratamiento
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Antes del primer tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparación de los requisitos de tiempo y recursos humanos entre la producción de planes de tratamiento de radioterapia automatizados utilizando inteligencia artificial y la producción de planes de tratamiento utilizando la vía manual estándar
Periodo de tiempo: proceso de preparación del plan de radioterapia antes del tratamiento
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proceso de preparación del plan de radioterapia antes del tratamiento
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Comparación de los costos del tratamiento de radioterapia utilizando la vía automatizada de inteligencia artificial y la vía de planificación manual estándar
Periodo de tiempo: proceso de preparación del plan de tratamiento de radioterapia e intervalo de tratamiento
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proceso de preparación del plan de tratamiento de radioterapia e intervalo de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- ARCHERY (San Raffaele Hospital)
- 1U01CA269143-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 10678756 (Otro identificador: ISRCTN)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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