Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bueskydning - Kunstig intelligens baseret strålebehandlingsplanlægning for livmoderhals-, hoved- og nakkekræft og prostatakræft

7. december 2022 opdateret af: University College, London

Formålet med denne undersøgelse er at se på, om et kunstig intelligens (AI) baseret computerprogram kan automatisere to komponenter af strålebehandlingsforløbet til en tilstrækkelig kvalitetsstandard til at muliggøre rutinemæssig klinisk brug. De to komponenter omfatter afgrænsningen (konturen) af anatomiske områder, der er i risiko for tumorspredning og risiko for strålingsskade, og definitionen af ​​strålingsstrålernes position, størrelse og form.

De AI-baserede computerprogrammer er udviklet til at udføre opgaver, der normalt ville kræve direkte menneskelig involvering af onkologer og medicinske fysikere. Foreslåede fordele omfatter forbedret behandlingsnøjagtighed samt en reduktion i den tid (fra uger til minutter) og de menneskelige ressourcer, der er nødvendige for at levere strålebehandling, som denne undersøgelse vil teste.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

990

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er berettiget til strålebehandling for hoved- og halskræft, livmoderhalskræft eller prostatakræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Konsekutive patienter med histologisk bekræftet hoved- og halscancer i oropharynx, larynx, hypopharynx og nasopharynx (stadium I-III), som har givet samtykke til radikal strålebehandling.
  2. Konsekutive histologisk bekræftede primære livmoderhalskræftpatienter (stadium IB-IIIB inklusive bækkenknudepositive), som har givet samtykke til radikal strålebehandling.
  3. Konsekutive histologisk bekræftede primære prostatacancerpatienter (T1-4N0M0), der har givet samtykke til radikal strålebehandling.
  4. Mental evne til at forstå og give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  5. Patienter i alderen ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har behov for strålebehandling efter kurativ kirurgi eller operation, der har til formål at fjerne så meget af tumoren som muligt.
  2. Patienter i palliativ strålebehandling
  3. Patienter < 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af strålebehandlingsplaner, der har konturer og dosimetri, der opfylder foruddefinerede kriterier for klinisk acceptable
Tidsramme: Inden første behandling
Inden første behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af tids- og menneskelige ressourcebehov mellem produktion af automatiserede behandlingsplaner for strålebehandling ved brug af kunstig intelligens og fremstilling af behandlingsplaner ved hjælp af standard manuelle forløb
Tidsramme: strålebehandlingsplan forberedelsesproces før behandling
strålebehandlingsplan forberedelsesproces før behandling
Sammenligning af strålebehandlingsomkostninger ved brug af kunstig intelligens automatiseret forløb og standard manuel planlægningsforløb
Tidsramme: strålebehandling behandlingsplan forberedelsesproces og behandlingsinterval
strålebehandling behandlingsplan forberedelsesproces og behandlingsinterval

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Archery
  • 1U01CA269143-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 10678756 (Anden identifikator: ISRCTN)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft Hovedhals

3
Abonner