- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05653063
BÅGSKYTNING - Artificiell intelligens baserad strålbehandlingsplanering för livmoderhalscancer, huvud- och nackecancer och prostatacancer
Syftet med denna studie är att undersöka om ett datorprogram baserat på artificiell intelligens (AI) kan automatisera två komponenter i strålbehandlingsvägen till en tillräcklig kvalitetsstandard för att möjliggöra rutinmässig klinisk användning. De två komponenterna inkluderar avgränsningen (konturerna) av anatomiska områden som riskerar tumörspridning och risk för strålskador, och definitionen av strålningsstrålarnas position, storlek och form.
De AI-baserade datorprogrammen har utvecklats för att utföra uppgifter som normalt skulle kräva direkt mänsklig inblandning av onkologer och medicinska fysiker. Föreslagna fördelar inkluderar förbättrad behandlingsnoggrannhet, såväl som en minskning av tiden (från veckor till minuter) och mänskliga resurser som behövs för att leverera strålbehandling, vilket denna studie kommer att testa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kolkata, Indien
- TATA Medical Centre
-
Mumbai, Indien
- Tata Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordanien
- King Hussein Cancer Center
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- University of Malaya Medical Center
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- Groote Schuur Hospital
-
Stellenbosch, Sydafrika
- Tygerberg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter med histologiskt bekräftad huvud- och halscancer i orofarynx, struphuvud, hypofarynx och nasofarynx (stadium I-III) som har gett samtycke till radikal strålbehandling.
- Konsekutiva histologiskt bekräftade primära livmoderhalscancerpatienter (stadium IB-IIIB inklusive positiva bäckenknutor) som har gett samtycke till radikal strålbehandling.
- Konsekutiva histologiskt bekräftade primära prostatacancerpatienter (T1-4N0M0) som har gett samtycke till radikal strålbehandling.
- Mental förmåga att förstå och samtycka till att delta i studien.
- Patienter ≥18 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver strålbehandling efter kurativ kirurgi eller operation som är avsedd att ta bort så mycket av tumören som möjligt.
- Patienter som får palliativ strålbehandling
- Patienter < 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel strålbehandlingsplaner som har konturer och dosimetri som uppfyller fördefinierade kriterier för klinisk acceptans
Tidsram: Före första behandlingen
|
Före första behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämförelse av tids- och personalbehov mellan att ta fram automatiserade behandlingsplaner för strålbehandling med artificiell intelligens och att ta fram behandlingsplaner med den vanliga manuella vägen
Tidsram: strålbehandlingsplan förberedelseprocess förbehandling
|
strålbehandlingsplan förberedelseprocess förbehandling
|
|
Jämförelse av strålbehandlingskostnader med hjälp av den automatiserade vägen för artificiell intelligens och standardvägen för manuell planering
Tidsram: beredningsprocess och behandlingsintervall för strålterapibehandlingsplan
|
beredningsprocess och behandlingsintervall för strålterapibehandlingsplan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Prostatiska neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
Andra studie-ID-nummer
- ARCHERY (San Raffaele Hospital)
- 1U01CA269143-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 10678756 (Annan identifierare: ISRCTN)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .