- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05653063
ARCHERY - Планирование лучевой терапии на основе искусственного интеллекта при раке шейки матки, головы и шеи и раке предстательной железы
Цель этого исследования — выяснить, может ли компьютерная программа на основе искусственного интеллекта (ИИ) автоматизировать два компонента пути лучевой терапии до достаточного стандарта качества, чтобы обеспечить ее рутинное клиническое использование. Два компонента включают оконтуривание (очерчивание) анатомических областей, подверженных риску распространения опухоли и радиационного поражения, а также определение положения, размера и формы пучков излучения.
Компьютерные программы на основе ИИ были разработаны для выполнения задач, которые обычно требуют непосредственного участия человека со стороны онкологов и медицинских физиков. Предлагаемые преимущества включают повышение точности лечения, а также сокращение времени (с недель до минут) и человеческих ресурсов, необходимых для проведения лучевой терапии, что будет проверено в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты с гистологически подтвержденным раком головы и шеи ротоглотки, гортани, гортаноглотки и носоглотки (стадия I-III), давшие согласие на радикальную лучевую терапию.
- Пациенты с последовательным гистологически подтвержденным первичным раком шейки матки (стадия IB-IIIB, включая положительный результат на тазовые узлы), которые дали согласие на радикальную лучевую терапию.
- Последовательные гистологически подтвержденные пациенты с первичным раком предстательной железы (T1-4N0M0), давшие согласие на радикальную лучевую терапию.
- Умственная способность понимать и давать согласие на участие в исследовании.
- Пациенты в возрасте ≥18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в лучевой терапии после лечебной хирургии или операции, направленной на максимально возможное удаление опухоли.
- Пациенты, получающие паллиативную лучевую терапию
- Пациенты в возрасте < 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля планов лучевой терапии, контуры и дозиметрия которых соответствуют заранее определенным критериям клинической приемлемости
Временное ограничение: До первой обработки
|
До первой обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
сравнение требований к времени и человеческим ресурсам при составлении автоматизированных планов лучевой терапии с использованием искусственного интеллекта и составлении планов лечения с использованием стандартного ручного пути
Временное ограничение: процесс подготовки плана лучевой терапии перед лечением
|
процесс подготовки плана лучевой терапии перед лечением
|
Сравнение затрат на лучевую терапию с использованием автоматизированного пути искусственного интеллекта и стандартного пути ручного планирования
Временное ограничение: процесс подготовки плана лечения лучевой терапией и интервал лечения
|
процесс подготовки плана лечения лучевой терапией и интервал лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Archery
- 1U01CA269143-01 (Грант/контракт NIH США)
- 10678756 (Другой идентификатор: ISRCTN)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .