- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05653063
ARCHERY - Planowanie radioterapii opartej na sztucznej inteligencji w przypadku raka szyjki macicy, głowy i szyi oraz raka prostaty
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program komputerowy oparty na sztucznej inteligencji (AI) może zautomatyzować dwa elementy ścieżki leczenia radioterapią do wystarczającego standardu jakości, aby umożliwić jego rutynowe zastosowanie kliniczne. Te dwa elementy obejmują wyznaczenie (obrysowanie) obszarów anatomicznych zagrożonych rozsiewem guza i uszkodzeniem popromiennym oraz określenie położenia, wielkości i kształtu wiązek promieniowania.
Programy komputerowe oparte na sztucznej inteligencji zostały opracowane do wykonywania zadań, które normalnie wymagałyby bezpośredniego zaangażowania człowieka przez onkologów i fizyków medycznych. Proponowane korzyści obejmują lepszą dokładność leczenia, a także skrócenie czasu (z tygodni do minut) i zasobów ludzkich potrzebnych do przeprowadzenia radioterapii, co zostanie przetestowane w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ARCHERY Trial Manager
- Numer telefonu: +442076704637
- E-mail: mrcctu.archery@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Rekrutacyjny
- Groote Schuur Hospital
-
Kontakt:
- Prof Parkes
-
Stellenbosch, Afryka Południowa
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tygerberg hospital
-
Kontakt:
- Dr Trauernicht
-
-
-
-
-
Kolkata, Indie
- Rekrutacyjny
- Tata Medical Centre
-
Kontakt:
- Dr Mallick
-
Mumbai, Indie
- Rekrutacyjny
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Dr Ghosh-Laskar
-
-
-
-
-
Amman, Jordania
- Rekrutacyjny
- King Hussein Cancer Center
-
Kontakt:
- Dr Mohamad
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- University of Malaya Medical Center
-
Kontakt:
- Dr Malik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni chorzy z histologicznie potwierdzonym rakiem głowy i szyi jamy ustnej i gardła, krtani, gardła dolnego i nosogardzieli (stadium I-III), którzy wyrazili zgodę na radykalną radioterapię.
- Kolejne pacjentki z potwierdzonym histologicznie pierwotnym rakiem szyjki macicy (stadium IB-IIIB, w tym z zajęciem węzłów chłonnych miednicy), które wyraziły zgodę na radykalną radioterapię.
- Kolejni pacjenci z potwierdzonym histologicznie pierwotnym rakiem gruczołu krokowego (T1-4N0M0), którzy wyrazili zgodę na radykalną radioterapię.
- Zdolność umysłowa do zrozumienia i wyrażenia zgody na udział w badaniu.
- Pacjenci w wieku ≥18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający radioterapii po operacji prowadzącej do wyleczenia lub operacji mającej na celu usunięcie jak największej części guza.
- Pacjenci poddawani radioterapii paliatywnej
- Pacjenci w wieku < 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek planów leczenia radioterapią, których kontury i dozymetria spełniają wcześniej określone kryteria dopuszczalności klinicznej
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem
|
Przed pierwszym zabiegiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie wymagań dotyczących czasu i zasobów ludzkich między tworzeniem zautomatyzowanych planów leczenia radioterapią przy użyciu sztucznej inteligencji a tworzeniem planów leczenia przy użyciu standardowej ścieżki ręcznej
Ramy czasowe: proces przygotowania planu radioterapii przed leczeniem
|
proces przygotowania planu radioterapii przed leczeniem
|
|
Porównanie kosztów leczenia radioterapią z wykorzystaniem zautomatyzowanej ścieżki sztucznej inteligencji i standardowej ścieżki planowania ręcznego
Ramy czasowe: proces przygotowania planu leczenia radioterapii i odstęp między zabiegami
|
proces przygotowania planu leczenia radioterapii i odstęp między zabiegami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory prostaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARCHERY (Inny identyfikator: San Raffaele Hospital)
- 1U01CA269143-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 10678756 (Inny identyfikator: ISRCTN)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyja głowy raka
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone