ARCHERY - Planowanie radioterapii opartej na sztucznej inteligencji w przypadku raka szyjki macicy, głowy i szyi oraz raka prostaty
20 lipca 2026 zaktualizowane przez: University College, London
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program komputerowy oparty na sztucznej inteligencji (AI) może zautomatyzować dwa elementy ścieżki leczenia radioterapią do wystarczającego standardu jakości, aby umożliwić jego rutynowe zastosowanie kliniczne. Te dwa elementy obejmują wyznaczenie (obrysowanie) obszarów anatomicznych zagrożonych rozsiewem guza i uszkodzeniem popromiennym oraz określenie położenia, wielkości i kształtu wiązek promieniowania.
Programy komputerowe oparte na sztucznej inteligencji zostały opracowane do wykonywania zadań, które normalnie wymagałyby bezpośredniego zaangażowania człowieka przez onkologów i fizyków medycznych. Proponowane korzyści obejmują lepszą dokładność leczenia, a także skrócenie czasu (z tygodni do minut) i zasobów ludzkich potrzebnych do przeprowadzenia radioterapii, co zostanie przetestowane w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1029
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Groote Schuur Hospital
-
Stellenbosch, Afryka Południowa
- Tygerberg Hospital
-
-
-
-
-
Kolkata, Indie
- TATA Medical Centre
-
Mumbai, Indie
- Tata Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordania
- King Hussein Cancer Center
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- University of Malaya Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do radioterapii z powodu raka głowy i szyi, szyjki macicy lub prostaty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni chorzy z histologicznie potwierdzonym rakiem głowy i szyi jamy ustnej i gardła, krtani, gardła dolnego i nosogardzieli (stadium I-III), którzy wyrazili zgodę na radykalną radioterapię.
- Kolejne pacjentki z potwierdzonym histologicznie pierwotnym rakiem szyjki macicy (stadium IB-IIIB, w tym z zajęciem węzłów chłonnych miednicy), które wyraziły zgodę na radykalną radioterapię.
- Kolejni pacjenci z potwierdzonym histologicznie pierwotnym rakiem gruczołu krokowego (T1-4N0M0), którzy wyrazili zgodę na radykalną radioterapię.
- Zdolność umysłowa do zrozumienia i wyrażenia zgody na udział w badaniu.
- Pacjenci w wieku ≥18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający radioterapii po operacji prowadzącej do wyleczenia lub operacji mającej na celu usunięcie jak największej części guza.
- Pacjenci poddawani radioterapii paliatywnej
- Pacjenci w wieku < 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek planów leczenia radioterapią, których kontury i dozymetria spełniają wcześniej określone kryteria dopuszczalności klinicznej
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem
|
Przed pierwszym zabiegiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie wymagań dotyczących czasu i zasobów ludzkich między tworzeniem zautomatyzowanych planów leczenia radioterapią przy użyciu sztucznej inteligencji a tworzeniem planów leczenia przy użyciu standardowej ścieżki ręcznej
Ramy czasowe: proces przygotowania planu radioterapii przed leczeniem
|
proces przygotowania planu radioterapii przed leczeniem
|
|
Porównanie kosztów leczenia radioterapią z wykorzystaniem zautomatyzowanej ścieżki sztucznej inteligencji i standardowej ścieżki planowania ręcznego
Ramy czasowe: proces przygotowania planu leczenia radioterapii i odstęp między zabiegami
|
proces przygotowania planu leczenia radioterapii i odstęp między zabiegami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory głowy i szyi
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARCHERY (San Raffaele Hospital)
- 1U01CA269143-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 10678756 (Inny identyfikator: ISRCTN)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .