- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05653063
Bueskyting – Kunstig intelligensbasert strålebehandlingsplanlegging for livmorhals-, hode- og nakkekreft og prostatakreft
Målet med denne studien er å se på om et kunstig intelligens (AI) basert dataprogram kan automatisere to komponenter av strålebehandlingsveien til en tilstrekkelig kvalitetsstandard for å muliggjøre rutinemessig klinisk bruk. De to komponentene inkluderer avgrensningen (konturen) av anatomiske områder som er i fare for svulstspredning og risiko for stråleskade, og definisjonen av posisjon, størrelse og form på strålestrålene.
De AI-baserte dataprogrammene er utviklet for å utføre oppgaver som normalt vil kreve direkte menneskelig involvering av onkologer og medisinske fysikere. Foreslåtte fordeler inkluderer forbedret behandlingsnøyaktighet, samt en reduksjon i tiden (fra uker til minutter) og menneskelige ressurser som trengs for å levere strålebehandling, som denne studien vil teste.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kolkata, India
- TATA Medical Centre
-
Mumbai, India
- Tata Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordan
- King Hussein Cancer Center
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- University of Malaya Medical Center
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika
- Groote Schuur Hospital
-
Stellenbosch, Sør-Afrika
- Tygerberg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter med histologisk bekreftet hode- og nakkekreft i orofarynx, larynx, hypopharynx og nasopharynx (stadium I-III) som har gitt samtykke til radikal strålebehandling.
- Konsekutive histologisk bekreftede primære livmorhalskreftpasienter (stadium IB-IIIB inkludert bekkenknutepositive) som har gitt samtykke til radikal strålebehandling.
- Konsekutive histologisk bekreftede primære prostatakreftpasienter (T1-4N0M0) som har gitt samtykke til radikal strålebehandling.
- Mental evne til å forstå og samtykke til å delta i studien.
- Pasienter i alderen ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger strålebehandling etter kurativ kirurgi eller kirurgi som har til hensikt å fjerne så mye av svulsten som mulig.
- Pasienter som får palliativ strålebehandling
- Pasienter < 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel strålebehandlingsplaner som har konturer og dosimetri som oppfyller forhåndsdefinerte kriterier for klinisk akseptabilitet
Tidsramme: Før første behandling
|
Før første behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning av tids- og menneskelige ressursbehov mellom å produsere automatiserte behandlingsplaner for strålebehandling ved bruk av kunstig intelligens og å produsere behandlingsplaner ved bruk av standard manuell vei
Tidsramme: strålebehandlingsplan forberedelsesprosess før behandling
|
strålebehandlingsplan forberedelsesprosess før behandling
|
|
Sammenligning av strålebehandlingskostnader ved bruk av kunstig intelligens automatiserte vei og standard manuell planleggingsvei
Tidsramme: strålebehandling behandlingsplan utarbeidelsesprosess og behandlingsintervall
|
strålebehandling behandlingsplan utarbeidelsesprosess og behandlingsintervall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
Andre studie-ID-numre
- ARCHERY (San Raffaele Hospital)
- 1U01CA269143-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 10678756 (Annen identifikator: ISRCTN)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .