- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05653063
Bueskydning - Kunstig intelligens baseret strålebehandlingsplanlægning for livmoderhals-, hoved- og nakkekræft og prostatakræft
Formålet med denne undersøgelse er at se på, om et kunstig intelligens (AI) baseret computerprogram kan automatisere to komponenter af strålebehandlingsforløbet til en tilstrækkelig kvalitetsstandard til at muliggøre rutinemæssig klinisk brug. De to komponenter omfatter afgrænsningen (konturen) af anatomiske områder, der er i risiko for tumorspredning og risiko for strålingsskade, og definitionen af strålingsstrålernes position, størrelse og form.
De AI-baserede computerprogrammer er udviklet til at udføre opgaver, der normalt ville kræve direkte menneskelig involvering af onkologer og medicinske fysikere. Foreslåede fordele omfatter forbedret behandlingsnøjagtighed samt en reduktion i den tid (fra uger til minutter) og de menneskelige ressourcer, der er nødvendige for at levere strålebehandling, som denne undersøgelse vil teste.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter med histologisk bekræftet hoved- og halscancer i oropharynx, larynx, hypopharynx og nasopharynx (stadium I-III), som har givet samtykke til radikal strålebehandling.
- Konsekutive histologisk bekræftede primære livmoderhalskræftpatienter (stadium IB-IIIB inklusive bækkenknudepositive), som har givet samtykke til radikal strålebehandling.
- Konsekutive histologisk bekræftede primære prostatacancerpatienter (T1-4N0M0), der har givet samtykke til radikal strålebehandling.
- Mental evne til at forstå og give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter i alderen ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har behov for strålebehandling efter kurativ kirurgi eller operation, der har til formål at fjerne så meget af tumoren som muligt.
- Patienter i palliativ strålebehandling
- Patienter < 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af strålebehandlingsplaner, der har konturer og dosimetri, der opfylder foruddefinerede kriterier for klinisk acceptable
Tidsramme: Inden første behandling
|
Inden første behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sammenligning af tids- og menneskelige ressourcebehov mellem produktion af automatiserede behandlingsplaner for strålebehandling ved brug af kunstig intelligens og fremstilling af behandlingsplaner ved hjælp af standard manuelle forløb
Tidsramme: strålebehandlingsplan forberedelsesproces før behandling
|
strålebehandlingsplan forberedelsesproces før behandling
|
Sammenligning af strålebehandlingsomkostninger ved brug af kunstig intelligens automatiseret forløb og standard manuel planlægningsforløb
Tidsramme: strålebehandling behandlingsplan forberedelsesproces og behandlingsinterval
|
strålebehandling behandlingsplan forberedelsesproces og behandlingsinterval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Archery
- 1U01CA269143-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 10678756 (Anden identifikator: ISRCTN)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft Hovedhals
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige