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ARCHERY - 자궁경부암, 두경부암 및 전립선암에 대한 인공 지능 기반 방사선 치료 계획

2024년 5월 20일 업데이트: University College, London

이 연구의 목적은 인공 지능(AI) 기반 컴퓨터 프로그램이 방사선 치료 경로의 두 가지 구성 요소를 일상적인 임상 사용을 가능하게 하는 충분한 품질 표준으로 자동화할 수 있는지 여부를 살펴보는 것입니다. 두 가지 구성 요소에는 종양 확산의 위험이 있고 방사선 손상의 위험이 있는 해부학적 영역의 묘사(개요)와 방사선 빔의 위치, 크기 및 모양의 정의가 포함됩니다.

AI 기반 컴퓨터 프로그램은 일반적으로 종양 전문의와 의학물리사가 직접 인간의 개입을 필요로 하는 작업을 수행하도록 개발되었습니다. 제안된 이점에는 개선된 치료 정확도뿐만 아니라 이 연구가 테스트할 방사선 치료를 제공하는 데 필요한 시간(몇 주에서 몇 분으로) 및 인적 자원의 감소가 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

990

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cape Town, 남아프리카
        • 모병
        • Groote Schuur Hospital
        • 연락하다:
          • Prof Parkes
      • Stellenbosch, 남아프리카
        • 아직 모집하지 않음
        • Tygerberg hospital
        • 연락하다:
          • Dr Trauernicht
      • Kuala Lumpur, 말레이시아
        • 모병
        • University of Malaya Medical Center
        • 연락하다:
          • Dr Malik
      • Amman, 요르단
        • 모병
        • King Hussein Cancer Center
        • 연락하다:
          • Dr Mohamad
      • Kolkata, 인도
        • 모병
        • Tata Medical Centre
        • 연락하다:
          • Dr Mallick
      • Mumbai, 인도
        • 모병
        • Tata Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Dr Ghosh-Laskar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두경부암, 자궁경부암 또는 전립선암에 대한 방사선 치료를 받을 수 있는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 근치 방사선 요법에 동의한 구인두, 후두, 하인두 및 비인두의 조직학적으로 확인된 두경부암(I-III기) 연속 환자.
  2. 근치적 방사선 요법에 동의한 연속 조직학적으로 확인된 원발성 자궁경부암 환자(골반 결절 양성을 포함하는 IB-IIIB기).
  3. 근치적 방사선 요법에 동의한 연속 조직학적으로 확인된 원발성 전립선암 환자(T1-4N0M0).
  4. 연구 참여를 이해하고 동의할 수 있는 정신적 능력.
  5. 18세 이상인 환자.

제외 기준:

  1. 근치적 수술 또는 가능한 한 많은 종양을 제거하기 위한 수술 후 방사선 요법이 필요한 환자.
  2. 완화적 방사선 치료를 받는 환자
  3. 18세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사전 정의된 임상적 수용 기준을 충족하는 윤곽선과 선량계측이 있는 방사선 치료 계획의 비율
기간: 1차 진료 전
1차 진료 전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인공지능을 이용한 자동방사선치료계획서 작성과 표준 수동경로를 이용한 치료계획서 작성간 소요시간 및 인적자원 비교
기간: 방사선 치료 계획 준비 과정 전 치료
방사선 치료 계획 준비 과정 전 치료
인공지능 자동화 경로와 표준 수동 계획 경로를 이용한 방사선 치료 비용 비교
기간: 방사선치료 계획서 작성과정 및 치료간격
방사선치료 계획서 작성과정 및 치료간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ARCHERY (기타 식별자: San Raffaele Hospital)
  • 1U01CA269143-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 10678756 (기타 식별자: ISRCTN)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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