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ARCHERY - Auf künstlicher Intelligenz basierende Strahlentherapie-Behandlungsplanung für Gebärmutterhals-, Kopf- und Hals- und Prostatakrebs

7. Dezember 2022 aktualisiert von: University College, London

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein auf künstlicher Intelligenz (KI) basierendes Computerprogramm zwei Komponenten des Strahlentherapie-Behandlungspfads auf einen ausreichenden Qualitätsstandard automatisieren kann, um seinen routinemäßigen klinischen Einsatz zu ermöglichen. Die beiden Komponenten umfassen die Abgrenzung (Umrandung) von anatomischen Bereichen, bei denen das Risiko einer Tumorausbreitung und eines Strahlenschadens besteht, sowie die Definition der Position, Größe und Form der Strahlenbündel.

Die KI-basierten Computerprogramme wurden entwickelt, um Aufgaben auszuführen, die normalerweise die direkte menschliche Beteiligung von Onkologen und Medizinphysikern erfordern würden. Zu den vorgeschlagenen Vorteilen gehören eine verbesserte Behandlungsgenauigkeit sowie eine Reduzierung der Zeit (von Wochen auf Minuten) und der für die Durchführung der Strahlentherapie erforderlichen Personalressourcen, die in dieser Studie getestet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

990

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine Strahlentherapie bei Kopf-Hals-, Gebärmutterhals- oder Prostatakrebs in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Konsekutive Patienten mit histologisch bestätigten Kopf-Hals-Karzinomen des Oropharynx, Larynx, Hypopharynx und Nasopharynx (Stadium I-III), die einer radikalen Strahlentherapie zugestimmt haben.
  2. Konsekutive histologisch bestätigte Patienten mit primärem Gebärmutterhalskrebs (Stadium IB-IIIB, einschließlich positivem Beckenknoten), die einer radikalen Strahlentherapie zugestimmt haben.
  3. Konsekutive histologisch bestätigte Patienten mit primärem Prostatakrebs (T1-4N0M0), die einer radikalen Strahlentherapie zugestimmt haben.
  4. Geistige Fähigkeit zu verstehen und der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
  5. Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nach einer kurativen Operation oder einer Operation, bei der so viel Tumor wie möglich entfernt werden soll, eine Strahlentherapie benötigen.
  2. Patienten, die eine palliative Strahlentherapie erhalten
  3. Patienten im Alter von < 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Strahlentherapie-Behandlungspläne mit Konturen und Dosimetrie, die vordefinierte Kriterien für die klinische Akzeptanz erfüllen
Zeitfenster: Vor der ersten Behandlung
Vor der ersten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich des Zeit- und Personalbedarfs zwischen der Erstellung von automatisierten Strahlentherapie-Behandlungsplänen unter Verwendung künstlicher Intelligenz und der Erstellung von Behandlungsplänen unter Verwendung des standardmäßigen manuellen Pfads
Zeitfenster: strahlentherapieplan vorbereitungsprozess vor der behandlung
strahlentherapieplan vorbereitungsprozess vor der behandlung
Vergleich der Strahlentherapiebehandlungskosten unter Verwendung des automatisierten Pfads der künstlichen Intelligenz und des standardmäßigen manuellen Planungspfads
Zeitfenster: Verfahren zur Erstellung des Strahlentherapie-Behandlungsplans und Behandlungsintervall
Verfahren zur Erstellung des Strahlentherapie-Behandlungsplans und Behandlungsintervall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Malaya
Medical Research Council
University of Stellenbosch
University of Cape Town
University Ghent
Tata Memorial Hospital
Tata Memorial Centre
King Hussein Cancer Center
Rising Tide Foundation
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Archery
  • 1U01CA269143-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 10678756 (Andere Kennung: ISRCTN)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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