ÍJÁSZAT – Mesterséges intelligencia alapú sugárterápiás kezelés tervezése méhnyak-, fej- és nyak- és prosztatarák esetén
2022. december 7. frissítette: University College, London
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy mesterséges intelligencia (AI) alapú számítógépes program képes-e automatizálni a sugárterápiás kezelési útvonal két komponensét a megfelelő minőségi színvonalon ahhoz, hogy lehetővé tegye rutinszerű klinikai használatát. A két összetevő közé tartozik a daganat terjedésének és a sugárkárosodás veszélyének kitett anatómiai területek lehatárolása (körvonalazása), valamint a sugárnyalábok helyzetének, méretének és alakjának meghatározása.
A mesterséges intelligencia alapú számítógépes programokat olyan feladatok elvégzésére fejlesztették ki, amelyek normál esetben az onkológusok és az orvosfizikusok közvetlen emberi közreműködését igényelnék. A javasolt előnyök közé tartozik a jobb kezelési pontosság, valamint a sugárterápia lebonyolításához szükséges idő (hetekről percekre) és emberi erőforrások csökkentése, amelyet ez a tanulmány tesztel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
990
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fej-nyaki, méhnyak- vagy prosztatarák sugárkezelésére alkalmas betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt szájgarat, gége, hypopharynx és nasopharynx (I-III. stádium) szövettanilag igazolt fej-nyaki daganatos betegek, akik beleegyeztek a radikális sugárkezelésbe.
- Egymást követő szövettanilag igazolt elsődleges méhnyakrákos betegek (IB-IIIB stádium, beleértve a kismedencei csomópontot is), akik beleegyeztek a radikális sugárkezelésbe.
- Egymást követő szövettanilag igazolt primer prosztatarákos betegek (T1-4N0M0), akik beleegyeztek a radikális sugárkezelésbe.
- Mentális képesség a vizsgálat megértésére és beleegyezésére.
- 18 év feletti betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek sugárkezelésre van szükségük gyógyító műtét vagy a daganat lehető legnagyobb részének eltávolítására irányuló műtét után.
- Palliatív sugárterápiában részesülő betegek
- 18 évnél fiatalabb betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon sugárterápiás kezelési tervek aránya, amelyek körvonalai és dozimetriája megfelelnek a klinikai elfogadhatóság előre meghatározott kritériumainak
Időkeret: Az első kezelés előtt
|
Az első kezelés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az idő- és humánerőforrás-igény összehasonlítása a mesterséges intelligencia segítségével végzett automatizált sugárterápiás kezelési tervek és a standard manuális módszerrel végzett kezelési tervek között
Időkeret: sugárterápiás terv elkészítésének folyamata kezelés előtt
|
sugárterápiás terv elkészítésének folyamata kezelés előtt
|
|
A sugárterápiás kezelés költségeinek összehasonlítása a mesterséges intelligencia automatizált útvonala és a standard manuális tervezési útvonal használatával
Időkeret: sugárterápiás kezelési terv elkészítésének folyamata és a kezelési intervallum
|
sugárterápiás kezelési terv elkészítésének folyamata és a kezelési intervallum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Archery
- 1U01CA269143-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 10678756 (Egyéb azonosító: ISRCTN)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák Fej Nyak
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok