- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05653063
JOUSIAPUA – tekoälyyn perustuva sädehoidon suunnittelu kohdunkaulan, pään ja kaulan sekä eturauhassyövän hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö tekoäly (AI) -pohjainen tietokoneohjelma automatisoimaan kaksi sädehoitoreitin komponenttia riittävälle laatutasolle mahdollistamaan sen rutiininomaisen kliinisen käytön. Nämä kaksi komponenttia sisältävät kasvaimen leviämisriskin ja säteilyvaurion vaarassa olevien anatomisten alueiden rajaamisen (ääriviivat) sekä säteilysäteiden sijainnin, koon ja muodon määrittelyn.
Tekoälypohjaiset tietokoneohjelmat on kehitetty suorittamaan tehtäviä, jotka normaalisti edellyttäisivät onkologien ja lääketieteen fyysikkojen suoraa ihmisen osallistumista. Ehdotettuja etuja ovat hoidon tarkkuuden parantaminen sekä sädehoidon antamiseen tarvittavan ajan (viikoista minuutteihin) ja henkilöstöresurssien lyheneminen, joita tässä tutkimuksessa testataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Groote Schuur Hospital
-
Stellenbosch, Etelä-Afrikka
- Tygerberg Hospital
-
-
-
-
-
Kolkata, Intia
- TATA Medical Centre
-
Mumbai, Intia
- Tata Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordania
- King Hussein Cancer Center
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- University of Malaya Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on histologisesti varmistetut suunielun, kurkunpään, hypofarynksin ja nenänielun pään ja kaulan syövät (vaihe I-III), jotka ovat antaneet suostumuksensa radikaaliin sädehoitoon.
- Peräkkäiset histologisesti varmistetut primaarinen kohdunkaulan syöpäpotilaat (vaihe IB-IIIB, mukaan lukien lantion solmukepositiiviset), jotka ovat antaneet suostumuksensa radikaaliin sädehoitoon.
- Peräkkäiset histologisesti varmistetut primaarinen eturauhassyöpäpotilaat (T1-4N0M0), jotka ovat antaneet suostumuksensa radikaaliin sädehoitoon.
- Henkinen kyky ymmärtää ja suostua osallistumaan tutkimukseen.
- ≥18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat sädehoitoa parantavan leikkauksen tai leikkauksen jälkeen, jonka tarkoituksena on poistaa mahdollisimman suuri osa kasvaimesta.
- Potilaat, jotka saavat palliatiivista sädehoitoa
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden sädehoidon hoitosuunnitelmien osuus, joiden ääriviivat ja annosmitta vastaavat ennalta määritellyt kliinisen hyväksyttävyyden kriteerit
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä hoitoa
|
Ennen ensimmäistä hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika- ja henkilöresurssitarpeiden vertailu tekoälyä käyttävien automatisoitujen sädehoidon hoitosuunnitelmien ja normaalia manuaalista reittiä käyttävien hoitosuunnitelmien välillä
Aikaikkuna: sädehoitosuunnitelman valmisteluprosessi ennen hoitoa
|
sädehoitosuunnitelman valmisteluprosessi ennen hoitoa
|
|
Sädehoidon kustannusten vertailu käyttämällä tekoälyn automatisoitua reittiä ja standardi manuaalista suunnittelupolkua
Aikaikkuna: sädehoidon hoitosuunnitelman valmisteluprosessi ja hoitoväli
|
sädehoidon hoitosuunnitelman valmisteluprosessi ja hoitoväli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Eturauhasen kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARCHERY (San Raffaele Hospital)
- 1U01CA269143-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 10678756 (Muu tunniste: ISRCTN)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .